医药

新篇章!国药资本正式更名为“健壹资本”

新篇章!国药资本正式更名为“健壹资本”

1月19日,原国药资本在上海召开“健壹资本2021年度基金合伙人大会及新品牌发布会”,并正式对外宣布,国药资本品牌升级更名为“健壹资本”

2022-01-19 22:23

创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则(2022年第4号)

创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则(2022年第4号)

生物利用度( Bioavailability, BA)和生物等效性( Bioequivalence, BE)均是创新药制剂评价的重要指标。

2022-01-19 20:51

首个中国籍眼科基因治疗药物获得美国FDA临床试验许可

首个中国籍眼科基因治疗药物获得美国FDA临床试验许可

1月18日,纽福斯生物科技有限公司(以下简称“纽福斯”)宣布其候选药物NR082(rAAV2-ND4,核心项目NFS-01),用于治疗ND4突变引起的Leber

2022-01-19 16:22

联合利华500亿英镑收购GSK消费者健康业务遭拒,加到600亿或认真考虑

联合利华500亿英镑收购GSK消费者健康业务遭拒,加到600亿或认真考虑

近日,葛兰素史克(GSK)官网宣布,基于“联合利华从根本上低估了该业务部门的价值和未来前景”,GSK拒绝了联合利华对其消费医疗保健业务50

2022-01-19 15:45

金斯瑞蓬勃生物质粒病毒商业化GMP车间在镇江奠基

金斯瑞蓬勃生物质粒病毒商业化GMP车间在镇江奠基

今日(1月19日),金斯瑞蓬勃生物34000m2质粒病毒商业化GMP车间在江苏省镇江市正式奠基,这是该公司继国内最大的质粒商业化GMP生产车间投产后,快速响应生物医药市场需求,进一...

2022-01-19 15:00

基石药业择捷美(舒格利单抗注射液)一线治疗转移性非小细胞肺癌的GEMSTONE-302研究达到总生存期的研究终点

基石药业择捷美(舒格利单抗注射液)一线治疗转移性非小细胞肺癌的GEMSTONE-302研究达到总生存期的研究终点

1月19日,港股创新药企基石药业(2616 HK)宣布,潜在同类最优药物择捷美®(舒格利单抗注射液)一线治疗转移性(IV期)非小细胞肺癌(NSCLC)的注册性临床研究GEMSTONE-302达...

2022-01-19 10:04

中治率,医保支付中医药利好政策

中治率,医保支付中医药利好政策

1月17日,浙江省医保局办公室发布关于进一步做好《关于支持中医药传承创新发展的实施意见》执行工作的通知,通知中特别提出“中治率”一词。根据通知表述,中治率系指中医医疗机...

2022-01-18 21:56

远大医药创新药持续攻克重症抗感染领域,有望治疗重症COVID-19

远大医药创新药持续攻克重症抗感染领域,有望治疗重症COVID-19

1月18日,远大医药(512 HK)公布,公司在开发的重症感染领域全球创新药物STC3141欧洲治疗重症COVID-19 IIa期临床研究已完成了全部入组患者给药及随访工作,初步数据显示患者死...

2022-01-18 19:11

倍特药业折戟创业板IPO的背后

倍特药业折戟创业板IPO的背后

就差临门一脚,倍特药业的上市却按下了暂停键。

2022-01-18 15:55

国内首款新冠口服药年内报上市?君实生物回应

国内首款新冠口服药年内报上市?君实生物回应

近日,据澎湃新闻报道,国内唯一获批进入临床试验的新冠治疗小分子药物VV116,年内通过临床试验后,有望在2022年下半年递交新药上市(NDA)申请。

2022-01-18 14:13

基石药业择捷美两项重磅三期注册性临床试验完成受试者入组

基石药业择捷美两项重磅三期注册性临床试验完成受试者入组

继获批上市之后,港股创新药企基石药业(2616 HK)同类最优PD-L1药物择捷美®又传来利好消息。

2022-01-18 10:24

药物临床试验随机分配指导原则(试行)

药物临床试验随机分配指导原则(试行)

药物临床试验的随机分配(亦称随机分组)是指参与临床试验的每位受试者的分组过程必须满足以下两点: 一方面是不可预测性,另一方面是机会均等。

2022-01-17 21:39