嵌合抗原受体T(CAR-T)细胞疗法是制药工业当下最大的开发热点之一。CAR-T的发展史曾经遭遇过几次过山车般的历程,而这些惊险多半与安全性有关。CAR-T的制备过程就存在极大风险。
文/裘峻 2016-03-08 10:47
3月7日,为进一步规范和指导我国儿科人群药物临床试验,CFDA发布了《儿科人群药物临床试验技术指导原则》,该指导原则伦理学考虑、数据和安全监察、受试者年龄分层、启动儿科人...
2016-03-08 09:57
总部位于TX Austin的生物技术制药公司Savara在C轮融资2000万美元,用于吸入性抗生素的囊性纤维化III期临床研究。
2016-03-07 17:38
近日,药审中心按照《食品药品监管总局关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》的要求,组织专家对申请人提交的专利到期品种优先审评申请进行了审核论证,并公示了首...
2016-03-07 17:10
本报告主要分“互联网+医药环境分析”、“医药B2B行业发展现状分析”,“医药B2B典型案例分析”三个部分组成,以求教于医药行业的从业者、分析师提议交流。
文/托比哥 2016-03-07 14:58
朱诺公司被认定CAR-T技术将在癌症治疗领域大有作为的首批生物技术公司之一,也是在推进CAR-T药物上市方面,进度最快的公司之一。
文/Max、yangtao 2016-03-07 14:07
近日,CFDA发布了《关于停止冬虫夏草用于保健食品试点工作的通知 》(简称“通知”),《通知》强调,根据新发布的《保健食品注册与备案管理办法》(国家食品药品监督管理总局...
2016-03-07 13:59
去年,美国FDA收到了创纪录的472份罕见病药认定申请。该机构同意授予354份资格认定,比2014年增长了22%。如今,FDA审批罕见病药面临越来越大的压力。
2016-03-07 11:13
近日,益丰药房发布关于收购韶关市乡亲药房连锁有限公司持有的51家门店资产和业务的公告,公告称,公司将以9900万元+的价格收购广东韶关乡亲药房连锁51家门店。
2016-03-07 11:03
近日,京东到家与中药老字号北京同仁堂进行深度合作,京东到家北京同仁堂推出品牌日活动,包括秋梨润肺膏等超过200款药品及保健品,同仁堂阿胶糕及阿胶蜂蜜膏等食品参与,市区用...
2016-03-07 09:34
医药零售业经过20年的发展,已经发展到2000多亿的市场规模,医药电商虽然经过了11年的发展,但真正开始成长也就从大概2011年起,不到五年的时间已经成长到近百亿的规模,每年的...
文/王浩 2016-03-07 09:12