医药

以数智化驱动产业升级,济川药业入选先进级智能工厂榜单

以数智化驱动产业升级,济川药业入选先进级智能工厂榜单

近日,江苏省工业和信息化厅正式公示了“2025年江苏省先进级智能工厂”名单。济川药业集团有限公司凭借“基于全生命周期可靠追溯的中药口服液智能工厂”项目成功入选。

2025-05-27 11:02

科创板“第五套”上市标准重启,那些已终止按此标准上市的生物医药企业

科创板“第五套”上市标准重启,那些已终止按此标准上市的生物医药企业

2020年1月23日,泽璟制药成为首家按照科创板“第五套”标准上市的生物医药企业。2022年08月31日微创电生理成为首家按照科创板“第五套”标准上市的医疗器械企业。

2025-05-26 18:57

药明生物助力中国首个本土创新戈谢病酶替代疗法获批上市 创新技术平台大幅降低生产成本

药明生物助力中国首个本土创新戈谢病酶替代疗法获批上市 创新技术平台大幅降低生产成本

近日,药明生物合作伙伴北海康成创新罕见病治疗产品注射用维拉苷酶β(商品名:戈芮宁)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗12岁及以上青少年和成人I型和III型...

2025-05-26 15:15

靶向破局,优时比重症肌无力创新药优迪革®中国上市

靶向破局,优时比重症肌无力创新药优迪革®中国上市

在我国,重症肌无力年发病率为0 68 10万,其中约85%患者属于全身型(gMG)。

2025-05-26 11:25

新型肌球蛋白抑制剂是否足够安全?心肌病新药Aficamten审批遇阻

新型肌球蛋白抑制剂是否足够安全?心肌病新药Aficamten审批遇阻

Cytokinetics公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已将Aficamten用于治疗梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)的新药申请(NDA)的《处方药用户付费法案》(PDUFA)目标行动日期延长至2025年12月26日。

2025-05-26 10:12

远大医药眼科创新药再获进展,GPN01768登陆澳门破局蠕形螨睑缘炎治疗,治疗干眼症鼻喷剂OC-01商业化在即

远大医药眼科创新药再获进展,GPN01768登陆澳门破局蠕形螨睑缘炎治疗,治疗干眼症鼻喷剂OC-01商业化在即

其用于治疗蠕形螨睑缘炎的全球创新眼科药物GPN01768(TP-03,洛替拉纳滴眼液,0 25%)已在中国澳门获批上市,将为该地区的蠕形螨睑缘炎患者提供全新治疗方案。

2025-05-25 19:09

81个药品被预警,中成药占比超60%,1个将被暂停交易

81个药品被预警,中成药占比超60%,1个将被暂停交易

近日,江苏省药品医用耗材阳光采购服务网发布2025年第十六批药品预警名单。

2025-05-24 17:05

科望医药更新招股书,新一代免疫疗法领军者冲击港股

科望医药更新招股书,新一代免疫疗法领军者冲击港股

2025年5月23日晚,港交所官网显示科望医药招股书更新,中信证券为独家保荐人。

2025-05-24 15:08

CDE发布4项口服多剂量包装干混悬剂共性问题

CDE发布4项口服多剂量包装干混悬剂共性问题

5月23日,CDE最新更新4项化学仿制药共性问题,皆与口服多剂量包装干混悬剂有关。

2025-05-23 22:39

CDE:阿尔茨海默病药物临床试验技术指导原则(试行)

CDE:阿尔茨海默病药物临床试验技术指导原则(试行)

阿尔茨海默病的发病机理尚未完全明确, 相关的假说包括: β-淀粉样蛋白级联假说、 tau 蛋白过度磷酸化假说、 脑血管异常假说、 神经炎症假说和氧化应激假说等, 其中 A...

2025-05-23 18:47

施维雅收购Bionova Pharmaceuticals急性白血病精准疗法BN104

施维雅收购Bionova Pharmaceuticals急性白血病精准疗法BN104

今日(5月23日),全球独立制药集团施维雅与Bionova Pharmaceuticals(烨辉医药)宣布达成一项对于施维雅收购小分子menin抑制剂BN104的最终协议。该药物由Bionova Pharmaceuti...

2025-05-23 13:16

恒瑞医药正式登陆港股,市值超3600亿港元

恒瑞医药正式登陆港股,市值超3600亿港元

时隔25年,恒瑞医药再次拥抱资本市场,这一次,来到了港股。

2025-05-23 10:48