医药

诺华重磅药物格列卫专利保护现危机

诺华重磅药物格列卫专利保护现危机

甲磺酸伊马替尼(商品名:格列卫)能够用于处理包括慢粒白血病(CML)和胃肠基质肿瘤(GIST)在内的多种疾病,其用于处理GIST的用途受到第ZL01817895 2号中国发明专利(本专利...

文/小可 2015-12-18 09:36

干细胞在眼科疾病的研究和应用

干细胞在眼科疾病的研究和应用

有些人在你面前时,你很难说一声谢谢。然而他们离开之后,你却有千言万语想说给自己听,或者也希望,有一天他能够看见。就是这么一种人,进入你生命的时候并不让人欢天喜地,他...

文/步步先生 2015-12-18 09:00

CFDA命令各省加强临床试验机构核查,发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》

CFDA命令各省加强临床试验机构核查,发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》

《通知》表示,自药物临床试验数据自查核查工作展开以来。海南、山东、广东等多数省局专门组织召开了申请人、药物临床试验机构、合同研究组织负责人的会议,督促各方认真自查,...

2015-12-18 08:53

阿斯利康40亿美元收购Acerta Pharma 55%股权

阿斯利康40亿美元收购Acerta Pharma 55%股权

据市场观察网站报道,全球制药的领导厂商、英国制药公司阿斯利康(AstraZeneca PLC)在当地时间本周四对外表示,将以40亿美元的价格收购生物技术公司 Acerta Pharma 55%的股权。

2015-12-17 17:57

绿叶制药在美完成全球首个治疗帕金森病缓释微球制剂I期临床试验

绿叶制药在美完成全球首个治疗帕金森病缓释微球制剂I期临床试验

LY03003为绿叶制药在其长效缓释微球制剂平台上开发的重点中枢神经系统在研产品之一,通过505(b)(2)途径在美国FDA申请注册,绿叶制药相信LY03003未来会有良好的市场前景。

2015-12-17 14:57

美国FDA批准Basaglar,第一个“跟随[follow-on]” 甘精胰岛素产品治疗糖尿病

美国FDA批准Basaglar,第一个“跟随[follow-on]” 甘精胰岛素产品治疗糖尿病

美国食品和药品监管局批准Basaglar (甘精胰岛素注射[insulin glargine injection]),一个长效胰岛素类似物在有1型糖尿病成年和儿童患者和有2型糖尿病成年 改善血糖控制。

2015-12-17 11:27

“杀手T细胞”为血癌治疗带来希望

“杀手T细胞”为血癌治疗带来希望

走在最前列的是瑞士医药巨头诺华制药(Novartis),该公司证实,其名为CTL019的研究型CART计划在2017年向美国食品与药物管理局(FDA)递交申请。

文/Arlene Weintraub 翻译: 雁行 校稿: 陈岳林 2015-12-17 10:28

医药水浒传之十四:把一家公司做深做透

医药水浒传之十四:把一家公司做深做透

梁山制药某省区经理赤发鬼刘唐,想想自己刚入道时是那么的艰难和被动。半途换道,改作药品销售,刚入市场时,总是想多做几家公司,多做几家医院,似乎客户多了就能提升自己的销...

文/虞国庆 2015-12-17 09:11

医药水浒传之十三 :找准靶向品种,全身贴近

医药水浒传之十三 :找准靶向品种,全身贴近

许多中小型药企的销售模式,总是那么几种套路。尤其是销售普药的公司,更是简单粗犷,不外乎省城一级经销,地级市二级分销,做到县公司的都很少,没什么亮点。所以发展也比较缓...

文/虞国庆 2015-12-17 09:07

诺华肿瘤事业部全球总裁Bruno Strigini:在中国将布局五大类肿瘤药

诺华肿瘤事业部全球总裁Bruno Strigini:在中国将布局五大类肿瘤药

日前,诺华肿瘤事业部全球总裁Bruno Strigini透露,诺华正在上海浦东张江高科技园区建造世界一流的创新药物研发中心,建成后,该园区将成为诺华公司继美国波士顿麻省剑桥研发中...

2015-12-16 11:00

一位药检所人员对于《第2批临床造假、不予批准公告》的感悟 制剂人员的春天、来啦!

一位药检所人员对于《第2批临床造假、不予批准公告》的感悟 制剂人员的春天、来啦!

2015年12月7日晚约22时,CFDA网站“如约”发布了第2批临床造假、不予批准公告,共计14家企业13个药品,其中不乏知名企业、股票上市企业、排行榜单企业、年销售额几十亿的大企业...

文/谢沐风 2015-12-16 10:47

全球戊型肝炎疫苗研发现状分析

全球戊型肝炎疫苗研发现状分析

目前戊型肝炎疫苗研发管线产品较少,研究主要集中在重组蛋白疫苗和DNA疫苗的研究。戊型肝炎疫苗益可宁(Hecolin)2012年在中国上市,这是全球首个上市的戊型肝炎疫苗。

文/金伊 2015-12-16 09:46