2014年重磅生物制药或迎千亿美元市场

日前，有研究人士综合50家全球性企业近10年的年度报表等官方资料，就重磅生物制药行业这几年的市场销售额等情况进行了分析，并预计2014年该行业全球销售额将逼近1500亿元。虽然这一猜测还有待验证，但从各类报表所呈现出的势头来看，重磅生物制药行业的市场前景还是颇为乐观，正如该人士所言，“现有产品远远不能充满整个市场空间”。

新“四大金刚”销售直线增长

生物制药市场中不乏重磅产品，有句话说得好，如果年销售额不过千万美元，都不好意思说是圈里混的，足见生物制药行业每一个产品均能独当一面，功力深厚。根据全球50家大型制药企业的所有重磅生物制药（销售超过10亿美元的产品）建模推算，2013年全球重磅生物制药总销售额达1420亿美元，年增长率为9.1%，预计2014年全球销售额将逼近1500亿美元（见图1）。

事实上，自2007年后，重磅生物制药全球销售额增速由指数增长模式进入了线性增长模式，销售额逐渐扩大，获批的新药有限，销售增量难以维持行业销售额继续以指数模式增长，但个别产品的增长模式持续指数增长或爆炸增长模式，产品层级仍然是“重磅炸弹”丛生。

重磅生物制药可以划分为TNF抗体、癌症抗体、病毒抗体、促红细胞生成素、促卵泡激素、干扰素α、干扰素β、粒细胞集落刺激因子、酶替代疗法、人生长激素、炎症抗体、眼科用抗体、胰岛素及其类似物、重组凝血因子等几个大类，TNF抗体类以316亿美元三年蝉联冠军，其次为癌症抗体、胰岛素及其类似物、炎症抗体，成为生物制药领域的新“四大金刚”（前四大金刚：人胰岛素、人生长激素、干扰素、促红细胞生成素），虽然前四类仍然维持着高增长态势，但促红细胞生成素已风光不再，流放出了五强，价格逐年下降可能是其销售总额逆势下降的原因；另外人生长激素、干扰素市场均出现不同程度的萎缩，干扰素α下滑超过20%。

从近年销售趋势来分析，新四大金刚均处于直线增长趋势，TNF抗体、癌症抗体、胰岛素及其类似物增速放缓，炎症抗体近年市场快速增长，说明市场中实力产品已经出现（见图2）。在年销售额百亿以下小类中，眼科用抗体增速强劲，年增长率25.6%，近期有望突破百亿大关，另外，重组凝血因子近年来销售额一直处于爬升状态，但较2012年增速放缓为4.2%，未来突破可能性不大（见图3）。

市场为重磅产品留有空间

在全球重磅生物制药公司中，罗氏以294亿美元的销售额雄踞2013年榜首，较2012年增长了5%，增速有所放缓，销售总额远远超过了随后的安进和赛诺菲。不过赛诺菲整体增势喜人，虽然已经闯入前三名，但仍然保持17.5%的增速，而第四名雅培同样处于高速增长的轨道，安进现有排名在未来可能受到来自赛诺菲和雅培的威胁。诺和诺德和强生分居第五和第六名，但强生增长强劲，2013年销售额增长了近13.4%，2014年有望超越诺和诺德挤进前五名（见图4）。

值得注意的是，各巨头的市场份额变化不大，一般以活性市场份额衡量市场竞争情况，活性市场份额越大，市场竞争越激烈。重磅生物制药领域内，各公司形成的活性市场份额非常低，但这并不能说明生物制药领域缺乏活力，虽然生物制药领域近年得以长足发展，但各产品间的差异较大，市场定位非常准确，仍未形成在同一市场多家公司短兵相接的局面。因此，差异化的产品定位是弱化生物制药市场竞争的主要原因；另外，这一现象同时说明生物制药行业潜力仍然需要重磅产品挖掘，现有产品远远不能充满整个市场空间。

来源：医药观察家报