医药

CFDA副局长吴浈:药物临床试验数据造假问题出在哪儿

CFDA副局长吴浈:药物临床试验数据造假问题出在哪儿

药物临床试验弄虚作假的问题到底有多严重?如何处理?日前,记者就此采访了食品药品监管总局副局长吴浈。

2016-01-05 17:08

卫计委:延长脐带血造血干细胞库规划设置时间,2020年前不再新增

卫计委:延长脐带血造血干细胞库规划设置时间,2020年前不再新增

今天,卫计委发布了《关于延长脐带血造血干细胞库规划设置时间的通知》,卫计委表示,为规范脐带血库的管理,满足临床医疗服务需求,我委对脐带血库实行设置规划管理。根据设置...

2016-01-05 16:35

强生寻求出售旗下原料药生产公司Noramco

强生寻求出售旗下原料药生产公司Noramco

据路透社消息,强生正在寻求出售旗下活性药物成分生产商Noramco,交易估值最高约为8亿美元。

2016-01-05 13:24

2015年我国新药申报和审结现状对比

2015年我国新药申报和审结现状对比

国年累计申报量指的是最近一年的国内累计申报量,不包括补充申请和复审数据。我国年累计审结量指的是不包括补充申请和复审的最近一年的国内累计审结数据。通过年累计申报量和年...

文/镜陆 2016-01-05 09:25

绝处逢生!Pharmacyclics210亿身价嫁艾伯维的曲折历程

绝处逢生!Pharmacyclics210亿身价嫁艾伯维的曲折历程

Imbruvica (ibrutinib)是BTK抑制剂,用于淋巴瘤和慢性淋巴白血病。这个新药如此引人瞩目,竟让美国FDA一口气给以予了突破性药物、优先审评、加速批准和孤儿药四重批准。

2016-01-05 09:07

2016医药行业首个停药事件:江苏省人民医院要求药企缴纳8%保证金否则出局

2016医药行业首个停药事件:江苏省人民医院要求药企缴纳8%保证金否则出局

江苏省人民医院要求每家药企依照在该院每个品种的销售额,缴纳8%保证金,这是为了保证质量、供应、销售合规?还是为了填补15%药品加成被取消后的院方筹资难题?或者就是针对某些...

文/李静芝 2016-01-05 08:56

经历飞检——惊魂的一天!

经历飞检——惊魂的一天!

一个不知是雾还是霾弥漫的早晨,同往常一样正准备着手一天的工作,突然接到市局通知,说有一个GMP飞检组正在赶往公司的路上…瞬间感觉周围的空气都凝固了,脑袋瓜不停地在飞速旋...

文/四叶花 2016-01-05 08:49

彻底没戏,安徽省禁止21种辅助用药纳入临床路径

彻底没戏,安徽省禁止21种辅助用药纳入临床路径

2016年上班后的第一天,1月4日,安徽省卫计委官网发布了《关于成立安徽省县级公立医院临床路径管理指导中心的通知》,其中最引人注目的是对临床治疗过程中的辅助用药进行了进一...

2016-01-05 08:24

引领未来肺动脉高压药物市场的三剑客

引领未来肺动脉高压药物市场的三剑客

理想的PAH药物不仅需给药方便,而且可有效改善PAH患者临床症状,降低患者的死亡风险,延长生存时间,同时还应具有良好的安全性和耐受性。

文/雷诺岛 2016-01-04 18:08

国内需求旺盛!5家企业领跑脑保护剂依达拉奉市场

国内需求旺盛!5家企业领跑脑保护剂依达拉奉市场

2014年国内22个重点城市样本医院脑血管用药领域中,依达拉奉注射液用药已达到7 65亿元的市场规模,同比上一年增长了35 29%,按照习惯性测算,国内总体市场已超过30亿元。

文/蔡德山 2016-01-04 18:02

新算法!可根据病人具体情况3D打印定制药丸

新算法!可根据病人具体情况3D打印定制药丸

近日,美国北卡罗莱纳州Wake Forest大学的研究人员开发出一种计算机算法可以根据病人的生理特点和临床特点来设计和计算病人需要服用的药物剂量。

2016-01-04 15:32

新药创制重大专项“十三五”储备力量和主要看点

新药创制重大专项“十三五”储备力量和主要看点

不久前召开的“重大新药创制科技重大专项召开总体组工作会议”提出,“十三五”重大专项的预期目标及考核指标是——研制30个新药,8~10个为原创性新药。从考核目标中可以看出,...

2016-01-04 14:58