医药

李金菊:CFDA直面药品审评审批制度改革的10个疑问

李金菊:CFDA直面药品审评审批制度改革的10个疑问

8月22日上午,CFDA注册管理司副巡视员李金菊就日前国务院印发的《药品审评审批制度改革意见》与中国医药企业家年会到场嘉宾、高管互动,厘清此前业内反馈出的十个方面的疑问。

2015-08-22 19:41

世上真的有了“聪明药”!要不要来一粒?

世上真的有了“聪明药”!要不要来一粒?

牛津大学和哈佛医学院的研究人员表示,这种“聪明药”能提高思维能力和注意力;而且任务越复杂,提升度就越高。

文/崔璞玉 2015-08-21 16:29

艾伯维3.5亿美元重金购进优先审评券

艾伯维3.5亿美元重金购进优先审评券

近日,这张神奇的优先券再度创下天价——3 5亿美元!医药行业竞争激烈程度可见一斑!这一次,由美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)从美国联合治疗公司(United Therapeutics)买进。

2015-08-21 15:52

CFDA发布药物临床试验生物统计学指导原则 (征求意见稿)

CFDA发布药物临床试验生物统计学指导原则 (征求意见稿)

新药经临床前研究后,其有效性和安全性由人体临床试验进行最终验证。临床试验是根据研究目的,通过足够数量的目标受试者(样本)来研究药物对疾病进程、预后以及安全性等方面的...

2015-08-21 13:26

Esperion公司研发心血管新药受FDA青睐 可与赛诺菲分一杯羹

Esperion公司研发心血管新药受FDA青睐 可与赛诺菲分一杯羹

最近,Esperion公司开发的ETC-1002的临床研究就取得了重大进展,FDA也因此对其大开绿灯并同意加速该药物的上市进程。受此利好消息刺激,公司股价飙升10%以上。

2015-08-21 13:10

重磅:卫计委联合CFDA发布两大干细胞利好政策

重磅:卫计委联合CFDA发布两大干细胞利好政策

为规范并促进我国干细胞临床研究,国家卫生计生委与食品药品监管总局共同组织制定了《干细胞临床研究管理办法(试行)》(可从国家卫生计生委、食品药品监管总局网站下载)。

2015-08-21 11:17

天津医药集团董事长张建津等2人涉嫌严重违纪被查

天津医药集团董事长张建津等2人涉嫌严重违纪被查

据中纪委网站消息:经天津市委批准,天津市市委委员、天津市医药集团有限公司党委书记、董事长张建津,天津市医药集团副总经理、总会计师马贵中涉嫌严重违纪违法,目前正接受组...

2015-08-21 10:44

“纯意念控制”康复机器人“神工一号”升级版“神工二号”进入临床实用

“纯意念控制”康复机器人“神工一号”升级版“神工二号”进入临床实用

8月20日,由天津大学研制成功的纯意念控制人工神经康复机器人系统“神工二号”在山东省烟台山医院发布并进入临床实用。现场,除了郑桂荣大娘亲身体验到了这款机器人的神奇之外,...

2015-08-21 09:11

CFDA杀鸡骇猴,三款进口药品被停止进口

CFDA杀鸡骇猴,三款进口药品被停止进口

最近CFDA动作不断,特别是8月18日,国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,更让业内人士清晰了解了CFDA未来对药品、器械监管的思路:严格审评、大浪淘沙、鼓励创新。

2015-08-21 09:00

7月挂牌新三板的36家药企

7月挂牌新三板的36家药企

明药堂青岛明药堂医药科技开发有限公司注册资本2260万元,是集研发、制造、销售于一体的现代化高新技术医药企业。在对医疗器械进行筛选立项、研制开发、产品工业化生产方面积累...

2015-08-21 08:22

滚蛋吧,血栓君!Omeros血栓新药取得积极进展

滚蛋吧,血栓君!Omeros血栓新药取得积极进展

美国生物制药公司Omeros公布了其领衔抗体疗法OMS721 二期临床试验的乐观数据,数据一公布,公司股价周二大涨65%。日前公司计划启动该疗法的三期临床研究。

文/编译:杨璇 2015-08-20 17:36

盘点:2015年上半年FDA批准的复方新药

盘点:2015年上半年FDA批准的复方新药

2015年上半年美国FDA共批准原创复方新药13种2015年上半年美国FDA共批准原创复方新药13种从上表不难看出,这13个新品种包含了感冒、帕金森、HIV、高血压、糖尿病、慢性肺病等多种...

文/侯英伟 2015-08-20 15:27