半独家商业化授权，复宏汉霖与Abbott就汉利康和汉曲优达成海外合作_医药

2022

05/25

09:37

医谷网医药

昨日（5月24日），复宏汉霖发布公告称，与Abbott订立一份产品许可协议，同意授予Abbott于巴西联邦共和国内及领域内对汉利康及汉曲优进行商业化的半独家许可，以及作为备用生产商或委托备用生产商生产许可产品的非独家许可。

根据协议，Abbott将向复宏汉霖支付首付款300万美元，于产品许可协议订立后支付，以及合计不超过1.4百万美元的基于产品许可协议中约定条款及条件的监管里程碑付款。

汉利康（利妥昔单抗注射液）由复宏汉霖自主研发，于2019年2月获国家药品监督管理局批准于中国境内（不包括港澳台地区，下同）上市，是国内获批上市的第一个生物类似药，目前，汉利康已获批用于非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病及原研在中国未获批的类风湿关节炎适应症的治疗，具有100mg/10ml和500mg/50ml两种规格，据复宏汉霖2021年财报，汉利康2021年实现16.90亿元销售收入，同比增长125.33%，是复星医药的第二款超过10亿元销售规模的制剂单品。

另外一款产品汉曲优同样是复宏汉霖抗肿瘤领域的核心产品，于2020年7月和8月相继获得欧盟委员会（EC）与国家药品监督管理局批准上市，是国内首个获批上市的曲妥珠单抗生物类似药，也是首个中欧双批的国产单抗生物类似药，目前获批适应症包括用于HER2阳性的早期乳腺癌、HER2阳性的转移性乳腺癌、HER2阳性的转移性胃腺癌或胃食管交界处腺癌，涵盖原研曲妥珠单抗获批的所有适应症。2021年，汉曲优实现国内销售收入约8.680亿元，较2020年涨幅约692.7%，海外销售收入约6220万元，海外授权许可及研发服务收入约3020万元。在中国市场，汉曲优是首款由公司自建商业化团队负责销售推广的产品。2021年，汉曲优新增60mg规格获批上市，可与150mg规格实现灵活剂型组合，方便不同体重区间的乳腺癌患者进行个性化、更经济的治疗。

来源：医谷网

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