医药

国家食药监总局连发3个文件规范临床试验数据管理

国家食药监总局连发3个文件规范临床试验数据管理

昨日,针对此前临床试验中存在的诸多问题以及由此对药品研发和审批造成的影响,国家食品药品监督管理总局连续发布了《临床试验数据管理工作技术指南》、《药物临床试验数据管理...

2016-07-30 20:41

仿制药一致性评价,命悬这38个机构

仿制药一致性评价,命悬这38个机构

关于仿制药一致性评价存在时间紧、任务重、难度大、涉及面广的问题和国家食药监总局期望对国内药品市场和生产企业进行一次整顿的规划此前医谷多有报道和论述,此文不再赘述。

2016-07-30 20:23

日本女性就接种宫颈癌疫苗出现副作用起诉政府和制药厂

日本女性就接种宫颈癌疫苗出现副作用起诉政府和制药厂

据共同社报道,日本63名女性原告27日以接种预防宫颈癌疫苗出现副作用影响生活为由,起诉日本政府和相关制药厂,要求赔偿。

文/刘秀玲 2016-07-29 12:49

新靶点SR10171既能抗糖尿病又能解决骨折并发症

新靶点SR10171既能抗糖尿病又能解决骨折并发症

除了本身明显是疾病外,2型糖尿病还是与骨折密切相关的病症,糖尿病患者骨折的风险会增加两倍。更糟糕的是,某些治疗糖尿病的药物会进一步增加这种风险,特别是对于绝经后妇女,...

2016-07-29 11:46

一致性评价时短量大,仿制药企业进入淘汰赛

一致性评价时短量大,仿制药企业进入淘汰赛

去年8月,仿制药质量和疗效一致性评价(简称“仿制药一致性评价”)在时隔4年后,再度进入公众视野,但期初各界对此不以为然。不过,随后各种政策“补丁”及系列配套政策在今年...

文/李小平 2016-07-29 10:57

医保控费剑指辅助用药中药注射制剂成“重灾区”

医保控费剑指辅助用药中药注射制剂成“重灾区”

“很多医院销售量排前十的大都是辅助用药。辅助用药占医院用药的比例有的甚至高达60%至70%。”

文/朱萍 2016-07-29 10:51

中山大学研究团队发现新的鼻咽癌易感基因TERT/CLPTM1L和CIITA

中山大学研究团队发现新的鼻咽癌易感基因TERT/CLPTM1L和CIITA

鼻咽癌是多发于鼻咽部的恶性肿瘤,又被称为“广东瘤”,高发于我国南方广东、广西、湖南、香港、澳门等地区。近日,中山大学肿瘤防治中心曾益新院士和贝锦新教授牵头的研究团队...

2016-07-29 10:43

复星医药刷新海外并购最高纪录,84亿收购印度药企Gland Pharma

复星医药刷新海外并购最高纪录,84亿收购印度药企Gland Pharma

昨日(7月28日)晚间,复星医药发布公告称,拟通过控股子公司出资不超过12 6137亿美元(约合人民币84亿元)收购印度 Gland Pharma约 86 08%的股权。其中包括将依据Gland P...

2016-07-29 10:34

这7家上市公司“投了”CAR-T

这7家上市公司“投了”CAR-T

CAR-T疗法是癌症免疫疗法中的主力军之一。虽然这辆“车”开起来并不容易,但是依然吸引了国内外大量的制药企业加入到这一领域的竞争中。近日,上市公司乐金健康也开始布局CAR-T...

2016-07-29 10:21

赛诺菲2型糖尿病新药Adlyxin今日获美国FDA批准

赛诺菲2型糖尿病新药Adlyxin今日获美国FDA批准

今日,赛诺菲的Adlyxin(lixisenatide)获美国FDA批准。这种每日注射一次的新药与饮食和运动相结合后,可有效改善2型糖尿病成年患者的血糖水平。

2016-07-29 09:38