医药

上海生物医药产业系列沙龙圆满收官,为打通行业任督二脉献计献策

上海生物医药产业系列沙龙圆满收官,为打通行业任督二脉献计献策

从5月23日到5月31日,上海生物医药产业系列沙龙围绕防疫检测、产业投资、药物研发、行业人才、产业布局、生态建设以及产业周活动优化七大主题,组织十场沙龙,特邀80余位生物医...

2022-06-01 11:00

默沙东启动九价HPV疫苗III期临床研究:针对9-14岁中国女孩

默沙东启动九价HPV疫苗III期临床研究:针对9-14岁中国女孩

近日,据药品临床试验登记与信息公示平台官网显示,默沙东登记了一项九价HPV疫苗(Gardasil 9)的III期临床试验,适应症为在境内9至14岁女孩人群中增加2剂免疫程序(0,6-12月...

2022-06-01 09:40

探索生物制药产业闭环之路,基石药业公布2021年度业绩

探索生物制药产业闭环之路,基石药业公布2021年度业绩

2021年至今该公司取得了四款创新药的七项新药上市申请(NDA)的批准;伴随商业化步伐加快,营收实现大幅增长,总收入达到人民币2 437亿元,包括八个月内的产品销售收入人民币1...

2022-06-01 09:25

用于新冠重症,泽璟制药杰克替尼临床试验申请获受理

用于新冠重症,泽璟制药杰克替尼临床试验申请获受理

近日,泽璟制药发布公告称收到国家药监局核准签发的《受理通知书》,其自主研发的盐酸杰克替尼片用于治疗重型新型冠状病毒肺炎患者的临床试验申请获得受理。

2022-06-01 08:59

又一国内药企的富马酸丙酚替诺福韦片获批上市

又一国内药企的富马酸丙酚替诺福韦片获批上市

近日,石药集团发布公告称,其子公司石药欧意开发的富马酸丙酚替诺福韦片(25mg)已获得国家药监局颁发的药品注册批件,用于成人和青少年(年龄12岁及以上,体重至少为35kg)慢性乙...

2022-05-31 18:08

曾遭多家药企“封杀”的药师帮递表港交所,2021年营收破百亿

曾遭多家药企“封杀”的药师帮递表港交所,2021年营收破百亿

近日,院外医药产业数字化综合服务平台“药师帮”向港交所主板递交上市申请,联席保荐人是中金和高盛。此次IPO,药师帮拟募集资金用于进一步打造医药数字化平台、发展创新业务以...

2022-05-31 18:02

拟治疗2型糖尿病,信立泰药业口服GLP-1R激动剂申报临床

拟治疗2型糖尿病,信立泰药业口服GLP-1R激动剂申报临床

近日,信立泰发布公告称,于近日收到国家药监局核准签发的受理通知书,公司自主研发的创新小分子化学药物SAL0112片临床试验申请获得受理。

2022-05-31 13:02

沃森生物/蓝鹊生物新冠mRNA疫苗将启动一期临床

沃森生物/蓝鹊生物新冠mRNA疫苗将启动一期临床

近日,沃森生物在Clinicaltrials gov网站了登记了新冠mRNA嵌合疫苗RQ3013的一期临床,该一期临床计划入组120例健康志愿者,预计8月完成。

2022-05-31 12:27

华海药业一全身麻醉辅助用药获得美国FDA批准文号

华海药业一全身麻醉辅助用药获得美国FDA批准文号

5月30日,华海药业发布公告称,于近日收到美国FDA的通知,公司向美国FDA申报的罗库溴铵注射液的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请,申

2022-05-31 09:46

诺华CAR-T细胞疗法Kymriah 第三个适应症获得FDA批准

诺华CAR-T细胞疗法Kymriah 第三个适应症获得FDA批准

近日,诺华(Novartis)宣布,FDA批准了其CD19 CAR-T细胞疗法Kymriah(tisagenlecleucel)的第三个适应症:用于治疗先前接受过二线或多线系统治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤(r r FL)成人患者。

2022-05-30 18:19

国内首个mRNA新冠疫苗二期临床批露数据

国内首个mRNA新冠疫苗二期临床批露数据

日前,医学学术期刊《柳叶刀》预印本平台(Preprints with The LANCET)发表了一篇名为《Immunogenicity and Safety of BNT162b2 mRNA Vaccine in Chinese Adults:...

2022-05-30 18:01

诺和诺德口服司美格鲁肽在中国申报上市

诺和诺德口服司美格鲁肽在中国申报上市

近日,据CDE官网显示,诺和诺德司美格鲁肽片上市申请已获受理,这是国内首个申报上市的GLP-1R口服制剂,由其在中国的临床试验进程据推测,此次申报的适应症或为治疗2型糖尿病。

2022-05-30 15:14