8月28日，A+H股生物医药公司君实生物发布了2020年半年度报告。报告期内，君实生物收入总额为5.75亿元，同比增长86%。其中核心产品特瑞普利单抗2020年上半年实现销售收入为4.26亿元，当期毛利率为89.84%。同时，君实生物继续加大新药开发力度，研发投达7.09亿元，较去年同期增长92.25%，研发投入占营业收入的比重为123.3%，同比增长了4.09个百分点。
目前，君实生物有21项在研产品，包括19个创新药，2个生物类似物，覆盖五大治疗领域，包括恶性肿瘤、自身免疫系统疾病、慢性代谢类疾病、神经系统类疾病以及感染类疾病。除JS001（特瑞普利单抗，商品名：拓益）已正式上市销售外，11项产品已获得临床批准，10项产品处于临床前研究阶段。
其中，JS002 和 UBP1213 是中国本土公司第一次获得国家药监局 IND 批准的抗 PCSK9 单克隆抗体和抗 BLyS 单克隆抗体；TAB004/JS004 是君实生物自主研发、全球首创的抗 BTLA 单克隆抗体，已获得美国 FDA 和 NMPA 的临床试验批准，目前正在中美两地开展一期临床试验。
目前，君实生物共有2 个生产基地，其中苏州吴江生产基地已获 GMP 认证，拥有 3000L 发酵能力，正在进行产品的商业化生产和临床试验用药的生产。上海临港生产基地按照 CGMP 标准建设，其中一期项目产能 30000L，已于 2019 年底投入试生产。
根据弗若斯特沙利文分析，2018 年全球抗 PD-1/PD-L1 抑制剂市场规模已达到 163 亿美元，预计 2023 年将达到 639 亿美元。随着抗 PD-1单抗自 2018 年以来在中国市场的陆续获批，预期随着不断扩大的适应症、患者教育带来的可及性的增强，PD-1/PD-L1 抑制剂市场迎来快速增长。预期 2020 年中国抗 PD-1/PD-L1 抑制剂市场规模将达到 132 亿元人民币，2023 年将达到 664 亿元人民币，并将于 2030 年增长至 988 亿元人民币。
目前我国已批准上市的 PD-1 抗体所覆盖的癌症较少，目前仅包括非小细胞肺癌、头颈部鳞癌、黑色素瘤及霍奇金淋巴瘤，PD-1 市场尚未饱和，存在广阔的市场空间。目前，我国共有4款国产PD-1上市，除了君实生物的拓益之外，还有信达生物的达伯舒、恒瑞医药的艾瑞卡以及百济神州的百泽安。
公开资料显示，拓益定价7200元/240mg，达伯舒定价7838元/100mg，艾瑞卡定价19800元/200mg，百泽安则定价10688元/100mg。根据已发布的半年报，拓益上半年销售额4.26亿元，达伯舒为9.21亿元，百泽安则为4994.3万美元（折合人民币约3.43亿元），相较之下，达伯舒半年销量最高。 目前，恒瑞医药尚未在半年报中披露其艾瑞卡的销售额。
来源：医谷网
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