医药

国内首个ADC药物申报上市,拟纳入优先审评

国内首个ADC药物申报上市,拟纳入优先审评

日前,据国家药监局药审中心官网信息显示,荣昌生物提交的注射用纬迪西妥单抗已被拟纳入优先审评审批程序,拟优先审评的理由是“(五)符合附条件批准的药品”。同时,根据荣昌...

2020-08-27 15:19

阿美替尼腰斩降价,为了进医保?

阿美替尼腰斩降价,为了进医保?

近日,陕西省公共资源交易中心发布一则《关于调整甲磺酸阿美替尼片挂网限价的通知》,通知显示,江苏豪森药业集团有限公司生产的甲磺酸阿美替尼片(55mg*20片 盒)挂网限价由 ...

2020-08-27 13:38

首个国产HPV疫苗上市销售数据披露

首个国产HPV疫苗上市销售数据披露

近日,万泰生物发布2020年半年报,报告期内,公司实现营收8 43亿元,同比增长61 13%;归属于上市公司股东的净利润为2 44亿元,同比增长186 73%。万泰生物方面表示,公司营业...

2020-08-27 11:18

奥浦迈宣布完成近3亿元人民币B轮融资,培养基生产基地和CDMO服务平台正在扩容中

奥浦迈宣布完成近3亿元人民币B轮融资,培养基生产基地和CDMO服务平台正在扩容中

医谷最新消息,位于张江科学城上海国际医学园区的上海奥浦迈生物科技有限公司(以下简称“奥浦迈”)宣布完成近3亿元人民币B轮融资,由CPE(中信产业基金)领投,本草资本和基石...

2020-08-27 10:11

宜明昂科完成7000万元Pre-B+轮融资,加码细胞治疗

宜明昂科完成7000万元Pre-B+轮融资,加码细胞治疗

主要用于CD47的融合蛋白药物IMM01、以及CD47xCD20双抗IMM0306的临床试验研究。

2020-08-26 14:39

CDE发布《人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则》

CDE发布《人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则》

备案临床研究结果初步提示干细胞相关产品在目标适应症中的有效性,且预期获益显著高于风险,可能需开展确证性试验以证明干细胞相关产品的临床价值。

2020-08-25 10:00

第三批国家集采上海地区配送商公布,寡头通吃时代来临?

第三批国家集采上海地区配送商公布,寡头通吃时代来临?

近日,第三批集采拟中选结果公布,共有55个采购品种入选国家药品集中采购目录,产生拟中选企业125家,拟中选产品191个,拟中选产品平均降价53%,最高降幅95%,报量金额从226亿元...

2020-08-24 14:13

康希诺上半年业绩公布:营收约403万,亏损1.02亿元

康希诺上半年业绩公布:营收约403万,亏损1.02亿元

8月24日,在登陆科创板十余天后,康希诺披露了2020年半年报业绩,其上半年实现营业收入402 96万元,同比增长111 43%,归母净利润为-1 02亿元,亏损同比扩大46 65%。

2020-08-24 10:50

关于国内首个新冠疫苗专利获批,想了解的点都在这里了

关于国内首个新冠疫苗专利获批,想了解的点都在这里了

据国家知识产权局消息,由军科院军事医学研究院陈薇院士团队及康希诺生物联合申报的新冠疫苗专利申请,已被授予专利权,这是我国首个新冠疫苗专利。国家知识产权局的授予发明专...

文/汇业知识产权 汇业律师事务所合伙人 医谷特约撰稿人 王函 汇业律师事务所律师 王则周 2020-08-24 09:25

中国首个昆虫细胞生产的重组蛋白新冠疫苗获得国家临床试验许可

中国首个昆虫细胞生产的重组蛋白新冠疫苗获得国家临床试验许可

据悉,四川大学华西医院生物治疗国家重点实验室研发的重组蛋白新冠疫苗于8月21日获国家药监局临床试验批文,该疫苗的研发过程中得到了国家科技部、国家卫健委、国家药监局和教育...

2020-08-22 17:39

钟南山张伯礼等院士专家共议中医药防治新冠助力全球健康

钟南山张伯礼等院士专家共议中医药防治新冠助力全球健康

​8月21日,由国家卫生健康委国际交流与合作中心主办的“2020北京健康大会·医生云论坛”在上海盛大举行。本次会议以“新冠疫情重塑全球健康面貌”为主题,钟南山院士、张伯礼院...

2020-08-21 20:40

维昇药业:TransConTM CNP获得欧盟孤儿药资格认定

维昇药业:TransConTM CNP获得欧盟孤儿药资格认定

Ascendis Pharma于2020年8月12日宣布,欧盟委员会(EC)已授予TransCon C-型利钠肽(CNP)孤儿药认定,用于治疗短肢侏儒症中最常见的类型——软骨发育不全。

2020-08-21 10:32