CAR-T疗法是癌症免疫疗法中的主力军之一。不过,相比检查点抑制剂,这辆“小车”的研发和上市之路似乎要坎坷很多。
本月,这一领域的领头公司Juno Therapeutics的重要项目——CAR-T疗法JCAR015因在一项II期临床试验中导致几名患者死亡被FDA叫停。虽然仅用了几天的时间,FDA再次批准其进行被叫停的临床试验,但是这一“新闻”还是引起了很大的反响。
CAR-T疗法因其在治疗血癌方面的突出成绩引发了科学界的研究热情,同时,也吸引了大小制药企业的注意。目前,这一领域比较热门的公司包括诺华、Juno、Kite、Bluebird、Cellectis等。近两年,制药巨头新基、辉瑞等也加入到了这场竞争中,国内这一领域的角逐也非常激烈。
又一家上市公司涉足CAR-T领域
7月27日,上市公司乐金健康公告称,公司将与麻省总医院共同开发实体瘤新型CAR-T细胞疗法。具体合作方式是:乐金健康预付研究开发经费848,741美元,美国麻省总医院负责项目的开发和研究。
公告称,合作方的研究团队经过动物实验目前已发明一种在很多肿瘤细胞上特异性表达而正常组织细胞不表达的靶抗原,此项技术结合他们在阻制肿瘤免疫逃逸机制上的成功经验,有效的解决了CAR-T 细胞治疗实体瘤细胞的技术难题。
竞争激烈的国内市场
在国内,致力于CAR-T疗法研发的公司包括博生吉、西比曼、合一康、科济生物、爱康得等。这两年,有多家国内上市公司通过与初创公司、大学、医院进行合作,进军CAR-T领域。
以下是笔者关注到其它的几个例子(乐金健康不再赘述):
1.三生制药(关联方:TNK Therapeutics)
6月7日,在港交所上市的三生制药发布公告称,公司全资附属公司沈阳三生制药有限责任公司(以下简称“沈阳三生”)与纳斯达克上市公司Sorrento Therapeutics附属公司TNK Therapeutics订立了具法律约束力的主要条款书。双方将成立一家合资公司,沈阳三生将持有该合资公司51%的股权。
据悉,沈阳三生预期将向合资公司初步投入1000万美元,TNK预期将向合资公司独家授权抗CEA的CAR-T技术,授权区域为大中华区。在美国进行的一系列临床I期、II期试验中,多名接受抗CEA CAR-T疗法的肿瘤患者已经显效,且该疗法的副作用可控。
2.中源协和(关联方:中国医学科学院血液病医院)
4月12日,中源协和发布公告称,公司决定以自筹资金5800 万元购买中国医学科学院血液病医院(血液学研究所)拥有的无形资产-用于治疗急性白血病等血液肿瘤疾病的嵌合抗原受体 T 细胞(CAR-T)制备技术,包括“CD19-CAR-T及CD33-CAR-T”两项专有技术及依托于该技术申请的相关专利。
3.东诚药业(关联方:宇研生物)
3月18日,东诚药业发布公告称,公司以现金2100 万元认购上海宇研生物技术有限公司(以下简称“宇研生物”)222.22 万元的新增注册资本,占其增资后总股本的10%。
据公告介绍,宇研生物专注于从事细胞免疫治疗技术的研发、生产制备与技术服务的及肿瘤特异性抗原筛选和羊膜干细胞研发,拥有十多项专利知识产权,并开发五大第三代细胞治疗技术平台,包括第三代 CAR -T、CD8 CTL、PD-L1、溶瘤病毒和双特异性抗体等。
4.佐力药业(关联方:科济生物)
1月25日,佐力药业发布公告称,公司全资孙公司浙江佐力创新医疗投资管理有限公司(以下简称“佐力创新医疗”)投资人民币 8910万元增资科济生物,增资后,佐力创新医疗持有科济生物7.85%的股权。
据公告介绍,科济生物成立于2014年,已经于 2015 年在上海交通大学医学院附属仁济医院开展了全球首个肝细胞癌的 CAR-T 细胞临床实验(选择 GPC3 作为靶标),以及首个针对过量表达 EGFR 的胶母细胞瘤临床实验。
5.安科生物(关联方:博生吉)
去年12月,安科生物发布公告称,公司拟投资人民币2000万元增资博生吉医药科技(苏州)有限公司,增资完成后,安科生物将成为博生吉的股东,持有博生吉15%的股份。据悉,今年1月底,上述增资的工商变更相关程序已经结束。
2月2日,安科生物再发公告称,公司与博生吉股东杨林签订了《博生吉医药科技(苏州)有限公司股权转让协议》。公司受让杨林持有的博生吉5%的股权,股权转让价格为人民币750万元。在完成本次股权转让后,安科生物将持有博生吉20%股权,杨林仍持有博生吉42%股权,为博生吉控股股东。
6.银河生物(关联方:四川大学生物治疗国家重点实验室)
去年11月,银河生物宣布与四川大学生物治疗国家重点实验室签署达成合作,共同合作开发靶向人VEGFR-1和人CD19的抗肿瘤CAR-T细胞I类新药SKLB083017、SKLB083019。该项目总投资金额暂定为3000万元。
今年2月,笔者曾采访到南京银河生物医药有限公司总经理刘杰博士。他表示,目前公司正在通过一系列工作筛选新的抗体,支持CAR-T技术的开发。公司也在致力于将CAR-T技术应用到细胞能够通透的实体瘤上,包括胰腺癌、肺癌等。目前,公司有2个产品正在进行GMP条件优化,希望能够在最短时间里具备申报临床条件。
备注:本文上市公司相关内容参考自公司同期公告。
来源:生物探索
为你推荐
资讯 又一家脑机接口企业完成融资,连续两轮融资约8亿
近日,上海主动科技有限公司宣布完成4 64亿元人民币天使+轮融资。本轮由高榕创投、国投先导、上海科创投联合领投,康君资本、中网投、国泰海通、浦东创投、上海科创基金、广药...
2026-11-04 17:04
资讯 恒瑞医药双靶点 mRNA 体内 CAR-T 产品获临床试验默示许可
据国家药监局药品审评中心公示信息,11 月 3 日,上海瑞宏迪医药有限公司自主研发的双靶点体内 CAR-T 产品 RGL-208 注射液,获临床试验默示许可,适应症拟定为复发 ...
2026-11-04 15:57
资讯 脑机接口企业阶梯医疗启动上市辅导
11月3日,据证监会官网披露,上海阶梯医疗科技股份有限公司正式向上海证监局办理辅导备案登记,辅导机构为华泰联合证券,辅导协议签署时间为10月30日。
2026-11-04 15:41
资讯 国际SOS发布跨境人员健康与安全六项建议
随着2026年最后两个月国际经贸活动陆续启幕,全球双向商务往来日益密集。与此同时,秋冬季呼吸道疾病、海外部分地区安全局势变化以及极端天气等因素,也为跨境商务人员的健康、...
2026-11-04 15:17
资讯 华东医药自研1类新药卡维列隆氨丁三醇片中国上市申请获受理
适用于在控制饮食和增加体力活动的基础上对成人患者的长期体重控制,初始体重指数(BMI)为:≥28kg m2(肥胖),或≥24kg m2 (超重)并伴有至少一种体重相关的合并症,例如...
2026-11-03 21:38
资讯 新修订《医疗器械生产质量管理规范》 共性问题解答(第一期)
共性问题一:《规范》第四条要求企业应当将风险管理理念贯穿于质量管理体系运行全过程,请问该全过程具体包含哪些环节?
2026-11-03 15:46
资讯 英捷信医疗宣布完成2亿元人民币B轮融资
英捷信医疗专注于自我给药系统研发与制造。公司产品线覆盖胰岛素、GLP-1、生长激素等生物制剂给药装置,包括一次性预填充注射笔、扭簧注射笔、重复注射笔及自动注射器(AIPen)等。
2026-11-03 11:22
资讯 “药品差比价规则”轻松读
在药品采购、挂网、定价、报销的政策体系里,有效成分相同、剂型规格包装不同的药品,它们的价格谁可以高、谁应该低,具体可以相差多少钱,往往都离不开一句:那就按“药品差比...
2026-11-03 09:12
资讯 赛沃替尼+奥希替尼联合疗法在欧洲和日本的上市申请获受理
11 月 2 日,和黄医药发布公告,赛沃替尼+奥希替尼联合疗法在欧洲和日本的上市申请已获得监管机构受理,用于治疗 MET 驱动的 EGFR 突变非小细胞肺癌(NSCLC)。此前 9 ...
2026-11-03 08:39
资讯 《转移性乳腺癌患者的重“质”人生》视频短片与“健康有心”乳腺癌患者生活质量手账同台发布
2026年10月31日,由北京爱谱癌症患者关爱基金会主办的创新赋能 以行践言第六届癌症患者康复支持大会在浙江湖州举行。
2026-11-02 17:38
资讯 湖南将基层住院起付线统一压至200元,转诊不重复收费
近日,湖南省医保局、湖南省发展改革委、湖南省卫生健康委联合印发《关于贯彻落实国家〈关于医保支持基层医疗卫生服务发展的指导意见〉的通知》(湘医保发〔2026〕45号)。今后...
2026-11-02 16:40
资讯 FDA批准首款质粒DNA免疫疗法上市
10月30日,美国FDA批准INOVIO开发的VOCERYQ(INO-3107),用于降低成人复发性呼吸道乳头状瘤(RRP)的手术频率,成为美国首款获批的质粒DNA免疫疗法,这也是DNA药物平台在人体疾...
2026-11-02 14:40
资讯 健之佳因门店租赁模式补缴税款及滞纳金2.65亿元
10月30日晚间,健之佳发布,公司需规范补缴税款及滞纳金合计约2 65亿元。受此影响第三季度归母净利润由盈转亏,单季亏损3 12亿元。
2026-11-02 11:48
资讯 奥精医疗涉嫌财务数据虚假记载被立案
11月1日晚,奥精医疗公告,公司于11月1日收到中国证监会对公司下发的《立案告知书》(编号:证监立案字0142026050号)。因公司涉嫌定期报告等财务数据虚假记载,根据《中华人民共...
2026-11-02 10:53
资讯 华为首个三类医疗器械注册证获批,进军持续动态血糖监测赛道
近日,国家药监局发布的《2026年10月30日医疗器械批准证明文件送达信息》显示,华为取得持续葡萄糖监测系统的医疗器械注册证。申请人为华为终端有限公司,受理号CQZ2502000,注...
2026-11-01 21:11
资讯 卫材将原研品种海乐卫国内权益交由亿帆医药运营
近日,亿帆医药与卫材(苏州)贸易有限公司正式签署商业化合作协议。根据协议约定,亿帆医药将获得卫材贸易旗下原研抗肿瘤药物海乐卫(Halaven,通用名:甲磺酸艾立布林注射液)...
2026-10-31 21:52





