医药

如何预测和预防CAR-T治疗过程中的安全风险

如何预测和预防CAR-T治疗过程中的安全风险

嵌合抗原受体T(CAR-T)细胞疗法是制药工业当下最大的开发热点之一。CAR-T的发展史曾经遭遇过几次过山车般的历程,而这些惊险多半与安全性有关。CAR-T的制备过程就存在极大风险。

文/裘峻 2016-03-08 10:47

最新:CFDA发布儿科药物临床试验技术指导原则

最新:CFDA发布儿科药物临床试验技术指导原则

3月7日,为进一步规范和指导我国儿科人群药物临床试验,CFDA发布了《儿科人群药物临床试验技术指导原则》,该指导原则伦理学考虑、数据和安全监察、受试者年龄分层、启动儿科人...

2016-03-08 09:57

CFDA公布2月份批准的15件上市药品名单

CFDA公布2月份批准的15件上市药品名单

3月7日,CFDA公布了2月份批准的15件上市药品申请,其中,国产化学药品14件,进口化学药品1件。

2016-03-08 09:25

Savara融资2000万美元,助力吸入型抗生素入III期临床

Savara融资2000万美元,助力吸入型抗生素入III期临床

总部位于TX Austin的生物技术制药公司Savara在C轮融资2000万美元,用于吸入性抗生素的囊性纤维化III期临床研究。

2016-03-07 17:38

药审中心公示首批优先审评专利到期品种和申请人名单

药审中心公示首批优先审评专利到期品种和申请人名单

近日,药审中心按照《食品药品监管总局关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》的要求,组织专家对申请人提交的专利到期品种优先审评申请进行了审核论证,并公示了首...

2016-03-07 17:10

中国医药B2B行业发展报告(2015)

中国医药B2B行业发展报告(2015)

本报告主要分“互联网+医药环境分析”、“医药B2B行业发展现状分析”,“医药B2B典型案例分析”三个部分组成,以求教于医药行业的从业者、分析师提议交流。

文/托比哥 2016-03-07 14:58

第一个获FDA批准的CAR-T药物花落谁家?

第一个获FDA批准的CAR-T药物花落谁家?

朱诺公司被认定CAR-T技术将在癌症治疗领域大有作为的首批生物技术公司之一,也是在推进CAR-T药物上市方面,进度最快的公司之一。

文/Max、yangtao 2016-03-07 14:07

CFDA:不能再把冬虫夏草用于保健食品生产销售,“极草”雪上加霜

CFDA:不能再把冬虫夏草用于保健食品生产销售,“极草”雪上加霜

近日,CFDA发布了《关于停止冬虫夏草用于保健食品试点工作的通知 》(简称“通知”),《通知》强调,根据新发布的《保健食品注册与备案管理办法》(国家食品药品监督管理总局...

2016-03-07 13:59

2015年全球最畅销孤儿药Top 25

2015年全球最畅销孤儿药Top 25

去年,美国FDA收到了创纪录的472份罕见病药认定申请。该机构同意授予354份资格认定,比2014年增长了22%。如今,FDA审批罕见病药面临越来越大的压力。

2016-03-07 11:13

要搅局广东市场?益丰9900万+拿下韶关乡亲药房51家门店

要搅局广东市场?益丰9900万+拿下韶关乡亲药房51家门店

近日,益丰药房发布关于收购韶关市乡亲药房连锁有限公司持有的51家门店资产和业务的公告,公告称,公司将以9900万元+的价格收购广东韶关乡亲药房连锁51家门店。

2016-03-07 11:03

京东到家牵手同仁堂 ,开出医药健康O2O新“药方”

京东到家牵手同仁堂 ,开出医药健康O2O新“药方”

近日,京东到家与中药老字号北京同仁堂进行深度合作,京东到家北京同仁堂推出品牌日活动,包括秋梨润肺膏等超过200款药品及保健品,同仁堂阿胶糕及阿胶蜂蜜膏等食品参与,市区用...

2016-03-07 09:34

我国医药零售业发展的六个时期总结

我国医药零售业发展的六个时期总结

医药零售业经过20年的发展,已经发展到2000多亿的市场规模,医药电商虽然经过了11年的发展,但真正开始成长也就从大概2011年起,不到五年的时间已经成长到近百亿的规模,每年的...

文/王浩 2016-03-07 09:12