日前,北京华龛生物科技有限公司(以下简称“华龛生物”)宣布完成数千万元人民币A轮股权融资,北京首发展天玑基金、德同资本和某国际产业集团共同投资,浩悦资本担任独家财务顾问。
华龛生物成立于2018年8月,由清华大学科研团队领衔创建,清华大学参股共建,专注于解决定制化、规模化、自动化、高质量的干细胞培养扩增工艺,提供创新性的3D细胞技术产品与服务。
目前细胞培养技术大体分为两种,2D和3D细胞培养技术。2D细胞培养,是将细胞粘附在培养板上,在充满营养物质和细胞因子的培养基中单层培养,而3D细胞培养则是指将三维结构的载体与细胞在体外进行共培养,使细胞在体外进行立体式生长、分化和迁移,并形成具有一定组织特异性的三维复合结构。
相较之下,在2D培养中,只有与培养表面接触的一侧发生细胞吸附,许多细胞从组织中分离出来并置于平面细胞培养表面时,会逐步变得更加扁平,分裂异常,并丧失其分化表型,2D培养不仅难以真实模拟体内细胞三维立体生长状态的本质,同时存在人工成本高、生产空间需求大、细胞产品批次生产数量有限及批次间质量不稳定等问题,而在3D培养中,整个细胞表面都可以发生细胞吸附,通过3D培养可以建立起生理上的细胞-细胞与细胞-细胞外基质相互作用,模拟天然组织的特异性。
华龛生物的核心技术源于清华大学的科技成果转化,形成了具有自主知识产权的原创性3D微组织工程技术,基于该技术,华龛生物目前的业务范围包括:定制化、自动化、规模化、智能化干细胞培养扩增,干细胞3D微组织治疗新药研发,3D细胞高通量药物筛选产品开发,创新性3D细胞技术产品与服务等。
其3D FloTrix系列产品可实现针对干细胞大规模培养扩增工艺的整体解决方案,同时也是针对干细胞的注射型创新药剂产品。资料显示,3D FloTrix细胞扩增工艺由核心专利产品3D FloTrix细胞扩增套装(包含3D TableTrix细胞微载片及3D FloTrix Digest裂解液组成)及自主研发的3D FloTrix生物反应器组成,较传统人工2D的细胞培养具有可仿生模拟体内微环境、生产自动化、批次间质量稳定、节约试剂耗材等优势,可以在保证细胞数量和质量的同时,为干细胞新药生产节省人力、生产空间及时间,解决了干细胞治疗产业化过程中扩增效率低、操作繁琐的问题。此外,3D FloTrix细胞扩增工艺还可以广泛用于除干细胞外的其他细胞培养相关行业。
目前该系列产品相关技术已获得30余项专利成果,30余篇国际期刊报道,相关技术产品已在国际知名期刊杂志如Nature Materials、PNAS等刊登。
华龛生物现有2000平方米GMP生产平台,相关产品已实现批量化生产及稳定销售,核心产品正处于临床注册申报阶段。此外,华龛生物目前已与多家细胞治疗IND许可企业及新药申报企业签署战略合作协议,下一阶段将在平台建设,规模化工艺开发,微组织新药研发等方面进行重点布局及发展。
来源:医谷网
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