医保商会：深度剖析我国医药行业当前存在的主要问题

（一）企业层面问题

1、小散乱现象突出，缺乏医药航母。

2013年，我国医药工业百强企业主营业务收入占全行业的比重只有45.1%，销售收入超过200亿元的企业只有4家，销售收入100亿～200亿元的企业11家，50亿～100亿元的企业14家，9亿～50亿元的企业75家，我国医药企业虽然数量多但是规模偏小。而强生2013年的营业收入达713亿美元；罗氏467.8亿瑞郎（约合522.2亿美元），葛兰素史克265亿英镑，与这些跨国药企业相比，我国缺乏医药航母，难以和跨国药企分庭抗礼。

从商业企业的市场份额来看，也存在很大的差距。2012年，我国前三甲医药商业份额占比不到30%，前十大医药商业公司占比不到45%；而美国排名前三的公司占据近90%的份额，由此看来，我国医药商业的集中度也比较低。

直接参与国际竞争的外贸企业也是如此。2013年，我国3万多家医药出口企业中，出口额超过1000万美元的仅935家，占比3%；超过1亿美元的企业41家，超过2亿美元的企业15家，超过3亿美元的企业6家，最大的出口企业出口额也只有7.84亿美元，与跨国药企无法在同一水平线上竞争。

2.国际化程度低，缺乏跨国药企。

我国绝大部分企业的主要生产基地和市场在国内，国际化仅限于向国外出口产品。虽然近几年有少数企业已经在国际化道路上迈出了步伐，但由于缺乏具有自主知识产权的产品，仍然处于为跨国药企提供原料或承接委托加工的阶段，只有极少数企业在国外进行仿制药注册、购买或新建渠道、建立工厂，但是这些企业的海外业务规模非常小，远没有达到国际化企业国际业务的比重指标。一般来说，企业的国际业务达到全部业务的2/3以上，才真正可以称为跨国企业。

3.品牌意识不强，知名品牌少。

虽然中药方面我国拥有了“同仁堂”等耳熟能详的知名品牌，但西药知名品牌甚少。即便曾有一些老的药企在业内有不错的影响，但随着医药产业的发展，这些老药企已经明显滞后，站不到产业发展的前沿，品牌价值有限。值得注意的是，我国的一些企业对品牌保护的意识不强，很多知名品牌在国外被抢注，如许多老的中药品牌在印尼被抢注，使我国企业蒙受了很大损失。我国部分企业不重视品牌培育，与我国医药行业进入门槛低、违法成本低有一定的关系，部分企业存在投机心理，只注重短期效应而不注重品牌培育，使得我国的医药品牌存在很大危机。

（二）产品层面的问题

1.结构不合理，低端产品比例大。

我国医药产品出口以原料药为主，制剂比重过低。2013年，西药出口中原料药占比高达82.2%，而且以低端大宗原料药为主，特色原料药比重过低；241种出口原料药品种，均价每公斤超过1000美元只有14种，超过100美元/公斤的有48种，占比19.92%，45.64%的品种在10美元/公斤以下，由此可见，我国出口产品的附加值比较低。此外，我国出口的制剂97%为仿制药，具有自主知识产权的医药产品比例也非常低。

2.大宗产品产能严重过剩，造成了内仗外打。

我国许多原料性产品产能严重过剩，比如维生素C产能为25万吨，国际市场需求量10万吨；青霉素工业盐产能10万吨，国际市场需求仅6万吨。这些产品虽然在国际上有话语权，但是国内的产能过剩，造成出口价格提上不去，经常在国际市场自我拼杀，不仅赔本赚吆喝，而且经常遭受反倾销指控。另外，我国部分制剂的产能也严重过剩，3.制剂通过高端标准认证少，品种匮乏。

截至2013年7月底，我国制剂通过欧美日GMP认证的企业37家，通过WHO认证的5家。原料药情况稍好，我国向美国提交的DMF文件为1532份，原料药获得EDQM COS认证463个，其中有效421个。虽然企业通过了高端市场认证，但由于研发能力不足，目前很多企业都面临有生产线无产品生产的尴尬局面。部分企业虽然有一定产能的应用，但也主要是承接境外产品委托加工，自主知识产权产品匮乏。

（三）渠道方面的问题

1.国际注册认证能力弱，高端市场获准进入少。

目前，我国只有35个产品获得美国ANDA文号，而2011年印度企业从FDA获批了144张简略新药申请证书，占美国当年FDA批准ANDA总数的33%。目前，中国制剂通过WHO PQ认证的有15个产品，而印度达324个。究其原因，主要是熟悉外国药品市场准入法规和操作实务的注册人才缺乏，对产品进入注册市场的信心不足，阻碍了我国企业到高端市场进行产品注册的热情。

2.国外自有销售渠道少，出口方式以订单销售、委托加工为主。

我国大部分企业在国外没有分支机构和销售渠道。虽然有少量企业在国外建立了分支机构或代表机构，负责产品注册、推销和维护，但由于不能很好地深入国外医保体系，因此也很难形成稳定有效的销售渠道。可喜的是，目前已有部分企业通过购买、合资、合作或自建的方式建立了区域销售渠道，如华海药业通过建立自己的渠道打入了美国90%的主流商业渠道。

来源：医药行业