突破性疗法资格（breakthrough therapy designation）是美国食品和药物管理局（FDA）于2012年7月创建，旨在加速治疗严重疾病新药和未满足治疗需求领域新药的审批。
2015-09-02 09:55
大医院渠道为主的模式受阻，基础医疗却远未兴起，包括药企和医疗器械在内的产品类企业将怎样调整他们的战略才能避免大医院市场越来越难做这样的事实？
2015-09-02 09:11
据清科私募通数据显示，2015年上半年国内医药上市公司并购节奏明显加快，并购案例23个。其中排在前十名的医药企业并购金额都超过1亿元，海航投资以29 25亿元人民币收购新生医疗居首位。
文/林晓 2015-09-01 17:13
8月31日，全国首家大健康产品批发采购平台——国裕医药在线，宣布正式版上线，正式开启大健康产品互联网采购模式，全国单体药店、连锁药店以及大中小型医疗机构终于可以上网采购...
2015-09-01 15:52
面对积压的21000件审评以及「争取2016年底前消化完积压存量，尽快实现注册申请和审评数量年度进出平衡，2018年实现按规定时限审批」的承诺，集中审评这一举措无疑是解决药品积压...
文/Insight 数据库 2015-09-01 15:50
昨晚，浙江海正药业发布了《关于浙江云开亚美医药科技股份有限公司增资扩股的公告》，公告称同意公司全资子公司浙江省医药工业有限公司（以下简称“省医药公司”）下属控股子公...
2015-09-01 14:10
德国制药巨头拜耳（Bayer）近日宣布，将启动新型口服非甾体盐皮质激素受体拮抗剂（MRA）finerenone（BAY 94-8862）的III期临床开发项目，计划开展3个III期临床研究，调查finere...
2015-09-01 13:45
日本住友制药（Sunovion）近日宣布，FDA已批准Aptiom（醋酸艾司利卡西平）的补充新药申请（sNDA），将Aptiom作为一种单药疗法，用于部分发作性癫痫患者的治疗。
2015-09-01 13:39
近日，天士力制药集团股份有限公司发布公告称，公司与珠海亿胜生物制药有限公司（以下简称亿胜生物）签署了战略合作框架协议；双方合作的重点领域是重组蛋白药物的研究开发、临...
2015-09-01 10:20
丹麦制药巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日宣布，与美国印第安纳州两家私营生物制药公司Calibrium和MB2签署最终收购协议。诺和诺德表示，此次收购将扩大该公司在糖尿病及肥胖领...
2015-09-01 10:04
强生与Genmab为其重磅级多发性骨髓药Daratumumab获得了关键数据，两家公司拟将这些数据提交给FDA，以寻求该药物的上市批准
2015-09-01 09:26