为进一步规范捐赠药品进口管理，保证捐赠药品质量安全，根据《中华人民共和国公益事业捐赠法》《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品进口管...
2016-06-02 16:32
本周，致力于研发精准新药用于治疗严重慢性疾病的生物制药公司Lexicon Pharmaceuticals宣布，美国FDA已接受了telotristat etiprate新药申请的优先审评。若通过，telotristat ...
2016-06-02 15:14
5月20日，国家卫计委公布首批药品价格谈判结果，其中涉及 3 种药品——慢性乙肝一线治疗药物替诺福韦酯（GSK韦瑞德），非小细胞肺癌靶向治疗药物埃克替尼（浙江贝达凯美纳）和...
文/中康研究院李瑞英 2016-06-02 13:06
为规范药品技术审评信息公开工作，进一步提高工作质量和效率，药审中心起草了《药品技术审评信息公开管理办法》（征求意见稿），并向社会公开征求意见。社会各界如有意见，请于2...
2016-06-02 11:17
为推进食品药品行政受理改革工作，提高受理质量和服务效率，国家食品药品监督管理总局对药物非临床研究质量管理规范认证和药物临床试验机构资格认定施行电子申请受理。自公告发...
2016-06-02 11:05
昨日（6月1日），美国食品和药物管理局批准cobas EGFR突变测试V2，是基于抗癌药物特罗凯（厄洛替尼）的血液伴随诊断。
2016-06-02 10:57
政府部门、制药公司、医药研发机构、行业协会、保险公司、CRO、CMO、投资机构、知名医药自媒体和高校研究人员等众多机构和人士关注的“药品上市许可持有人制度（MAH）”到底是什...
文/朱敏 2016-06-02 09:44
近日，高管薪酬调查公司Equilar联合美联社共同发布了最新高管薪酬排行榜。在这份涵盖341位高管的名单中，作为传统的高薪行业，生物制药和医疗保健公司CEO们自然是其中重要的一个...
文/白晨 2016-06-02 09:24
在5月29日杭州举办的“中医的未来”国际峰会上，欧洲药典中药委员会主席葛哈德·法兰兹表示，截至2016年5月，已有66种中药材进入欧洲药典，未来的目标是把中医最常使用的至少300...
2016-06-02 09:23
鼻用制剂一般指经鼻粘膜吸收而发挥药物作用的制剂，可分为外用鼻用制剂和全身鼻用制剂，外用鼻用制剂又可分为鼻用液体制剂、鼻用半固体制剂、鼻用固体制剂等。鼻用制剂在耳鼻喉...
2016-06-02 09:02
有这样一个药店群体，他们从不参加任何零售药店圈的会议、聚会、联盟，从不研究高毛利、单品突破，对媒体敬而远之。低调的他们做的却是火爆得不能再火爆的生意，哪怕店员摆出一...
文/杨剑英 2016-06-02 08:49