日前，君实生物发布公告称，与合作伙伴润佳医药收到美国FDA的通知，PI3K-α抑制剂（JS105）用于联合氟维司群治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体-2（HER-2）阴性、PIK3C...
2022-07-04 09:50
本文件制定了在疫苗生产过程中，与疫苗生产、检验过程电子化记录相关的业务要求和技术要求， 本文件适用于疫苗上市许可持有人和疫苗生产企业。
2022-07-03 22:01
7月2日，葛兰素史克（GSK）举办呼吸事业部年中媒体沟通会，中日友好医院副院长曹彬教授、深圳市人民医院呼吸疾病研究所所长陈荣昌教授以及四川大学华西医院院长李为民教授出席了...
2022-07-02 17:32
6月29日晚间，国家药监局综合司发布《支持港澳药品上市许可持有人在大湾区内地9市生产药品实施方案》和《支持港澳医疗器械注册人在大湾区内地9市生产医疗器械实施方案》。
2022-07-01 17:37
近日，位于张江细胞与基因产业园的上海恩凯细胞技术有限公司（下称：恩凯赛药）宣布完成逾亿元的A轮融资，本轮融资由华盖资本领投，中科院
2022-07-01 17:36
港交所网站6月29日晚披露，大麦植发医疗（深圳）集团股份有限公司（以下简称“大麦植发”）已递交港股上市申请。这也是继2021年底雍禾医疗
2022-07-01 15:49
近日，南京三迭纪医药科技有限公司（简称“三迭纪”）宣布公司首个3D打印药物产品T19获得国家药品监督管理局（NMPA）的药物临床试验（IND）批准。该产品在中国按照2 2类改良型...
2022-07-01 12:33
今日（6月30日），据国家药监局政务服务门户官网信息显示，豪森药业的哌柏西利胶囊获批上市，用于治疗乳腺癌，是国内第二款获批上市的哌柏西利仿制药。
2022-06-30 14:45
在被国家药监局纳入优先审评审批不到一年后，康方生物卡度尼利单抗注射液(AK104、商品名为开坦尼)获批了，早于市场预期。
2022-06-30 14:21
近日，复宏汉霖宣布与Palleon公司达成战略合作，共同开发和商业化两款双功能抗体-唾液酸酶融合蛋白。这两款合作产品通过其酶-抗体聚糖配体编辑（ EAGLE）平台设计，包括一款Pal...
2022-06-30 11:12