8月28日,A+H股生物医药公司君实生物发布了2020年半年度报告。报告期内,君实生物收入总额为5.75亿元,同比增长86%。其中核心产品特瑞普利单抗2020年上半年实现销售收入为4.26亿元,当期毛利率为89.84%。同时,君实生物继续加大新药开发力度,研发投达7.09亿元,较去年同期增长92.25%,研发投入占营业收入的比重为123.3%,同比增长了4.09个百分点。
目前,君实生物有21项在研产品,包括19个创新药,2个生物类似物,覆盖五大治疗领域,包括恶性肿瘤、自身免疫系统疾病、慢性代谢类疾病、神经系统类疾病以及感染类疾病。除JS001(特瑞普利单抗,商品名:拓益)已正式上市销售外,11项产品已获得临床批准,10项产品处于临床前研究阶段。
其中,JS002 和 UBP1213 是中国本土公司第一次获得国家药监局 IND 批准的抗 PCSK9 单克隆抗体和抗 BLyS 单克隆抗体;TAB004/JS004 是君实生物自主研发、全球首创的抗 BTLA 单克隆抗体,已获得美国 FDA 和 NMPA 的临床试验批准,目前正在中美两地开展一期临床试验。
目前,君实生物共有2 个生产基地,其中苏州吴江生产基地已获 GMP 认证,拥有 3000L 发酵能力,正在进行产品的商业化生产和临床试验用药的生产。上海临港生产基地按照 CGMP 标准建设,其中一期项目产能 30000L,已于 2019 年底投入试生产。
根据弗若斯特沙利文分析,2018 年全球抗 PD-1/PD-L1 抑制剂市场规模已达到 163 亿美元,预计 2023 年将达到 639 亿美元。随着抗 PD-1单抗自 2018 年以来在中国市场的陆续获批,预期随着不断扩大的适应症、患者教育带来的可及性的增强,PD-1/PD-L1 抑制剂市场迎来快速增长。预期 2020 年中国抗 PD-1/PD-L1 抑制剂市场规模将达到 132 亿元人民币,2023 年将达到 664 亿元人民币,并将于 2030 年增长至 988 亿元人民币。
目前我国已批准上市的 PD-1 抗体所覆盖的癌症较少,目前仅包括非小细胞肺癌、头颈部鳞癌、黑色素瘤及霍奇金淋巴瘤,PD-1 市场尚未饱和,存在广阔的市场空间。目前,我国共有4款国产PD-1上市,除了君实生物的拓益之外,还有信达生物的达伯舒、恒瑞医药的艾瑞卡以及百济神州的百泽安。
公开资料显示,拓益定价7200元/240mg,达伯舒定价7838元/100mg,艾瑞卡定价19800元/200mg,百泽安则定价10688元/100mg。根据已发布的半年报,拓益上半年销售额4.26亿元,达伯舒为9.21亿元,百泽安则为4994.3万美元(折合人民币约3.43亿元),相较之下,达伯舒半年销量最高。 目前,恒瑞医药尚未在半年报中披露其艾瑞卡的销售额。
来源:医谷网
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