医药

CFDA发布关于化学药品新注册分类申报资料要求(试行)的通告

CFDA发布关于化学药品新注册分类申报资料要求(试行)的通告

为落实《化学药品注册分类改革工作方案》要求,规范申请人按照化学药品新注册分类做好注册申报工作,5月4日,食监监总局发布了《化学药品新注册分类申报资料要求(试行)》,自...

2016-05-05 16:42

礼来olaratuma获FDA优先审评,但这个药也救不回魏则西的命

礼来olaratuma获FDA优先审评,但这个药也救不回魏则西的命

礼来5月4日宣布,FDA授予olaratumab的生物制品许可申请(BLA)优先审评资格,用于联合多柔比星治疗不适合放疗或手术的晚期软组织肉瘤(STS)。

文/大圣 2016-05-05 16:27

美国生物医药公司Sirnaomics获得1000万美元B轮融资,用于开发RNA干扰疗法

美国生物医药公司Sirnaomics获得1000万美元B轮融资,用于开发RNA干扰疗法

美国生物医药公司Sirnaomics Inc宣布完成1000万美元B轮融资,由香港风投基金Value Measured Investment Limited领投。

2016-05-05 16:06

Celgene助力免疫疗法新秀FLX融资7900万美元开发新疗法

Celgene助力免疫疗法新秀FLX融资7900万美元开发新疗法

一年前,制药巨头百时施贵宝公司豪掷12 5亿美元收购了一家名为Flexus的新兴生物医药公司,并将该公司的IDO1免疫疗法产品统统收归旗下。如今,前身为Flexus公司的研究团队再次出...

2016-05-05 15:06

又有20个药物被CFDA盯上,将进行临床试验数据现场核查

又有20个药物被CFDA盯上,将进行临床试验数据现场核查

5月4日,食药监食品药品审核查验中心公布了对重组人凋亡素2配体等20个药物临床试验数据自查核查品种开展现场核查的的公示名单(第2号),公示期为10个工作日,即2016年5月4日至2...

2016-05-05 14:57

为提升药审效率,CDE史上最大规模扩招开始了

为提升药审效率,CDE史上最大规模扩招开始了

5月4日,CFDA药审中心发布《2016年公开招聘工作人员公告》,结合审评工作实际,药审中心计划于2016年度公开招聘工作人员300名。

2016-05-05 14:10

2016新财富富人榜Top500完整榜单,复星、康美等医药大boss上榜

2016新财富富人榜Top500完整榜单,复星、康美等医药大boss上榜

5月4日,2016年“新财富500富人榜”正式揭晓,万达集团王健林 王思聪以1982 6亿元位居榜首。从生物医药行业来看,主要行业涉及医药的复星集团郭广昌以491 3亿的财富值排在总...

2016-05-05 13:54

BCG:2016全球最具市值创造力公司TOP10,四家生物医药上榜

BCG:2016全球最具市值创造力公司TOP10,四家生物医药上榜

近日,波士顿咨询集团(Boston Consulting Group,BCG)推出2016年全球10大最具市值创造力的公司排行报告。Regeneron、艾尔建、吉利德三大生物制药巨头拔得前三甲,而中国腾讯...

2016-05-05 13:34

CFDA发文整治药品流通违法经营,”挂靠走票“要当心了

CFDA发文整治药品流通违法经营,”挂靠走票“要当心了

5月3日,国家食品药品监督管理总局发布公告,要求各地对药品流通领域违法经营行为开展集中整治。

2016-05-05 13:26

FDA授予安进BiTE免疫疗法Blincyto治疗儿科急性淋巴细胞白血病(ALL)的优先审查资格

FDA授予安进BiTE免疫疗法Blincyto治疗儿科急性淋巴细胞白血病(ALL)的优先审查资格

美国生物技术巨头安进(Amgen)BiTE免疫疗法Blincyto(blinatumomab)近日在美国监管方面传来喜讯,FDA已受理Blincyto的补充生物制品许可(sBLA),同时授予优先审查资格,处方...

2016-05-05 11:47

最全的医药年报解析:211家上市公司年收入超8000亿

最全的医药年报解析:211家上市公司年收入超8000亿

截至2016年4月30日,申万医药生物行业211家公司2015年年报全部披露,211家上市公司全年收入8072 13亿元,同比增长21%;归属母公司股东的净利润为644 38亿,同比增长14%。

2016-05-05 09:44

参比药品是企业选择还是应该国家规定?北京市药品检验所所长助理余立关于一致性评价的Q&A

参比药品是企业选择还是应该国家规定?北京市药品检验所所长助理余立关于一致性评价的Q&A

在药品检验一线工作近三十年的余立在中国医药工业信息中心主办的第七届中国医药战略峰会的报告整理

文/写意君 2016-05-05 09:30