日前在北京召开的2014年APEC会议上，有多位制药行业或相关行业的大佬作为工商业领袖参与其中，这些大佬分别来自强生集团、默克雪兰诺、礼来制药、复星集团等等，他们是谁？参与...
2014-11-12 09:41
按《药品注册管理办法》规定，“未在国内外上市销售的生物制品”的属于1类新药。但由于生物制品的特殊性，现实操作中，只要是改变工程细胞株的，也可以算做1类新药。所以在生物...
2014-11-11 09:49
公司近日收到美国食品药品管理局（FDA）通知，公司生产的注射用环磷酰胺通过美国FDA认证，获准在美国上市销售，规格分别为500mg、1g、2g。公司全权委托美国Sandoz公司在美国市场...
2014-11-11 09:34
广济药业一种新品化学药获得生产批件。11月8日药品注册进度显示，受理号为“CXHS0700445鄂”的药品办理状态变更为“制证完毕-已发批件”。
2014-11-11 09:24
一听到“合谋定价”、“过高收费”这类词，毫无疑问，人们脑海里浮现出的通常是——银行业。但是BBC撰文指出，事实上，制药行业与这些密切相关。
2014-11-11 09:07
华海药业昨日（11月10日）发布公告称，公司的赖诺普利片原料药供应商已获得美国FDA批准变更为公司自身，这意味着公司将能够用自产原料药来进行生产，进而有望成为美国赖诺普利市...
2014-11-11 07:01
近日，国家药典委员会秘书长张伟在“2014年注射剂工业大会”上表示，2015版《中国药典》(以下简称2015版药典)编制工作已进入后期阶段。按照编制大纲确定的目标和“进度服从质量...
2014-11-10 13:48
目前《中医药法（征求意见稿）》已经完成公开征求意见，国务院法制办等有关部门正在将征求意见汇总，并根据意见进一步对草案修订完善。
2014-11-10 11:11
10月，CDE受理的药品类申请共计607件。其中，化药申请540件，生物制品申请23件，中药申请38件，药用辅料申请6件。10月，新药申请占比为32%，超过仿制申请的占比。
2014-11-10 10:46
据央视财经最新报道，资源类产品价格、药品价格改革一直以来都是各个方面所关注的焦点问题，为此我们也独家专访了全国人大常委、财经委副主任委员彭森。他表示，药品的价格有望...
2014-11-10 10:11