超60家全国知名三家医院参与,超药品说明书用药目录发布

医药 来源:医谷综合报道
2022
07/16
22:13
医谷综合报道 医药

近日,广东省药学会发布《超药品说明书用药目录(2022年版)》,这是2015年以来的第八版,囊括269种药品,此次新增37条用药信息。本版目录起草单位包括北京、辽宁、黑龙江、上海、江苏、浙江、安徽、湖北、湖南、海南、重庆、四川、陕西、福建、广东等省、市的三甲医院,更新用药信息包括布洛芬、司美格鲁肽、糜蛋白酶等药物。

“目录最重要的参考是临床需求和循证医学证据,我们所做的是将医院临床已备案的超说明书用药通过目录的形式进行信息共享。”广东省药学会副理事长兼秘书长郑志华在接受人民日报健康客户端记者采访时表示,药学会发布的目录不具备法律效力和偏向性,仅供各个医院参考,节省医院参考目录的查证时间,实际用药的决定权仍然在医院、医生手上。

超药品说明书用药又称“药品说明书外用法”、“药品未注册用法”,是指药品使用的适应证、剂量、疗程、途径或人群等未在药品监督管理部门批准的药品说明书记载范围内的用法。

入编药品需满足以下五种条件之一(均为最新版),并需在证据等级、临床需求等基础上进行评估筛选:

1、美国、欧洲、日本说明书收录;

2、《中国药典临床用药须知》《临床诊疗指南》(中华医学会著、人民卫生出版社出版)收录;

3、国际主流指南或共识(如NCCN)收录;

4、Micromedex®有效性、推荐等级在Ⅱb级、证据等级B级或以上;

5、四大医学期刊(NEJM、The Lancet、JAMA、The BMJ)或本专业SCI的I区期刊发表的RCT研究或meta分析证明适用。

新增药物均已在部分医院备案。超说明书用药流程较为复杂,一般需要通过药学部门核对证据等级、临床需求,提出指导意见,再通过药事会、伦理会进行评判。广东省药学会则将部分已经备案、证据较强、临床需求量大的超说明书用药纳入到目录中,供各个医院参考。虽然不具备法律效力,但在郑志华看来,对于医院来说,也有了相对权威的学会指南。依据临床的用药变化,目录中也会不断替换掉一些老旧、不常用的药物。

《超药品说明书用药目录(2022年版)》

附:《超药品说明书用药目录(2022年版)》起草医疗机构

执笔

中山大学孙逸仙纪念医院

成员(排名不分先后)

中国人民解放军总医院

北京医院

北京大学人民医院

北京大学第三医院

北京中医药大学东方医院

中国医学科学院肿瘤医院

中国医学科学院阜外医院

北京妇产医院

中国医科大学附属盛京医院

哈尔滨医科大学附属第四医院

上海交通大学医学院附属新华医院

上海长征医院

上海瑞金医院

上海市第六人民医院

上海交通大学医学院附属第九人民医院

上海市同济医院

南京鼓楼医院

苏州大学附属第一医院

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

浙江大学医学院附属第二医院

中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)

华中科技大学同济医学院附属同济医院

中南大学湘雅医院

中南大学湘雅三医院

海南省人民医院

重庆医科大学附属第一医院

重庆医科大学附属第三医院

陆军军医大学西南医院

四川省肿瘤医院

空军军医大学第一附属医院(西京医院)

厦门大学附属第一医院

广东省人民医院

广东省中医院

中山大学附属第一医院

中山大学附属第三医院

中山大学附属第五医院

中山大学附属第六医院

中山大学附属肿瘤医院

中山大学中山眼科中心

南方医科大学南方医院

南方医科大学珠江医院

暨南大学附属第一医院(广州华侨医院)

广东药科大学附属第一医院

广东省中西医结合医院

中国人民解放军南部战区总医院

广州市第一人民医院

广州医科大学附属第一医院

广州医科大学附属第二医院

广州医科大学附属第三医院

广州中医药大学第一附属医院

广州市红十字会医院

广州医科大学附属脑科医院

广州医科大学附属市八医院

深圳市人民医院

深圳市第二人民医院

北京大学深圳医院

深圳市儿童医院

中国医学科学院阜外医院深圳医院

中国医学科学院肿瘤医院深圳医院

华中科技大学协和深圳医院(南山医院)

香港大学深圳医院

东莞市滨海湾中心医院

佛山市第一人民医院

佛山市第二人民医院

惠州市第三人民医院

《超药品说明书用药目录(2022年版)》电子版

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