医药

拜耳维泰凯(拉罗替尼)口服溶液国内获批,NTRK基因融合实体瘤儿童迎来治疗新选择

拜耳维泰凯(拉罗替尼)口服溶液国内获批,NTRK基因融合实体瘤儿童迎来治疗新选择

维泰凯(拉罗替尼)口服溶液则是充分考虑了儿童的用药特点,专为儿童贴心设计,口服溶液的获批为儿童TRK肿瘤患者提供了肿瘤精准治疗的新选择,让NTRK基因融合实体瘤儿童重获新生...

2022-06-27 14:02

重要,第7批国家集采申报地点变更

重要,第7批国家集采申报地点变更

今日上午,国家组织药品联合采购办公室在上海阳关采购网发布消息,申报材料递交地点和申报信息公开地点变更。

2022-06-27 13:19

传默沙东欲收购ADC龙头企业Seagen

传默沙东欲收购ADC龙头企业Seagen

日前,据有外媒报道称,默沙东正在评估收购Seagen的可能性,双方关于收购的相关谈判已经进行了一段时间,交易并非迫在眉睫,默沙东和Seagen或许最终会签署一项新的营销协议。另...

2022-06-27 12:50

海创药业披露德恩鲁胺前列腺癌末线3期成功,将递交上市申请

海创药业披露德恩鲁胺前列腺癌末线3期成功,将递交上市申请

近日,海创药业发布公告称,其自主研发的德恩鲁胺(HC-1119)用于转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的治疗的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验(方案编号:HC-1119-04)...

2022-06-27 11:43

华东医药利拉鲁肽注射液“出海”中东和北非,国内上市在即

华东医药利拉鲁肽注射液“出海”中东和北非,国内上市在即

近日,华东医药宣布,其全资子公司杭州中美华东制药与中东知名企业Gulf Pharmaceutical Industries PJSC(以下简称“Julphar”)达成战略合作,授予Julphar利拉鲁肽注射液产...

2022-06-27 09:55

束永前教授:信迪利单抗获批食管鳞癌一线适应证,中国引领的国际性研究ORIENT-15带来高效新选择

束永前教授:信迪利单抗获批食管鳞癌一线适应证,中国引领的国际性研究ORIENT-15带来高效新选择

2022年6月20日,信迪利单抗联合化疗方案正式获批食管鳞癌一线治疗适应证,自此中国食管癌治疗将开启新局面。

2022-06-26 20:19

 CDE:药物临床试验期间方案变更技术指导原则(试行)

CDE:药物临床试验期间方案变更技术指导原则(试行)

本指导原则适用于与注册相关的中药、化药、生物制品(含疫苗) 相关的临床试验方案变更。 本指导原则不适用于临床试验期间改变剂型、给药途径、 新增适应症以及增加与其他药...

2022-06-25 16:20

又一款CAR-T疗法获批二线治疗,用于成人大B细胞淋巴瘤(LBCL)患者

又一款CAR-T疗法获批二线治疗,用于成人大B细胞淋巴瘤(LBCL)患者

6月24日,百时美施贵宝(BMS)宣布FDA批准CD19 CAR-T疗法Breyanzi (lisocabtagene maraleucel)新适应症,用于二线治疗成人大B细胞淋巴瘤(LBCL)患者。

2022-06-25 14:59

针对2型糖尿病,信立泰DPP-4抑制剂3期临床取得初步数据

针对2型糖尿病,信立泰DPP-4抑制剂3期临床取得初步数据

今日(6月24日),信立泰发布公告称,其用于治疗糖尿病的在研创新药苯甲酸复格列汀片3期临床研究已经完成揭盲并取得初步的统计分析结果。研究结果表明,候选药具有良好的安全性...

2022-06-24 16:31

“近视神药”在互联网被禁售?兴齐眼药大跌

“近视神药”在互联网被禁售?兴齐眼药大跌

“近视神药”阿托品一有风吹草动,就会受到强烈的社会关注,甚至引发资本震荡。

2022-06-24 15:47

Certara宣布推出新版生物模拟软件,助力新型生物制剂开发

Certara宣布推出新版生物模拟软件,助力新型生物制剂开发

2022年6月22日,新泽西州普林斯顿全球生物模拟领域的领军企业Certara今日宣布推出全新版本的免疫原性(Ig)、免疫肿瘤学(IO)和疫苗模拟器,旨在帮助预测药物的作用机制并解决新型...

2022-06-24 12:51

本年度首个跨境收购:中国生物制药拟1.61亿美元收购纳斯达克上市公司F-star

本年度首个跨境收购:中国生物制药拟1.61亿美元收购纳斯达克上市公司F-star

近日,中国生物制药发布公告称,公司、全资附属公司invoX Pharma Limited、以及invoX全资附属公司Fennec Acquisition Incorporated与纳斯达克上市公司F-star订立合并协议,...

2022-06-24 10:09