美国巴顿医疗集团（Barton Health System）成为首家智能药片提供商，将其用于高血压的治疗。该药名为Proteus Discover，包含了一个能与穿戴式贴片无线连接的可摄入传感器，其...
2016-02-03 13:03
科学家们已经研发出一种新药，可以作为医用吗啡安全替代品。研究者们发现这种在人体内自然产生的内吗啡肽的工程变体在镇痛方面跟吗啡的效果一样。
文/Cedric 2016-02-03 10:52
自1月26日，湖南养天和大药房企业集团有限公司（简称养天和）就药品电子监管码起诉CFDA以来，事件持续发酵，1月29日《老百姓大药房、一心堂、益丰大药房三大上市连锁药店发布联...
2016-02-03 10:19
血制品行业公司普遍对旗下产品进行提价。多家不愿具名的血制品行业上市公司证券事务代表向记者表示，不同产品提价程度不同，未来是否提价取决于市场情况。但就目前来看，部分产...
文/张敏 2016-02-03 09:22
新药研发周期长，投入大，但成功率却很低，这是药物研发领域长期以来一直存在的状况。目前，在美国FDA注册的临床试验新药（IND）数目超过7 000个，而每年成功获批上市的新药只...
2016-02-02 09:08
FDA在警告信中表示，浙江海正药业台州工厂在生产中严重偏离了CGMP的要求，这些偏离导致公司所生产的药品成为《联邦食品药品和化妆品法》第501(a)(2)(B)节涵义下的掺杂，即药品的...
2016-02-01 21:55
为指导做好我国药物临床试验数据的规范管理，强化药物临床研究的规范性，从源头上保证药物临床试验数据的真实、完整、规范，药审中心按照国际通用规范和技术要求、结合我国临床...
2016-02-01 16:46
今天艾尔健宣布其抗抑郁药物rapastinel （GLYX-13）获FDA突破性药物地位。在此之前rapastinel已获得快速审批资格，关键三期临床准备今年开始。
2016-02-01 16:14
美国食品和药品监督管理局（FDA）近日批准了一种低剂量经鼻内给药的舒马普坦粉剂（Onzetra Xsail，AVANIR制药），用于治疗成年人有先兆或无先兆偏头痛。
2016-02-01 15:45
2016年1月28日，美国FDA批准Zepatier（elbasvir & grazoprevir）联合或不联合利巴韦林（ribavirin）用于治疗慢性丙型肝炎（HCV）基因1型和4型成年感染者。
2016-02-01 15:28
美国FDA于2016年1月28日批准一种化疗药Halaven （eribulin mesylate，甲磺酸艾瑞布林），治疗脂肪肉瘤（STS,软组织肉瘤特定类型），无法通过手术（切除）或者晚期（转移性）瘤...
2016-02-01 11:14