针对重度斑秃科伦药业JAK抑制剂获批临床_医药

2022

04/12

16:49

医谷网医药

近日，据CDE官网显示，四川科伦博泰1类新药KL130008胶囊新适应症获批临床（受理号：CXHL2101850/1/2），将针对重度斑秃开展临床试验。

据了解，KL130008胶囊是科伦药业自主研发且具有知识产权的创新小分子JAK抑制剂，拟用于类风湿关节炎的治疗。临床前研究数据表明：KL130008作用机制明确，高效选择性抑制JAK激酶活性，实现显著缓解类风湿关节炎病情的同时，兼具良好的安全性和耐受性。

斑秃是一种常见的炎症性非瘢痕性脱发，也是全球发病率第二高的脱发症状（仅次于雄性激素性脱发），全球大约有1.47亿患者，中国约有400万患者。斑秃的临床表现包括头皮突然发生的边界清晰的圆形斑状脱发等，轻症患者大部分可自愈，约半数患者反复发作，可迁延数年或数十年；少数患者病情严重，脱发可累及整个头皮。斑秃症状通常在儿童时期就会发作，截止目前，治疗斑秃的方法非常有限。

今年3月，礼来曾宣布其JAK抑制剂巴瑞替尼（baricitinib，英文商品名Olumiant）在治疗严重斑秃（AA）患者的关键性3期临床试验中获得积极长期结果，实现了显著的头皮、睫毛、眉毛再生。同时，接受4mg巴瑞替尼治疗有反应的患者中，约75%的人在第52周时头皮毛发覆盖率达到90%。礼来预计巴瑞替尼有望在2022年获得美国、欧盟和日本监管机构的审评决定。礼来方面表示，巴瑞替尼有潜力成为治疗这一疾病的首款获批疗法。

来源：医谷网

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