2023年HER2阳性乳腺癌市场将达到126亿美元

医药 来源:生物谷
2014
10/14
10:13
生物谷 医药

乳腺癌是女性中最常见的恶性肿瘤,其中HER2阳性乳腺癌最为凶险,约占20-30%。罗氏赫赛汀(Herceptin)1998年上市,为HER2阳性乳腺癌临床治疗带来了一场革命,目前已成为临床金标准,市场份额高达95%。GlobalData发布报告,未来10年,HER2阳性乳腺癌市场将高速发展,在2023年市值达到126亿美元,而罗氏新推出的2种乳腺癌药物Perjeta和Kadcyla,将帮助维持其市场霸主地位,使其市场份额维持在95%以上。

在全球范围内,乳腺癌是女性群体中最常见的恶性肿瘤,在所有病例中,约有20-30%为“最凶险的乳腺癌”——HER2阳性乳腺癌。相对于其他类型的乳腺癌,HER2阳性乳腺癌的疾病进展速度更快,恶性程度更高,更容易复发和转移,预后也较差。

罗氏霸主地位无法撼动

罗氏赫赛汀(Herceptin)于1998年上市,该药的问世,彻底改变了HER2阳性乳腺癌的临床治疗,该药显着提高了患者的无病生存期(DFS),目前已成为HER2阳性乳腺癌临床治疗的金标准。目前,赫赛汀(Herceptin)的市场份额高达95%,随着该药欧洲专利的到期,罗氏分别于2012年和2013年推出的乳腺癌新药Perjeta和Kadcyla,将帮助其继续保持霸主地位。与赫赛汀(Herceptin)一样,这2种单抗新药也靶向于HER2受体,业界预测,到2023年,这些药物仍可确保罗氏占据市场份额的95%以上。

而市场中,其他制药公司面临的挑战是寻找治疗不足的患者群体。另外,HER2阳性新药研发管线单薄,仍存在一些尚待满足的医疗需求。

2023年HER2阳性乳腺癌市场高达126亿美元

据全球知名市场调研公司GlobalData发布的报告,未来10年,HER2阳性乳腺癌市场将以9.82%的年度复合增长率(CAGR)增长,在2023年达到126.3亿美元。高昂生物制剂的迅速市场接纳、人口老龄化的加剧,是推动全球HER2阳性乳腺癌市场高速增长的主要驱动力。其中,获批用于癌症初期阶段(非转移阶段)的生物制剂,以及品牌药物的联合治疗,对市场的影响最大。

赫赛汀专利到期,Perjeta和Kadcyla接棒

到2023年,辅助治疗(adjuvant setting)是最大的细分市场,年度复合增长率(CAGR)高达12.3%,该细分市场约占HER2阳性乳腺癌市场的63%。届时,赫赛汀(Herceptin)将不再是市场的领导者,取而代之的是罗氏的乳腺癌新药Perjeta和Kadcyla,这2种药物的市场份额将分别达到37%和39%。

赫赛汀(Herceptin)的欧洲专利将于2014年到期,美国专利到2019年到期,这将导致赫赛汀销售显着减少;不过,更便利的皮下注射剂型赫赛汀(Herceptin)将部分降低专利到期的冲击。

新药研发进程缓慢,市场机会有限

新的HER2阳性靶向性药物的研发进程缓慢,目前仅有1种药物进入III期临床,即Puma生物技术公司的抗癌药物neratinib(来那替尼),该药在III期临床试验中,用于HER2阳性乳腺癌治疗时,疗效优于罗氏赫赛汀(Herceptin)。此前,勃林格殷格翰(BI)首个肿瘤学药物Gilotrif(afatinib,阿法替尼)治疗HER2阳性乳腺癌临床试验失败,最近,葛兰素史克(GSK)乳腺癌药物Tykerb(lapatinib,拉帕替尼)在III期试验用于HER2阳性乳腺癌辅助治疗也惨遭失败,这些研究表明,酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)类药物最适合转移性疾病的较后期阶段。

HER2阳性乳腺癌市场,罗氏的霸主地位无法撼动,该市场的新玩家,需要找到具有不同作用机制(MOA,mechanism of action)的药物,用于缺医少药的患者群体。不过,接受采访的行业领袖人物表示,HER2阳性乳腺癌中尚未满足的医疗需求,仍存在着商业机会。

新的靶向药物和具独特作用机制新药的开发,为HER2阳性乳腺癌市场提供了激动人心的机会,而未来的药物开发,将开始朝将HER2阳性和HER2阴性乳腺癌群体合并为一体的趋势发展。

来源:生物谷

为你推荐

第九十三批仿制药参比制剂目录资讯

第九十三批仿制药参比制剂目录

国家药品监督管理局发布仿制药参比制剂目录(第九十三批)。

2025-07-08 18:16

630元一盒,全球首个GCG/GLP-1双靶减重药物价格披露资讯

630元一盒,全球首个GCG/GLP-1双靶减重药物价格披露

据信达生物官微消息披露,其胰高血糖素(GCG) 胰高血糖素样肽-1(GLP-1)双受体激动剂玛仕度肽注射液(商品名:信尔美)日前在北京大学人民医院开出全国首张处方,也标志着该...

2025-07-08 16:17

远大医药易甘泰®获FDA提前正式批准新增HCC适应症,成全球唯一FDA批准双适应症SIRT产品资讯

远大医药易甘泰®获FDA提前正式批准新增HCC适应症,成全球唯一FDA批准双适应症SIRT产品

基于钇[90Y]微球注射液DOORwaY90临床试验的突破性中期数据成功达到预设的共同主要终点,FDA提前正式批准了该产品新增适应症,用于治疗不可切除肝细胞癌(HCC),且未限制肿瘤直径大小。

2025-07-07 21:20

2024年度中国医药工业主营业务前100位企业资讯

2024年度中国医药工业主营业务前100位企业

根据榜单和信息,2024年,国药集团连续五年蝉联榜首,华润医药与齐鲁制药稳居第二、第三席位;远大集团与复星医药位次互换,分列第四、第五;石药集团则继续位居第六,头部阵营...

2025-07-07 18:10

财政部:7月6日起,对50类自欧盟进口医疗器械采取措施(附名单)资讯

财政部:7月6日起,对50类自欧盟进口医疗器械采取措施(附名单)

昨日(7月6日),财政部国库司在官网发布《关于在政府采购活动中对自欧盟进口的医疗器械采取相关措施的通知》(简称通知)称,采购人采购预算金额4500万元人民币以上的医疗器械(...

2025-07-07 11:49

倾听患者声音,科学引领未来——2025辉瑞肿瘤学术季(ASPO)精彩呈现资讯

倾听患者声音,科学引领未来——2025辉瑞肿瘤学术季(ASPO)精彩呈现

2025年7月6日,“前沿共行-多领域学术前沿交流会”正式启动,标志着 “科学引领•共克癌症”2025辉瑞肿瘤学术季(ASPO)进入重要阶段。本届ASPO依托美国临床肿瘤学会(ASCO)年...

2025-07-07 10:26

精准医疗迎来“关键年”,专家称人工智能将助力重塑人类生命健康格局资讯

精准医疗迎来“关键年”,专家称人工智能将助力重塑人类生命健康格局

2025年被业界普遍认为是精准医疗发展的关键节点。生物药和先进疗法曾掀起了两次药物开发的技术创新浪潮,人工智能相关技术的快速发展,有望重塑人类生命健康的格局。7月4日在上...

2025-07-05 15:57

药物Ⅰ期临床试验管理指导原则资讯

药物Ⅰ期临床试验管理指导原则

为进一步提高药物Ⅰ期临床试验和生物等效性试验质量和管理水平,国家药监局核查中心组织修订了《药物Ⅰ期临床试验管理指导原则》。经国家药品监督管理局同意,现予发布,自发布...

2025-07-04 23:07

众安保险与阿里健康达成战略合作,助力超重人群科学管理体重资讯

众安保险与阿里健康达成战略合作,助力超重人群科学管理体重

7月4日,阿里健康举办科学减重标准发布会,发布“科学减重标准”,希望通过规范的营养管理、运动干预、药物治疗,帮助超重与肥胖人群开启科学减重之旅。

2025-07-04 18:30

爱尔眼科唐仕波教授团队牵头制定《X连锁视网膜劈裂症临床诊疗的中国专家共识(2025)》资讯

爱尔眼科唐仕波教授团队牵头制定《X连锁视网膜劈裂症临床诊疗的中国专家共识(2025)》

X 连锁视网膜劈裂症是一种多发于20岁以下男性的难治性视网膜疾病

文/李林 2025-07-04 16:56

麦科奥特 Micot 完成超亿元 D 轮融资,加速多肽创新药研发资讯

麦科奥特 Micot 完成超亿元 D 轮融资,加速多肽创新药研发

由浙商创投旗下临海启泽基金领投

2025-07-04 10:28

科创板第五套上市标准重启,这家药企打响 “第一枪”资讯

科创板第五套上市标准重启,这家药企打响 “第一枪”

科创板第五套标准重启后,首家采用该标准过会的企业出现了。

2025-07-04 09:48

穆峰达第三项适应症中国获批,填补睡眠呼吸暂停药物治疗领域空白资讯

穆峰达第三项适应症中国获批,填补睡眠呼吸暂停药物治疗领域空白

首个且唯一用于治疗成人肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停适应症的处方药

2025-07-03 15:36

又一款国产肺癌创新药获得美国FDA批准上市资讯

又一款国产肺癌创新药获得美国FDA批准上市

今日(7月3日),迪哲医药宣布,公司核心产品舒沃哲(ZEGFROVY,通用名:舒沃替尼片)的新药上市申请正式获得美国FDA加速批准,用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展,...

2025-07-03 14:51

近20年来首个全新类别抗菌药物醋酸来法莫林在华获批,开启社区获得性肺炎治疗新时代资讯

近20年来首个全新类别抗菌药物醋酸来法莫林在华获批,开启社区获得性肺炎治疗新时代

该产品中文商标:信乐妥®,英文商标:Xenleta®

2025-07-03 13:23

白癜风诊疗迈向资讯

白癜风诊疗迈向"精细化诊疗"新阶段,薇诺娜净衡系列上市

由中华医学会、中华医学会皮肤性病学分会主办湖南省医学会、中南大学湘雅医院 、中南大学湘雅医学院皮肤病学系承办的中华医学会第三十次皮肤性病学术年会于2025年6月25日-29日...

2025-07-03 11:51

2025年,国家医保局医保药品目录及商保药品目录调整征求意见稿发布资讯

2025年,国家医保局医保药品目录及商保药品目录调整征求意见稿发布

7月1日,国家医保局正式对外发布《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案(征求意见稿)》及相关文件,向社会公开征求意见。

2025-07-02 18:50

碳云智肽获翰宇药业战略投资,以 “多肽芯片 + AI” 技术赋能创新药研发资讯

碳云智肽获翰宇药业战略投资,以 “多肽芯片 + AI” 技术赋能创新药研发

7 月 1 日,深圳碳云智肽药物科技有限公司(简称 “碳云智肽”)与翰宇药业(300199)正式签署《创新药 CRDMO 服务战略合作协议》和《战略投资协议》。

2025-07-02 17:44

一上市药企与6名高管共计被罚1600万元资讯

一上市药企与6名高管共计被罚1600万元

近日,维康药业发布公告披露,其收到《关于公司及相关当事人收到中国证券监督管理委员会浙江证监局的公告》,公告显示,维康药业及其实控人刘忠良等被处罚,处罚金额累计达 160...

2025-07-02 15:41

国家医保局 国家卫生健康委联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》,谈及商保资讯

国家医保局 国家卫生健康委联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》,谈及商保

与医保目录调整的不同点在于,商保创新药目录将充分尊重商业保险公司的市场主体地位,在方案制定、专家评审、价格协商等环节,保险公司行业专家将充分参与。商保专家对于一个药...

2025-07-01 14:58