为规范和指导胰岛素类产品生物类似药的研发、生产和注册，进一步明确技术评价标准，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《胰岛素类产品生物类似药药学研究与评价...
2022-04-01 19:21
近日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网显示，上海药明巨诺生物科技有限公司（以下简称药明巨诺）靶向CD19的自体嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞免疫治疗产品倍诺达（瑞基奥仑赛注...
2022-04-01 17:26
继各大跨国药企相继发布2021年业绩财报后，近段时间，国内药企也扎堆交出了各自2021年的成绩单，PD-1作为目前上市的热门大品种，各家产品的市场表现也备受业内关注。
2022-04-01 16:54
3月29日，港股创新药企基石药业（02616 HK）胃肠道间质瘤（GIST）同类首创精准靶向药AVYAKIT®（阿伐替尼avapritinib）香港上市会成功举办。
2022-04-01 12:10
4月1日，据可靠消息报道，港股创新药企基石药业（02616 HK）任命周游博士为公司大中华区总经理兼公司商业部负责人，全面负责公司产品商业化工作，向基石药业董事长兼首席执行官...
2022-04-01 10:01
据美国证券交易委员会（SEC）官网信息显示，2022年3月30日，计划将百度、富途控股、爱奇艺、凯信远达医药和从事渔业养殖的Nocera加入有退市风险的清单。
2022-03-31 20:49
3月31日，港股上市创新药企基石药业（2616 HK）对外宣布，其全球同步开发的抗体偶联药物CS5001（ROR1 ADC）已在美国完成国际多中心I期临床试验首例患者入组。这标志着基石药业...
2022-03-31 12:16
美国时间2022年3月30日，联拓生物（纳斯达克股票代码：LIAN），一家专注于为中国和亚洲主要市场的患者带来创新性药物的生物科技公司，发布公司截至2021年12月31日的第四季度和全...
2022-03-31 11:20
据国家药监局药审中心（CDE）官网信息显示，由上海迪赛诺生物提交的关于洛匹那韦利托那韦片（注册分类：4类）的上市注册申请被CDE承办。
2022-03-31 09:50
3月29日，国家卫健委会同国家药监局就《临床急需药品临时进口工作方案》和《氯巴占临时进口工作方案》公开征求意见，意见反馈截止时间为2022年4月28日。
2022-03-31 09:09
近日，康希诺发布2021年业绩报，报告期内实现总营收约43亿元，同比增长17174 82％。归属于上市公司股东的净利润19 14亿元，剔除非经常性损益后，归属于上市公司股东的净利润为...
2022-03-30 18:03