本草堂副总经理李卓军:中药大品种的魅力

医药 来源:医药观察家报
2014
08/13
10:19
医药观察家报 医药

在近几年的中药市场上,单品销售额超10亿元的大品种,不仅给医药企业带来了抢眼的市场回报,还在一定程度上促进了中药产业的快速发展。但销售数据并不能囊括中药大品种的魅力内涵。在吉林天药本草堂制药有限公司副总经理李卓军看来,中药大品种在临床治疗手段上与同类产品相比具备最优的性价比,这也是企业评判产品是否为大品种的唯一标准。由此,该企业的独家专利产品心舒胶囊就凭借在治疗心脑血管疾病上的显着疗效,成为了其专注培育的大品种,吸引着市场的目光。

“重磅”中药促产业发展

记者:尽管中药大品种一直是市场的宠儿,但实际上业界对中药大品种的定义并没有一个统一的标准。在您看来,中药大品种应具备怎样的特点?有何评判标准?

李卓军:一般而言,中药大品种具备一定的中医理论指导,呈现出疗效确切、作用迅速、有效成分明确、质量上乘、工艺水平高等产品特点,同时在市场上还拥有合理的利润空间及有效的市场准入门槛等优势。

但不管怎样,对于中药大品种的判断最终应该只有一个标准,即在临床治疗手段上该药品与同类产品比较具备最优的性价比。

记者:可以说,近年来中药大品种在促进中药产业的快速发展作出了巨大贡献,尤其是被誉为“重磅炸弹式药品”的中药注射剂表现更为抢眼。那么,中药大品种的培育对于产业发展有何积极意义?

李卓军:从国家政策来看,无论是上至《宪法》还是下至新医改以来的国家和地方推出的配套法规与政策,都明确了中医药发展的重要地位;从产业层面来看,目前有些中药单品销售排名明显高于化学药。这就意味着,中药大品种在药品行业内的地位已超过中医在医疗行业中的地位,光环显耀。

同时,正如我刚刚提到的,成长为销量巨大的中药大品种必然有合理的利润空间及有效的市场准入门槛,这两个因素能确保企业作为中药大品种培育的主体,有足够的资金投入和稳定的预期收益来不断投入到产品的安全性、有效性研究中去。如果国家从政策上保证了这种良性循环,企业将会不断投入资金和其他资源用于中药的现代化研究,从而使中药大品种的竞争优势从以高利润空间为主过渡到以产品疗效明确为主。如此长期下去,中药大品种培育将会对中药整体科技水平的提高产生巨大的促进作用。

记者:对于企业来讲,企业进行中药大品种的培育将获得怎样的市场前景及市场优势?

李卓军:中药的理论基础来源于中医,但目前大部分中药都不是经过中医院的渠道销售出去的。这个现象表明,中药要想获得大的销量除了自身安全有效外,还要获得西医认可。而在中药大品种的培育过程中,就包括利用现代循证医学来重新研究评价中药的过程;经过了这个过程,中药的特性可以在一定程度上以西医听得懂的方式得到阐述。由此,企业也就自然具备了打开西医医院的敲门砖。

深度挖掘潜力产品

记者:正如您在前文提到的,大品种的判断标准应从产品的临床疗效入手。本草堂制药将心舒胶囊纳入企业的大品种战略中,是由于该产品有着怎样的潜力?

李卓军:在深刻认识到中药大品种的培育之于企业的发展及产业的进步有着积极意义的基础上,为创造品牌并开拓市场,本草堂制药对企业的产品进行梳理后,于2013年确定了心舒胶囊的大品种培育战略。

心舒胶囊是本草堂制药的拳头产品,且为独家专利新产品。该产品投放市场8年以来,一直严格执行心舒胶囊质量标准进行生产和检验,质量可控,临床效果良好,深受广大患者的欢迎。尤其是冠心病伴有多年失眠、焦虑、烦躁的患者,更是对该产品给予了很高的评价。这就意味着,心舒胶囊已经显现出成为大品种的潜质。

这种潜质进一步体现在其与同类产品相比之下显着的疗效上。具体而言,该产品具有行气活血止痛、疏肝解郁安神的功效,是一个有特点的心血管治疗药,方中藤合欢是产自于长白山的吉林省道地药材,在组方中含量占52%,配方有别于其他同类产品,定位于冠心病,辨证为气滞血瘀证兼有相关症状,适用于冠心病及其伴随症状。

记者:也就是说,本草堂制药在大品种产品的前期挖掘上准备功夫还是做得比较充分的?

李卓军:确实是很充分的。我们在对心舒胶囊进行大品种二次开发上,投入资金500余万元,委托国家药监局指定临床研究单位,由北京中医药大学东直门医院牵头,四川大学华西医院、吉林大学第一医院、首都医科大学附属北京朝阳医院、郑州市中医院、哈尔滨市中医医院等14家国内知名临床研究单位参加,开展480例临床再评价研究,同时委托北京中医药大学对心舒胶囊的药效学进行深入研究。另外,企业严格按照中国药典等相关法律法规的要求,对该产品的质量标准进行提高与完善。

事实上,早在2012年,心舒胶囊生产技术升级及产业化项目就已经获得吉林省科技厅创新基金项目支持;2013年,又再次获得长春市中小企业技术改造项目支持;加上本草堂制药于2013年10月通过新版GMP的再认证,这使得心舒胶囊拥有更扎实的发展基础。

目前,该产品的生产标准和检测标准经吉林省、黑龙江省2个省级药品检验所复核,已经上报国家药典委,争取进入2015版药典。

后期培育倚赖循证医学

记者:然而,即便企业寻找到或开发出了具备强势的中药品种,但要想将其转变为中药大品种,后期培育依旧是一大考验。在您看来,中药大品种培育的困难主要体现在哪些方面?

李卓军:这其中需要面临的最大问题恐怕是中医的地位问题,即如何发扬光大中医理论,进而在根本上为中药的发展提供正统的理论基础。大品种培育往往强调的都是如何以西方现代科学为基础来重新认识和评价中药,但在现代科学取得长足发展的近百年以前,中医药已经在这片土地上造福了几十甚至上百代华夏人,因而要用现代科学“说明”中医药并不是一件简单的事,也不是一个企业就能够完成的。

与其他中药企业一样,我们在实施心舒胶囊的大品种战略过程中,遇到主要困难就在于:能否用现代科学的方式找到证明心舒胶囊的有效性以及较同类产品的优势所在,也就是我们必须有足够的循证医学证据,以证明心舒胶囊是一个有明确优势的产品。

为应对这一难题,心舒胶囊大品种培育的立项和实施过程都是由中医药和西医知名专家来全程指导的。目前,该战略在按照计划一步步地实施中,我们也欢迎各界关心医药行业的人士一道参与,为中药大品种的培育献计献策。

记者:另外,从营销及市场的层面而言,为配合企业的大品种战略,本草堂是如何调整心舒胶囊的销售模式及市场布局的?

李卓军:结合当前行业的现状来看,学术推广将是企业营销的必然趋势。于是,我们根据心舒胶囊的独特性,制定了学术引导下的区域大客户平台合作制的销售模式。其中,“区域大客户”指的是省或重点城市有实力的代理商,“平台”指的是我们期望协助大客户打造一个在该区域最有影响力的学术平台和市场营销策划活动平台。

由此,借助大客户的资源,我们可以实现较快速的市场覆盖;借助企业与大客户共同打造的平台,我们可以实现与医生和患者的有效沟通,大客户也同样可以得益于我们的鼎力支持而减少风险,充分把握市场的制高点。


来源:医药观察家报

为你推荐

远大医药易甘泰®获FDA提前正式批准新增HCC适应症,成全球唯一FDA批准双适应症SIRT产品资讯

远大医药易甘泰®获FDA提前正式批准新增HCC适应症,成全球唯一FDA批准双适应症SIRT产品

基于钇[90Y]微球注射液DOORwaY90临床试验的突破性中期数据成功达到预设的共同主要终点,FDA提前正式批准了该产品新增适应症,用于治疗不可切除肝细胞癌(HCC),且未限制肿瘤直径大小。

2025-07-07 21:20

2024年度中国医药工业主营业务前100位企业资讯

2024年度中国医药工业主营业务前100位企业

根据榜单和信息,2024年,国药集团连续五年蝉联榜首,华润医药与齐鲁制药稳居第二、第三席位;远大集团与复星医药位次互换,分列第四、第五;石药集团则继续位居第六,头部阵营...

2025-07-07 18:10

财政部:7月6日起,对50类自欧盟进口医疗器械采取措施(附名单)资讯

财政部:7月6日起,对50类自欧盟进口医疗器械采取措施(附名单)

昨日(7月6日),财政部国库司在官网发布《关于在政府采购活动中对自欧盟进口的医疗器械采取相关措施的通知》(简称通知)称,采购人采购预算金额4500万元人民币以上的医疗器械(...

2025-07-07 11:49

倾听患者声音,科学引领未来——2025辉瑞肿瘤学术季(ASPO)精彩呈现资讯

倾听患者声音,科学引领未来——2025辉瑞肿瘤学术季(ASPO)精彩呈现

2025年7月6日,“前沿共行-多领域学术前沿交流会”正式启动,标志着 “科学引领•共克癌症”2025辉瑞肿瘤学术季(ASPO)进入重要阶段。本届ASPO依托美国临床肿瘤学会(ASCO)年...

2025-07-07 10:26

精准医疗迎来“关键年”,专家称人工智能将助力重塑人类生命健康格局资讯

精准医疗迎来“关键年”,专家称人工智能将助力重塑人类生命健康格局

2025年被业界普遍认为是精准医疗发展的关键节点。生物药和先进疗法曾掀起了两次药物开发的技术创新浪潮,人工智能相关技术的快速发展,有望重塑人类生命健康的格局。7月4日在上...

2025-07-05 15:57

药物Ⅰ期临床试验管理指导原则资讯

药物Ⅰ期临床试验管理指导原则

为进一步提高药物Ⅰ期临床试验和生物等效性试验质量和管理水平,国家药监局核查中心组织修订了《药物Ⅰ期临床试验管理指导原则》。经国家药品监督管理局同意,现予发布,自发布...

2025-07-04 23:07

众安保险与阿里健康达成战略合作,助力超重人群科学管理体重资讯

众安保险与阿里健康达成战略合作,助力超重人群科学管理体重

7月4日,阿里健康举办科学减重标准发布会,发布“科学减重标准”,希望通过规范的营养管理、运动干预、药物治疗,帮助超重与肥胖人群开启科学减重之旅。

2025-07-04 18:30

爱尔眼科唐仕波教授团队牵头制定《X连锁视网膜劈裂症临床诊疗的中国专家共识(2025)》资讯

爱尔眼科唐仕波教授团队牵头制定《X连锁视网膜劈裂症临床诊疗的中国专家共识(2025)》

X 连锁视网膜劈裂症是一种多发于20岁以下男性的难治性视网膜疾病

文/李林 2025-07-04 16:56

麦科奥特 Micot 完成超亿元 D 轮融资,加速多肽创新药研发资讯

麦科奥特 Micot 完成超亿元 D 轮融资,加速多肽创新药研发

由浙商创投旗下临海启泽基金领投

2025-07-04 10:28

科创板第五套上市标准重启,这家药企打响 “第一枪”资讯

科创板第五套上市标准重启,这家药企打响 “第一枪”

科创板第五套标准重启后,首家采用该标准过会的企业出现了。

2025-07-04 09:48

穆峰达第三项适应症中国获批,填补睡眠呼吸暂停药物治疗领域空白资讯

穆峰达第三项适应症中国获批,填补睡眠呼吸暂停药物治疗领域空白

首个且唯一用于治疗成人肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停适应症的处方药

2025-07-03 15:36

又一款国产肺癌创新药获得美国FDA批准上市资讯

又一款国产肺癌创新药获得美国FDA批准上市

今日(7月3日),迪哲医药宣布,公司核心产品舒沃哲(ZEGFROVY,通用名:舒沃替尼片)的新药上市申请正式获得美国FDA加速批准,用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展,...

2025-07-03 14:51

近20年来首个全新类别抗菌药物醋酸来法莫林在华获批,开启社区获得性肺炎治疗新时代资讯

近20年来首个全新类别抗菌药物醋酸来法莫林在华获批,开启社区获得性肺炎治疗新时代

该产品中文商标:信乐妥®,英文商标:Xenleta®

2025-07-03 13:23

白癜风诊疗迈向资讯

白癜风诊疗迈向"精细化诊疗"新阶段,薇诺娜净衡系列上市

由中华医学会、中华医学会皮肤性病学分会主办湖南省医学会、中南大学湘雅医院 、中南大学湘雅医学院皮肤病学系承办的中华医学会第三十次皮肤性病学术年会于2025年6月25日-29日...

2025-07-03 11:51

2025年,国家医保局医保药品目录及商保药品目录调整征求意见稿发布资讯

2025年,国家医保局医保药品目录及商保药品目录调整征求意见稿发布

7月1日,国家医保局正式对外发布《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案(征求意见稿)》及相关文件,向社会公开征求意见。

2025-07-02 18:50

碳云智肽获翰宇药业战略投资,以 “多肽芯片 + AI” 技术赋能创新药研发资讯

碳云智肽获翰宇药业战略投资,以 “多肽芯片 + AI” 技术赋能创新药研发

7 月 1 日,深圳碳云智肽药物科技有限公司(简称 “碳云智肽”)与翰宇药业(300199)正式签署《创新药 CRDMO 服务战略合作协议》和《战略投资协议》。

2025-07-02 17:44

一上市药企与6名高管共计被罚1600万元资讯

一上市药企与6名高管共计被罚1600万元

近日,维康药业发布公告披露,其收到《关于公司及相关当事人收到中国证券监督管理委员会浙江证监局的公告》,公告显示,维康药业及其实控人刘忠良等被处罚,处罚金额累计达 160...

2025-07-02 15:41

国家医保局 国家卫生健康委联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》,谈及商保资讯

国家医保局 国家卫生健康委联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》,谈及商保

与医保目录调整的不同点在于,商保创新药目录将充分尊重商业保险公司的市场主体地位,在方案制定、专家评审、价格协商等环节,保险公司行业专家将充分参与。商保专家对于一个药...

2025-07-01 14:58

中析生物完成近亿元A轮融资,加速智慧实验室布局与全球化拓展资讯

中析生物完成近亿元A轮融资,加速智慧实验室布局与全球化拓展

近日,实验室自动化领域企业苏州中析生物信息有限公司(以下简称“中析生物”)宣布完成近亿元A轮融资,由中信建投资本领投,启明创投持续

2025-07-01 13:15

全球首个IL-17A/F双靶新药填补中轴型脊柱关节炎治疗空白,“捷乐同行患者关爱项目”加速药物惠及患者资讯

全球首个IL-17A/F双靶新药填补中轴型脊柱关节炎治疗空白,“捷乐同行患者关爱项目”加速药物惠及患者

为了提高中轴型脊柱关节炎患者的治疗获益、减轻经济负担,“捷乐同行患者关爱项目”于今日正式启动。

2025-07-01 10:21