医药

应与诺和诺德原研药进行比对试验,CDE发布《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计指导原则》

应与诺和诺德原研药进行比对试验,CDE发布《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计指导原则》

司美格鲁肽注射液生物类似药应以在我国上市的原研药为参照药(上市许可持有人为丹麦诺和诺德公司 NovoNordisk A S),开展药代动力学比对试验和临床安全有效性比对试验,以支...

2024-11-13 22:33

2.7亿元,一家国内创新药企被收购

2.7亿元,一家国内创新药企被收购

近日,康缘药业宣布拟以自有资金2 7亿元收购中新医药100%股权,本次交易完成后,中新医药将成为康缘药业的全资子公司。

2024-11-13 17:17

默沙东四价 HPV 疫苗二剂次接种程序国内获批

默沙东四价 HPV 疫苗二剂次接种程序国内获批

日前,默沙东四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(商品名:佳达修4)在国内获批新接种程序,即新增9-13岁人群二剂次接种程序。

2024-11-13 10:57

又一款CAR-T疗法,获批

又一款CAR-T疗法,获批

近日,Autolus Therapeutics(以下简称“Autolus”)公司宣布,其自主研发的创新CD19靶向CAR-T疗法Aucatzyl(商品名,通用名为obecabtagene autoleucel或obe-cel)已成功获得...

2024-11-13 08:52

江苏发布《药品上市后生产场地变更优先受理审评实施细则(试行)》

江苏发布《药品上市后生产场地变更优先受理审评实施细则(试行)》

标注为优先受理审评品种的,在系统中单独排序,按规则分配办理人员。办理人员按照优先受理审评品种的系统接收时间先后顺序,依次开展技术审评、检查、审查审批。

2024-11-12 21:33

百济神州Q3单季度营收首次突破10亿美元,连续两个季度实现非GAAP经营利润盈利

百济神州Q3单季度营收首次突破10亿美元,连续两个季度实现非GAAP经营利润盈利

2024年第三季度,百济神州实现营收71 39亿元,同比增长26 9%;前三季度,百济神州营业总收入达191 36亿元,同比增长48 6%,已超过2023年全年营收174 23亿元。

2024-11-12 20:02

国内首个治疗腱鞘巨细胞瘤关键性III期临床试验积极结果公布

国内首个治疗腱鞘巨细胞瘤关键性III期临床试验积极结果公布

该研究是由和誉医药开展的一项评估Pimicotinib(匹米替尼)在不可手术成人腱鞘巨细胞瘤(TGCT)患者中有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究,也是首个...

2024-11-12 14:33

司美格鲁肽9个月大卖超1400亿元

司美格鲁肽9个月大卖超1400亿元

司美格鲁肽第三季度的销售业绩也已公布,不出所料,这款备受瞩目的“超级网红”药物再次展现了其强劲的市场表现,业绩依然坚挺并持续攀升。其增长势头之猛,正逐步逼近去年新晋...

2024-11-12 12:37

全球首款TIL细胞疗法前三季度大卖超6亿元

全球首款TIL细胞疗法前三季度大卖超6亿元

近日,美国生物技术公司Iovance Biotherapeutics发布了其第三季度财务业绩,财报显示,其旗下全球首款获批的TIL疗法Amtagvi(lifileucel)今年前三季度的累计总收入已达9040万...

2024-11-11 14:19

云顶新耀重磅药物耐赋康全球Ⅲ期试验开放标签第二疗程扩展研究数据在美国肾脏病协会肾脏周公布

云顶新耀重磅药物耐赋康全球Ⅲ期试验开放标签第二疗程扩展研究数据在美国肾脏病协会肾脏周公布

研究分析揭示,对于已完成NefIgArd III期的IgA肾病患者,接受耐赋康®第二个治疗疗程的IgA肾病患者估算肾小球滤过率(eGFR)和蛋白尿获益与首次治疗患者的疗效相当,且耐受性良好。

2024-11-11 09:06

第七届进博会圆满收官,拜耳“新”意满满,合作共筑美好未来

第七届进博会圆满收官,拜耳“新”意满满,合作共筑美好未来

11月10日,第七届中国国际进口博览会(以下简称“进博会”)圆满落下帷幕。全球领先的生命科学企业拜耳携旗下处方药(及影像诊断)、健康消费品、作物科学三大事业部连续第七年...

2024-11-10 16:01

围炉共话罕见靶点精准诊疗特色路径,拜耳携手各方共探肿瘤防治新未来

围炉共话罕见靶点精准诊疗特色路径,拜耳携手各方共探肿瘤防治新未来

2024年11月8日,主题为“围炉共话•聚焦罕见靶点精准诊疗—从全球研发到本地实践之路”的论坛活动,于第七届中国国际进口博览会期间在拜耳展台举行。

2024-11-10 15:36