杨森制药聚焦数据科学助力中国药物和医疗创新

医药 来源:医谷网
2021
12/03
13:55
医谷网 医药

强生旗下杨森制药公司今日(12月3日)宣布,强生(中国)投资有限公司杨森(中国)研发中心与至本医疗科技(上海)有限公司在上海签署了战略合作谅解备忘录。当天,杨森制药亚太转化科学卓越中心举办了“真实世界数据助力精准医疗及临床研发”科学研讨会。杨森制药秉承合作共赢理念,将数据科学应用于创新药物发现与开发的各个领域,全力探索医学突破,积极筑造健康未来。

杨森制药亚太转化科学卓越中心负责人郑以博士(左)与至本医疗科技CEO 王凯博士(右)在上海签署战略合作备忘录

杨森制药全球研发副总裁兼亚太研发中心负责人李自力博士表示:“中国药监体系国际化和现代化的实践,推动了中国医药创新生态系统的蓬勃发展,为实现‘健康中国2030’的伟大愿景提供了持续的动力。杨森制药是这个创新生态系统坚定的支持者、合作者和推动者。我们希望利用数据科学来强化创新药物发现和开发,为中国和全世界的患者带来具有变革性的创新药物。”

杨森制药全球研发副总裁兼亚太研发中心负责人李自力博士(右)与杨森中国总裁郑磊女士(左)在签约仪式北京分会场云见证

杨森制药亚太转化科学卓越中心将与至本医疗合作,共同探索如何利用真实世界数据支持药物研发,特别是如何创新地使用真实世界数据来加速临床开发。通过启用人工智能(AI)和其他先进的分析方法研究结构化与非结构化数据,以更好地了解真实世界中的患者,加深对现有疗法的认知,识别未被满足的临床需求,优化临床试验的设计,从而在药物研发的每个阶段,真正实现数据驱动科学决策的理念。

自2020年初,国家药品监督管理局发布了《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则(试行)》以来,真实世界证据(RWE)在临床开发中的应用已成为国家发布相关政策的焦点。海南省博鳌乐城国际旅游医疗先行区开拓了真实世界研究“先行先试”的试验田。如因临床急需,先行区内医疗机构可申请使用已在美国、欧盟、日本等国家或地区批准上市,但尚未在国内批准注册的,国内已上市品种无法替代的创新药。这些全新的尝试将产生颇具价值的中国患者的真实世界数据。

杨森制药全球研发首席数据科学官兼研发策略和运营全球负责人Najat Khan博士表示:“医疗大数据的飞速发展和数字医疗的广泛普及,要求真实世界证据研究的设计和实施更加系统和严谨。我们看到了中国的巨大潜力。在杨森制药,我们专注数据科学提升药物研发效率,并期望对真实世界的应用产生积极影响。”

此外,双方还将探索其他合作机会,包括患者早期诊断和伴随诊断产品的开发与注册,并积极支持《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》等国家生物医药创新政策的落地。

数据科学在应用领域的新突破能够大幅度提高医学诊断的效率与可及性。同时,在合适的时间发现正确的患者,也使患者个性化的治疗成为可能。在中国,数据科学在应用领域的创新需要技术进步和监管改革双重助力。同时,也需要政、产、学、研深度合作,充分发挥各自优势,探索更多新突破,共同构建健康未来。

杨森中国总裁郑磊女士强调:“我们所做的一切都是以患者的需求和福祉为中心。通过靶向治疗改善特定患者人群的临床结局。我们对个性化医疗的未来充满期待。”

杨森制药亚太转化科学卓越中心负责人郑以博士介绍:“我们非常注重与专家和学者的学术交流。通过推动科研向临床的快速转化,不断强化行业和学术伙伴的合作共赢;通过打造卓越的创新解决方案,造福中国和全球的患者,为医务人员和医疗系统提供真正有价值的服务。”

香港中文大学医学院肿瘤学系莫树锦教授、中国科学院上海营养与健康研究所/广州国家实验室李亦学教授、杨森制药全球研发数据科学副总裁Joel Greshock博士以及至本医疗高级副总裁王维锋博士,在随后的研讨会上做了专题报告,介绍了精准医学在肺癌管理、生物信息学大数据、基因组学和生物标记物导向的药物开发等领域的应用。会上,专家们还讨论了真实世界数据在医疗决策中的应用和价值。

行业重磅内容、政策信息及时获取,扫码关注医谷微信公众号

为你推荐

最低245元,国产二价HPV疫苗价格战打响资讯

最低245元,国产二价HPV疫苗价格战打响

昨日(9月26日),据成都卫健委官网发布消息称,2022年9月,成都市卫健委、市教育局、市财政局对《成都市宫颈癌综合防控HPV疫苗接种实施方案》进行修订,除依旧按照“知情同意、...

2022-09-27 17:16

国家药监局正式发布第五十九批仿制药参比制剂目录资讯

国家药监局正式发布第五十九批仿制药参比制剂目录

经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第五十九批)。

2022-09-27 16:54

重庆精准生物靶向CEA的实体瘤CAR-T产品获CDE受理资讯

重庆精准生物靶向CEA的实体瘤CAR-T产品获CDE受理

国家药品监督管理局药品审评中心最新公示信息显示,重庆精准生物技术有限公司(以下简称“重庆精准生物”)的实体瘤CAR-T细胞产品 "C-13-60

2022-09-27 16:06

上海市病毒研究院正式成立,管轶担任首任院长资讯

上海市病毒研究院正式成立,管轶担任首任院长

9月26日,上海市病毒研究院在上海交通大学医学院举行成立大会揭牌仪式,病毒学家管轶担任首任院长。

2022-09-27 14:39

中国康复医学会2022年《毛发与皮肤美容新进展学习班》成功举办,非那雄胺喷雾上市引热议资讯

中国康复医学会2022年《毛发与皮肤美容新进展学习班》成功举办,非那雄胺喷雾上市引热议

9月23日至25日,2022年国家级继续医学教育项目——《毛发与皮肤美容新进展学习班》在北京如期举行。本次学习班由中国康复医学会皮肤病康复专业委员会主办,北京大学人民医院承办。

2022-09-27 13:57

国家药品监督管理局正式受理Futuximab/modotuximab(S95026) 三期临床试验申请资讯

国家药品监督管理局正式受理Futuximab/modotuximab(S95026) 三期临床试验申请

2022年9月23日,国家药品监督管理局正式受理施维雅中国递交的Futuximab modotuximab(S95026)联合曲氟尿苷替匹嘧啶片(Lonsurf®-Taiho授权施维雅负责该产品在除亚洲、美国、加...

2022-09-27 12:30

九安医疗3.4亿元投资5家VC机构资讯

九安医疗3.4亿元投资5家VC机构

近日,九安医疗发布公告称,以自有资金认购了5家VC机构的基金份额,分别以1亿元投资济峰资本;1亿元投资元生创投;7000万元投资武岳峰资本;出资5000万投资了耀途资本以及2000万...

2022-09-27 11:25

5.6亿美元引进,云顶新耀新型BTK抑制剂治疗肾病的临床试验获批资讯

5.6亿美元引进,云顶新耀新型BTK抑制剂治疗肾病的临床试验获批

昨日(9月26日),云顶新耀宣布,其新型BTK抑制剂EVER001胶囊((又名:XNW1011))临床试验申请获中国国家药监局药品审评中心(CDE)批准,计划开展治疗肾小球疾病的1b期临床试验。

2022-09-27 10:25

哪些药、械产品可申报,湖南发布重点品种培育办法资讯

哪些药、械产品可申报,湖南发布重点品种培育办法

近日,湖南省工信厅、省卫生健康委、省中医药管理局、省药监局联合印发《湖南省生物医药产业链重点品种培育办法》。

2022-09-26 18:28

湖南医保局发布通知严格规范“手术机器人”使用和收费资讯

湖南医保局发布通知严格规范“手术机器人”使用和收费

近日(9月23日),湖南省医疗保障局正式出台《关于规范手术机器人辅助操作系统使用和收费行为的通知》(以下简称《通知》),旨在进一步规范手术机器人辅助操作系统的使用和医疗...

2022-09-26 16:08

又一国产新冠口服药获批临床试验资讯

又一国产新冠口服药获批临床试验

昨日(9月25日),广生堂发布公告披露,旗下创新药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司(以下简称广生中霖)已于9月23日收到国家药监局下发的关于口服小分子广谱抗新型冠状...

2022-09-26 15:31

君实生物拟定增募不超40亿获上交所通过 资讯

君实生物拟定增募不超40亿获上交所通过

近日,君实生物发布公告称,2022年度向特定对象发行A股股票申请已获得上海证券交易所科创板上市审核中心审核通过。

2022-09-26 15:28

首台国产质子治疗系统获批上市(附全球质子治疗装置统计数量)资讯

首台国产质子治疗系统获批上市(附全球质子治疗装置统计数量)

今日(9月26日),国家药监局官网宣布批准了上海艾普强粒子设备有限公司(以下简称艾普强)生产的“质子治疗系统”创新产品注册申请,该产品是“十三五”期间科技部重点研发计划...

2022-09-26 14:36

已成为第三大致死病因,慢阻肺带来严正警示资讯

已成为第三大致死病因,慢阻肺带来严正警示

慢阻肺是一种不完全可逆的慢性气道疾病,而几乎大部分吸烟者都走向了慢阻肺这条幽暗的死胡同。要知道,越早开始戒烟,肺自我修复的能力也越强!

2022-09-26 09:20

“降糖药“被炒成”减肥神药”,明年有望提交上市申请资讯

“降糖药“被炒成”减肥神药”,明年有望提交上市申请

“一针就不饿了,满满的饱腹感”“ “医护人员自己也在用”,还有网友表示,自己以小剂量开始打,打了仅两个月,体重就从143斤瘦到了128斤,身边的朋友也在用,最少的瘦了8斤,...

2022-09-25 21:27

45分钟内起效,儿童多动症新药国内申报上市资讯

45分钟内起效,儿童多动症新药国内申报上市

近日,据国家药监局药审中心(CDE)官网信息显示,祐儿医药和Tris Pharma公司在中国联合递交的1类新药盐酸哌甲酯口服缓释干混悬剂的上市申请已获得受理。今年7月,祐儿医药提交...

2022-09-24 20:17

天津:胰岛素集采实际完成量以3ml/300单位为代表品,按比例关系折算后合并计算资讯

天津:胰岛素集采实际完成量以3ml/300单位为代表品,按比例关系折算后合并计算

近日,天津市医保局发布《关于完善考核方式规范稳妥实施胰岛素专项带量结果的通知》,根据通知,按照国家联采办《关于规范稳妥实施国家组织药品集中采购(胰岛素专项)中选结果...

2022-09-23 19:37

​2022 ESMO圆桌派丨陆舜教授领衔专家团队共话免疫肺腑之言资讯

​2022 ESMO圆桌派丨陆舜教授领衔专家团队共话免疫肺腑之言

欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会是欧洲久负盛名和极具影响力的肿瘤学会议,2022年ESMO大会相继公布了肺癌领域的诸多创新疗法。其中,上海交通大学医学院附属胸科医院陆舜教授团队...

2022-09-23 18:07

乐普生物EGFR ADC治疗鼻咽癌拟纳入突破性疗法资讯

乐普生物EGFR ADC治疗鼻咽癌拟纳入突破性疗法

日前,据国家药监局药审中心官网显示,乐普生物的注射用MRG003拟纳入突破性治疗品种,用于治疗既往经至少二线系统化疗(包括含铂化疗)和PD-1(L1)治疗失败的复发 转移性鼻咽癌。

2022-09-23 10:01

超5200万美元,正大天晴从Inventiva引进口服NASH新药资讯

超5200万美元,正大天晴从Inventiva引进口服NASH新药

昨日(9月22日),中国生物制药发布公告称,公司下属企业正大天晴与法国生物科技公司Inventiva(IVA)签署协议,将获得IVA治疗非酒精性脂肪性肝炎治疗药物lanifibranor(拉尼兰诺...

2022-09-23 09:35