医药

武田旗下肺癌创新药物安伯瑞(布格替尼片)获国家药品监督管理局批准,为ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者带来全新治疗选择

武田旗下肺癌创新药物安伯瑞(布格替尼片)获国家药品监督管理局批准,为ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者带来全新治疗选择

安伯瑞®(布格替尼片)是一款全新ALK酪氨酸激酶抑制剂,在延长患者生存、控制脑转移、改善生活质量等方面的疗效已经得到临床验证,被《NCCN肿瘤学临床实践指南》列为一线优选用...

2022-03-25 13:45

诺华达拉非尼联合曲美替尼双靶组合疗法新适应症获批,肺癌患者迎来新选择

诺华达拉非尼联合曲美替尼双靶组合疗法新适应症获批,肺癌患者迎来新选择

诺华(中国)双靶向联合治疗药物泰菲乐®(甲磺酸达拉非尼胶囊)和迈吉宁®(曲美替尼片),于日前获国家药品监督管理局批准新增适应症,用于治疗BRAF V600突变阳性转移性非小...

2022-03-25 10:59

复宏汉霖PD-1获批,用于治疗MSI-H实体瘤

复宏汉霖PD-1获批,用于治疗MSI-H实体瘤

在递交首个适应症近一年后,斯鲁利单抗迎来了获批。

2022-03-25 09:05

用于治疗免疫性血小板减少症 罗普司亭国产首仿申报上市

用于治疗免疫性血小板减少症 罗普司亭国产首仿申报上市

3月22日,据CDE官网信息显示,齐鲁制药的3 4类生物药注射用罗普司亭(注射用重组人血小板生成素拟肽-Fc 融合蛋白)申报上市,用于治疗免疫性血小板减少症(ITP),这是继原研...

2022-03-24 14:34

两款国内已上市CAR-T细胞药物2021年业绩,共服务患者约130名

两款国内已上市CAR-T细胞药物2021年业绩,共服务患者约130名

3月22日,3月24日,国内已上市两款CAR-T药物的相关公司复星医药(复星凯特为其下属公司)和药明巨诺相继发布了2021年度的业绩报告。

2022-03-24 14:30

英伟达和锐格医药达成战略合作:打造人工智能新一代创新引擎,共同加速世界级创新药物研发

英伟达和锐格医药达成战略合作:打造人工智能新一代创新引擎,共同加速世界级创新药物研发

3月24日,上海齐鲁锐格医药研发有限公司(锐格医药)和英伟达公司达成战略合作,锐格医药成为英伟达初创加速计划(NVIDIA Inception)在中国创新药领域的深度合作伙伴。锐格医...

2022-03-24 11:27

国家卫生健康委发文调整辉瑞新冠口服药(Paxlovid)适应症内容,取消青少年适用人群

国家卫生健康委发文调整辉瑞新冠口服药(Paxlovid)适应症内容,取消青少年适用人群

3月23日晚间,国家卫生健康委办公厅、国家中医药管理局办公室联合发布《关于调整抗新型冠状病毒药物PF-07321332 利托那韦片(Paxlovid)适应症等内容的通知》,对《新型冠状病...

2022-03-24 10:08

从圈外人的狂欢到冷静:AI制药,一场回归于药的渐进式变革

从圈外人的狂欢到冷静:AI制药,一场回归于药的渐进式变革

今年年初,赛诺菲与AI制药企业Exscientia达成了近400亿元的合作。实际上,AI制药的热度已然高涨了一段时间:在过去的2013 年到2018 年,全球出现了约300笔类似这样的交易。

文/秘丛丛 2022-03-24 09:05

适用于药品配送和网络零售,《药品零售配送质量管理附录》发布征求意见稿

适用于药品配送和网络零售,《药品零售配送质量管理附录》发布征求意见稿

根据征求意见稿,本附录适用于《药品经营质量管理规范》中,药品零售过程所涉及的药品配送行为的质量管理,包括网络零售。

2022-03-23 15:47

科济药业CT041完成中国确证性Ⅱ期临床试验首例患者入组,主要治疗晚期胃癌/食管胃结合部腺癌

科济药业CT041完成中国确证性Ⅱ期临床试验首例患者入组,主要治疗晚期胃癌/食管胃结合部腺癌

今日,科济药业公告称,公司自主研发的CAR-T细胞候选产品CT041于北京大学肿瘤医院完成了中国确证性Ⅱ期临床试验的首例患者入组,主要治疗既往接受过至少二线治疗失败的Claudin18...

2022-03-23 13:30

舶望制药宣布完成超4亿元的A轮融资

舶望制药宣布完成超4亿元的A轮融资

近日,舶望制药宣布完成超4亿元的A轮融资,本轮融资由正心谷资本领投,CPE源峰、道远资本、三一创新投资、金沙江联合创投等多家行业知名机构共同投资。

2022-03-23 13:12

创新药首次临床申请 需要提供哪些临床资料?

创新药首次临床申请 需要提供哪些临床资料?

近些年,随着国家政策的一系列调整,创新药的开发得到了前所未有的提速,每年IND新增品种数量更是成倍申报。新药开发的面纱,逐渐被行业摘去,但透露出来的往往集中于药学,即CM...

2022-03-23 10:44