药研人员：新药研发你不得不知的五件事_医药

2015

11/10

14:23

生物谷医药

对于非专业人士来说，生物医药产业研发工作总是充斥着神秘的色彩。似乎所有的研发人员都像是“谢耳朵”那样一开口就是各种高大上的理论让人听起来头晕眼花。不过，真正的研发工作不仅仅是各种复杂，同时研究人员也无法时时感受到成功的喜悦，甚至有时候会被各种“坑爹”的数据折磨得心中有一万头“草泥马”呼啸而过。

最近，PhRMA公布了一个题为“Biopharmaceutical Research & Development: The Process Behind New Medicines”的调查报告，告诉普通大众五件生物医药研发不可不说的真相。如果你看过这些真相之后，再遇到从事医药研发工作的朋友，记得对他们好一点。

谁研发谁知道

真相一：处于临床阶段的药物仅有12%的药物最终会被FDA批准。更大的可能性是这些药物在经过严格的筛选和研究后最终遭遇失败。好的一方面是，科学家们总能够在这次的失败中吸取教训，并将其应用到未来的研发过程中。

真相二：一种药物由筛选到其最终上市，至少要经历10年的时间。在这个过程中，无数的人力物力被投入进去，仅仅是为了人类的健康事业前进一小步。

真相三：药物研发流程并不是一成不变。生命科学一直处于飞速发展中。为此，所有的生物医药企业也都在不断适应这一过程。在研发中，研究人员采用了许多新方法来设计实验、招募合适的患者以及采用最先进的研究技术。

真相四：研发工作由“单打独斗”转为“集团作战”。随着临床研究的规模不断扩大，许多药企对于药物研发都感到了一丝力不从心。因此，近年来几乎所有的医药企业都会选择相互合作以加速药物研发进程。此外，FDA、学术机构以及政府机构的加入都为药物研发注入了新的动力。

真相五：患者永远至上。在临床研究中招募志愿者是最重要的环节。各种措施都被采用以保护参与者的健康安全。因此，招募临床试验患者的难度非常之大。

通过多层面的协作，医药公司才能推出一个又一个的药物，并提高人类的医疗健康水平。

参考文献

《5 Things You Didn't Know about Researching and Developing a New Medicine》

来源：生物谷

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