医药

首个境外上市申请获受理,翰森制药阿美替尼跑出国际化“加速度”

首个境外上市申请获受理,翰森制药阿美替尼跑出国际化“加速度”

继国际著名肿瘤学期刊JCO在线发表阿美替尼AENEAS研究论文,权威肯定了阿美替尼“疗效”和“安全性”媲美国际前沿的治疗效果、凸显临床价值后,阿美替尼捷报再传——首个境外上市...

2022-06-29 11:47

拜耳“first-in-class”疗法非奈利酮在华获批,为伴有慢性肾病的2型糖尿病患者带来新选择

拜耳“first-in-class”疗法非奈利酮在华获批,为伴有慢性肾病的2型糖尿病患者带来新选择

2022年6月29日,拜耳宣布非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂可申达®(非奈利酮片)10mg和20mg在中国获批用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者(肾小球滤过率估计值[eGFR]≥25至

2022-06-29 11:35

再鼎医药约6亿美元引进的其中一款四代EGFR抑制剂获批临床试验

再鼎医药约6亿美元引进的其中一款四代EGFR抑制剂获批临床试验

近日,据国家药监局CDE官网公示,由Blueprint Medicines公司申报的BLU-945胶囊临床试验申请已经获得默示许可,拟开发适应症为EGFR突变型非小细胞肺癌。

2022-06-29 10:55

针对渐冻症,赛诺菲SAR443820在中国启动二期临床试验

针对渐冻症,赛诺菲SAR443820在中国启动二期临床试验

近日,据中国药物临床试验登记与信息公示平台显示,赛诺菲针对其肌萎缩侧索硬化症(又名“渐冻人症”)疗法SAR443820在中国启动一项二期临床试验。

2022-06-29 10:38

明德生物4500万参投君联资本,布局细胞基因治疗等领域

明德生物4500万参投君联资本,布局细胞基因治疗等领域

日前,明德生物发布公告称,公司与北京君远企业管理咨询合伙企业(有限合伙)(“北京君远”)、北京君联和泰创业投资合伙企业(有限合伙)(“君联和泰”)、海南省康哲创业投资有限公...

2022-06-29 09:42

18名院士、3名国医大师,19名资深专家,组成中药管理战略决策专家咨询委员会

18名院士、3名国医大师,19名资深专家,组成中药管理战略决策专家咨询委员会

为进一步构建完善符合中药特点的审评审批体系,保障和促进中药监管工作重大决策的科学性、权威性,依据《药品注册管理办法》有关规定,国家药监局决定成立由两院院士、国医大师...

2022-06-28 19:35

带量科学 保供惠民 ——第七批药品集采规则持续优化

带量科学 保供惠民 ——第七批药品集采规则持续优化

6月20日,上海阳光医药采购网发布《全国药品集中采购文件(GY-YD2022-1)》。第七批国家药品集中带量采购(以下简称集采)正式拉开序幕。相

2022-06-28 18:05

有望实现功能性治愈,GSK乙肝新药bepirovirsen取得积极临床数据

有望实现功能性治愈,GSK乙肝新药bepirovirsen取得积极临床数据

近日,GSK宣布其乙肝反义寡核苷酸疗法bepirovirsen(GSK3228836、GSK836)的一项IIb期临床中期结果数据显示,入组的乙肝患者在接受bepirovirsen24周的治疗后,乙型肝炎表面抗原...

2022-06-28 15:56

针对肿瘤项目海外权益授权,科伦药业子公司收到默沙东3000万美元付款

针对肿瘤项目海外权益授权,科伦药业子公司收到默沙东3000万美元付款

今日(6月28日),科伦药业发布公告称,公司的控股子公司科伦博泰已将其具有自主知识产权的生物大分子肿瘤项目A有偿独家许可给MERCK SHARP&DOHME LLC (简称“MSD”)进行中国...

2022-06-28 12:55

礼来阿尔茨海默病新药Donanemab在国内获批临床

礼来阿尔茨海默病新药Donanemab在国内获批临床

日前,据国家药监局CDE官网显示,礼来的阿尔茨海默病新药Donanemab首次在国内获批临床。

2022-06-28 11:26

三叶草新冠佐剂蛋白疫苗加强针对奥密克戎有效,下半年递交上市申请

三叶草新冠佐剂蛋白疫苗加强针对奥密克戎有效,下半年递交上市申请

日前,三叶草生物宣布接种第三剂SCB-2019 (CpG 1018 铝佐剂)同源加强针的个体对奥密克戎变异株的新的临床数据,结果显示,基线血清阴性

2022-06-28 10:00

复星医药引进安进两款药物中国权益,其中一款已在华上市

复星医药引进安进两款药物中国权益,其中一款已在华上市

昨日(6月27日),复星医药在其官网宣布,与安进就其两款药物——欧泰乐和Parsabiv在中国境内(不包括港澳台地区)的商业化授权许可先后达成合作。

2022-06-28 09:55