本草堂副总经理李卓军:中药大品种的魅力

医药 来源:医药观察家报
2014
08/13
10:19
医药观察家报 医药

在近几年的中药市场上,单品销售额超10亿元的大品种,不仅给医药企业带来了抢眼的市场回报,还在一定程度上促进了中药产业的快速发展。但销售数据并不能囊括中药大品种的魅力内涵。在吉林天药本草堂制药有限公司副总经理李卓军看来,中药大品种在临床治疗手段上与同类产品相比具备最优的性价比,这也是企业评判产品是否为大品种的唯一标准。由此,该企业的独家专利产品心舒胶囊就凭借在治疗心脑血管疾病上的显着疗效,成为了其专注培育的大品种,吸引着市场的目光。

“重磅”中药促产业发展

记者:尽管中药大品种一直是市场的宠儿,但实际上业界对中药大品种的定义并没有一个统一的标准。在您看来,中药大品种应具备怎样的特点?有何评判标准?

李卓军:一般而言,中药大品种具备一定的中医理论指导,呈现出疗效确切、作用迅速、有效成分明确、质量上乘、工艺水平高等产品特点,同时在市场上还拥有合理的利润空间及有效的市场准入门槛等优势。

但不管怎样,对于中药大品种的判断最终应该只有一个标准,即在临床治疗手段上该药品与同类产品比较具备最优的性价比。

记者:可以说,近年来中药大品种在促进中药产业的快速发展作出了巨大贡献,尤其是被誉为“重磅炸弹式药品”的中药注射剂表现更为抢眼。那么,中药大品种的培育对于产业发展有何积极意义?

李卓军:从国家政策来看,无论是上至《宪法》还是下至新医改以来的国家和地方推出的配套法规与政策,都明确了中医药发展的重要地位;从产业层面来看,目前有些中药单品销售排名明显高于化学药。这就意味着,中药大品种在药品行业内的地位已超过中医在医疗行业中的地位,光环显耀。

同时,正如我刚刚提到的,成长为销量巨大的中药大品种必然有合理的利润空间及有效的市场准入门槛,这两个因素能确保企业作为中药大品种培育的主体,有足够的资金投入和稳定的预期收益来不断投入到产品的安全性、有效性研究中去。如果国家从政策上保证了这种良性循环,企业将会不断投入资金和其他资源用于中药的现代化研究,从而使中药大品种的竞争优势从以高利润空间为主过渡到以产品疗效明确为主。如此长期下去,中药大品种培育将会对中药整体科技水平的提高产生巨大的促进作用。

记者:对于企业来讲,企业进行中药大品种的培育将获得怎样的市场前景及市场优势?

李卓军:中药的理论基础来源于中医,但目前大部分中药都不是经过中医院的渠道销售出去的。这个现象表明,中药要想获得大的销量除了自身安全有效外,还要获得西医认可。而在中药大品种的培育过程中,就包括利用现代循证医学来重新研究评价中药的过程;经过了这个过程,中药的特性可以在一定程度上以西医听得懂的方式得到阐述。由此,企业也就自然具备了打开西医医院的敲门砖。

深度挖掘潜力产品

记者:正如您在前文提到的,大品种的判断标准应从产品的临床疗效入手。本草堂制药将心舒胶囊纳入企业的大品种战略中,是由于该产品有着怎样的潜力?

李卓军:在深刻认识到中药大品种的培育之于企业的发展及产业的进步有着积极意义的基础上,为创造品牌并开拓市场,本草堂制药对企业的产品进行梳理后,于2013年确定了心舒胶囊的大品种培育战略。

心舒胶囊是本草堂制药的拳头产品,且为独家专利新产品。该产品投放市场8年以来,一直严格执行心舒胶囊质量标准进行生产和检验,质量可控,临床效果良好,深受广大患者的欢迎。尤其是冠心病伴有多年失眠、焦虑、烦躁的患者,更是对该产品给予了很高的评价。这就意味着,心舒胶囊已经显现出成为大品种的潜质。

这种潜质进一步体现在其与同类产品相比之下显着的疗效上。具体而言,该产品具有行气活血止痛、疏肝解郁安神的功效,是一个有特点的心血管治疗药,方中藤合欢是产自于长白山的吉林省道地药材,在组方中含量占52%,配方有别于其他同类产品,定位于冠心病,辨证为气滞血瘀证兼有相关症状,适用于冠心病及其伴随症状。

记者:也就是说,本草堂制药在大品种产品的前期挖掘上准备功夫还是做得比较充分的?

李卓军:确实是很充分的。我们在对心舒胶囊进行大品种二次开发上,投入资金500余万元,委托国家药监局指定临床研究单位,由北京中医药大学东直门医院牵头,四川大学华西医院、吉林大学第一医院、首都医科大学附属北京朝阳医院、郑州市中医院、哈尔滨市中医医院等14家国内知名临床研究单位参加,开展480例临床再评价研究,同时委托北京中医药大学对心舒胶囊的药效学进行深入研究。另外,企业严格按照中国药典等相关法律法规的要求,对该产品的质量标准进行提高与完善。

事实上,早在2012年,心舒胶囊生产技术升级及产业化项目就已经获得吉林省科技厅创新基金项目支持;2013年,又再次获得长春市中小企业技术改造项目支持;加上本草堂制药于2013年10月通过新版GMP的再认证,这使得心舒胶囊拥有更扎实的发展基础。

目前,该产品的生产标准和检测标准经吉林省、黑龙江省2个省级药品检验所复核,已经上报国家药典委,争取进入2015版药典。

后期培育倚赖循证医学

记者:然而,即便企业寻找到或开发出了具备强势的中药品种,但要想将其转变为中药大品种,后期培育依旧是一大考验。在您看来,中药大品种培育的困难主要体现在哪些方面?

李卓军:这其中需要面临的最大问题恐怕是中医的地位问题,即如何发扬光大中医理论,进而在根本上为中药的发展提供正统的理论基础。大品种培育往往强调的都是如何以西方现代科学为基础来重新认识和评价中药,但在现代科学取得长足发展的近百年以前,中医药已经在这片土地上造福了几十甚至上百代华夏人,因而要用现代科学“说明”中医药并不是一件简单的事,也不是一个企业就能够完成的。

与其他中药企业一样,我们在实施心舒胶囊的大品种战略过程中,遇到主要困难就在于:能否用现代科学的方式找到证明心舒胶囊的有效性以及较同类产品的优势所在,也就是我们必须有足够的循证医学证据,以证明心舒胶囊是一个有明确优势的产品。

为应对这一难题,心舒胶囊大品种培育的立项和实施过程都是由中医药和西医知名专家来全程指导的。目前,该战略在按照计划一步步地实施中,我们也欢迎各界关心医药行业的人士一道参与,为中药大品种的培育献计献策。

记者:另外,从营销及市场的层面而言,为配合企业的大品种战略,本草堂是如何调整心舒胶囊的销售模式及市场布局的?

李卓军:结合当前行业的现状来看,学术推广将是企业营销的必然趋势。于是,我们根据心舒胶囊的独特性,制定了学术引导下的区域大客户平台合作制的销售模式。其中,“区域大客户”指的是省或重点城市有实力的代理商,“平台”指的是我们期望协助大客户打造一个在该区域最有影响力的学术平台和市场营销策划活动平台。

由此,借助大客户的资源,我们可以实现较快速的市场覆盖;借助企业与大客户共同打造的平台,我们可以实现与医生和患者的有效沟通,大客户也同样可以得益于我们的鼎力支持而减少风险,充分把握市场的制高点。


来源:医药观察家报

为你推荐

【出海必看】产品自我认证全指南:低成本完成CE/UKCA合规资讯

【出海必看】产品自我认证全指南:低成本完成CE/UKCA合规

在讨论产品认证时,通常会遇到两个问题:“我应该自我认证我的设备吗?” 如果是,“我该从哪里开始?”

2026-02-26 16:12

诺和诺德大幅下调司美格鲁肽价格资讯

诺和诺德大幅下调司美格鲁肽价格

近日,诺和诺德宣布,将将大幅下调美国的司美格鲁肽药物官方标价(批发采购成本)其中减重版司美格鲁肽Wegovy降幅度50%,降糖版Ozempic降幅约35%。

2026-02-26 13:37

新版《鼓励进口服务目录》发布,生命健康领域有哪些?资讯

新版《鼓励进口服务目录》发布,生命健康领域有哪些?

2月25日,商务部等七部门联合发布新版《鼓励进口服务目录》,目录主要包含研发设计服务、节能环保服务、环境服务、咨询服务、其他专业服务和医疗与健康服务六大板块。

2026-02-26 11:29

长春高新一项拟用于改善特发性原因导致儿童小阴茎的临床试验获批资讯

长春高新一项拟用于改善特发性原因导致儿童小阴茎的临床试验获批

2月24日晚间,长春高新(000661 SZ) 发布公告称,旗下核心子公司金赛药业自主研发的GenSci141软膏(双氢睾酮软膏) 正式获得国家药监局临床试验批准通知书。

2026-02-25 22:32

“童颜针”预灌装剂型获批资讯

“童颜针”预灌装剂型获批

2月24日,国家药监局发布医疗器械批准证明文件送达信息显示,上海汇悦妍生物科技有限公司全资子公司和妍(上海)医疗器械有限公司申报的“注射用聚左旋乳酸微球填充剂”成功获得...

2026-02-25 14:03

CDE:新药全球同步研发中基于多区域临床试验数据进行获益-风险评估的指导原则(试行)资讯

CDE:新药全球同步研发中基于多区域临床试验数据进行获益-风险评估的指导原则(试行)

前是中国审评机构评价MRCT所遵循的主要依据。中国审评机构鼓励申办者基于ICH E17指导原则开展MRCT,加速全球新药在中国市场的同步研发进程,并促进全球新药在中国的同步申报、...

2026-02-25 10:59

李强主持召开国务院常务会议,研究推进银发经济和养老服务发展有关工作资讯

李强主持召开国务院常务会议,研究推进银发经济和养老服务发展有关工作

会议指出,我国银发经济潜力很大,要完善支持举措、强化政策落实,促进养老事业和养老产业发展,为应对人口老龄化提供有力支撑。

2026-02-25 10:09

基石药业PD-1在英国获批新适应症资讯

基石药业PD-1在英国获批新适应症

2月24日,基石药业发布公告称,公司PD-1产品舒格利单抗的新适应症申请已获英国MHRA批准,单药用于治疗肿瘤细胞PD-L1表达≥1%、无表皮生长因子受体(EGFR)敏感突变或ALK、ROS1基...

2026-02-24 16:47

9.5亿美元里程碑付款,前沿生物两款小核酸药物授权GSK资讯

9.5亿美元里程碑付款,前沿生物两款小核酸药物授权GSK

2月23日晚间,前沿生物发布公告称,已与全球领先生物制药企业葛兰素史克(GSK)签署独家授权许可协议,葛兰素史克将获得两款小核酸(siRNA)管线产品在全球范围内的独家开发、生...

2026-02-24 13:49

达芬奇5手术系统进入创新医疗器械特别审查程序资讯

达芬奇5手术系统进入创新医疗器械特别审查程序

新一代手术机器人加速落地中国临床

2026-02-15 12:28

葛丽鹤(Belén Garijo)将出任赛诺菲首席执行官资讯

葛丽鹤(Belén Garijo)将出任赛诺菲首席执行官

赛诺菲董事会于2026年2月11日召开会议,决定不再续任韩保罗(Paul Hudson)的董事职务。

2026-02-13 16:34

独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证,新版《国家基本药物目录管理办法》发布资讯

独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证,新版《国家基本药物目录管理办法》发布

国家基本药物工作协调机制由国家卫生健康委、国家发展改革委、工业和信息化部、财政部、商务部、市场监管总局、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局、国家药监局和中央军委后...

2026-02-13 16:05

中国首个!威络益伴随诊断试剂(CLDN18) 重磅获批资讯

中国首个!威络益伴随诊断试剂(CLDN18) 重磅获批

诊疗合璧 安斯泰来与罗氏诊断共启CLDN18 2阳性胃癌精准治疗新纪元

2026-02-13 15:18

玄言生物完成数千万元Pre-A轮融资,加速AI驱动精准诊疗产品落地资讯

玄言生物完成数千万元Pre-A轮融资,加速AI驱动精准诊疗产品落地

本轮融资资金将主要用于推进公司AI驱动的精准诊疗产品在多中心临床验证、注册申报及规模化应用中的落地进程,进一步夯实核心技术平台优势,拓展产品管线布局,助力AI医疗从科研...

2026-02-13 12:18

赶早赴约,忆路守护 - 礼来携手清华大学启动阿尔茨海默病科普创意大赛资讯

赶早赴约,忆路守护 - 礼来携手清华大学启动阿尔茨海默病科普创意大赛

大赛旨在搭建汇聚青年智慧与专业力量的科普创作平台,鼓励以更具创意、更易传播的方式展开科学表达,推动公众减少对该疾病的误解,提升大众对于疾病和新出现的诊疗技术手段的理...

2026-02-13 12:08

国家医保局创新药参照药预沟通自即日起施行资讯

国家医保局创新药参照药预沟通自即日起施行

试行期间,仅限符合现行药品注册分类的1类化学药、1类治疗用生物制品、1类中成药提出申请。

2026-02-12 17:34

替尔泊肽单药治疗适应症获批,支持中国2型糖尿病长期管理获益资讯

替尔泊肽单药治疗适应症获批,支持中国2型糖尿病长期管理获益

2026年2月11日,礼来中国宣布,穆峰达®(替尔泊肽注射液)获得中国国家药品监督管理局批准,用于成人2型糖尿病(T2DM)单药治疗。

2026-02-12 10:32

智冉医疗完成3亿元A+轮融资,中科创星领投、老股东集体加注资讯

智冉医疗完成3亿元A+轮融资,中科创星领投、老股东集体加注

本轮融资由硬科技投资领域头部机构中科创星领投,君联资本、北京市医药健康产业投资基金、IDG资本、顺为资本等一众老股东集体跟投加注

2026-02-12 10:28

礼来安妥来利®安妥来®在华获批成人中重度活动性克罗恩病及溃疡性结肠炎双适应症资讯

礼来安妥来利®安妥来®在华获批成人中重度活动性克罗恩病及溃疡性结肠炎双适应症

在针对克罗恩病(CD)的全球关键3期VIVID-1研究中,接受安妥来利®安妥来®治疗的患者在一年时临床缓解与内镜应答结局相较安慰剂呈显著改善

2026-02-11 15:37

贵州普安将蚂蚁阿福引入村医一线工作资讯

贵州普安将蚂蚁阿福引入村医一线工作

为了提升基层的平均诊疗水平,近期,普安县政府、卫健局等部门联合蚂蚁集团、阿里巴巴公益共同组织“村医AI技能培训”,教村医们学会用AI健康助手“蚂蚁阿福”来辅助日常的诊疗...

2026-02-10 18:01