在被FDA拒绝两次之后，今天Mannkind的速效吸入胰岛素Afrezza终于被FDA批准用于成人糖尿病治疗。作为饭前胰岛素，Afrezza可用于一型和二型糖尿病，但对于一型糖尿病Afrezza需和长效胰岛素联用。慢性呼吸性疾病患者禁用此药，吸烟者慎用此药。由于糖尿病是当今第一大疾病，也是美国药物开支的第一大户，有专家预计Afrezza峰值销售可达20亿美元。
据估计为了开发Afrezza，Mannkind花了20几亿美元，大部分是公司创始人Alfred Mann自己的钱，据说此人在这个项目上投入超过10亿美元。由于FDA专家组今年四月几乎以全票支持这个产品上市，所以投资者对今天的正式批准无太多意外，Mannkind的股票波动轻微。
胰岛素是一个90多年的老药，但依然是糖尿病治疗的最后防线。2013年各种剂型的胰岛素销售依然占据整个糖尿病药物销售的半壁江山，可见这个药物的生命力。2006年辉瑞上市了首个吸入式胰岛素，Exubera。原来估计Exubera的峰值销售可达30亿美元，但上市第一年仅卖了1200万美元， 2007年辉瑞宣布停止Exubera的销售。Exubera失败的一个主要原因是它需要一个非常笨拙的吸入器，病人使用不方便。另外注射胰岛素只是病人对付针头的一个负担，即使使用Exubera病人依然需要用针头取血检测血糖，一型糖尿病患者还不必须使用长效胰岛素，所以吸入式胰岛素对病人有多大价值还不好估计。在现在的支付环境下，保险公司是否会把Afrezza纳入医保目录将是其市场表现的一个重要决定因素。
对于大众常见病，销售十分关键。减肥药Qysmia因为疗效很好所以生产者Vivus认为酒好不怕巷子深，以为自己可以把Qysmia做成重磅药物，结果损失惨重。尽管Qysmia的疗效远好于其它减肥药但其销售十分缓慢，Vivus股票也从峰值跳水80%。有次前车之鉴，加上Exubera的教训，Mannkind必将寻找一个大药厂作为销售伙伴。赛诺菲、礼来、诺和诺德这几个胰岛素大佬估计会有一家最后被选中。即便有巨无霸级的销售伙伴协助，Afrezza也还存在不少变数。据估计只有15%的糖尿病患者使用胰岛素，而且大部分使用已有仿制药的常规胰岛素，排除吸烟者和呼吸病患者，真正市场并不大。注射速效胰岛素大概每年2400美元，Afrezza据估计价钱应该接近这个数。这些昂贵的新产品在今天的支付环境下备受挤压，加上Afrezza的一些潜在副作用，20亿美元年销售是比较乐观的估计。
来源：美中药源
为你推荐
资讯 信达生物2026上半年产品收入超2024年全年
公告显示：2026年上半年，信达生物产品收入实现超人民币82亿元，同比增长55%以上。其中，公司第二季度产品收入录得超过人民币43亿元，同比增长约60%。根据信达生物此前发布的信...
2026-08-06 15:09
资讯 百济神州2026上半年业绩大增，上调全年业绩指引
2026年半年度公司营业总收入222 20亿元，较上年同比上升26 8%；2026年半年度归属于母公司所有者的净利润32 71亿元，较上年同比上升627 1%。
2026-08-06 14:14
资讯 因美纳MiSeq i100 Series-CN中国上市，以全球品质与本土制造支持中国客户测序能力建设
MiSeqTM i100 Series-CN正式在中国上市，首批由因美纳中国生产制造基地生产的本土化产品已于近期完成客户交付。
2026-08-06 13:33
资讯 石药集团与阿斯利康成立合资公司，收到1000万美元里程碑付款
双方将在河北石家庄建设新一代生物制剂生产基地，该合资公司的初始业务将聚焦于为全球市场生产及供应双方约定的生物制剂药物原液（DS）。
2026-08-05 20:49
资讯 全球首款！核心医疗人工心脏产品获欧盟CE认证
Corheart®6 可用于桥接心脏移植、短期心肌功能恢复治疗以及长期终点治疗，完整覆盖终末期心衰从短期生命支持到永久循环辅助的全场景临床需求
2026-08-05 20:37
资讯 国家药监局批准3款创新医疗器械上市
近日，国家药品监督管理局批准了河南赛美视生物科技有限公司的“三焦点环曲面人工晶状体”和深圳北芯医疗科技有限公司的“心脏脉冲电场消融仪”、“一次性使用心脏脉冲电场消融...
2026-08-05 16:47
资讯 80亿美元，全球两家核药公司合并
美东时间8月3日，Curium Pharma宣布与Lantheus Holdings, Inc 达成最终合并协议。Curium将以每股102 5美元现金收购Lantheus全部流通股，基础对价70亿美元，若2030年前达成...
2026-08-05 13:51
资讯 章科：坚持为人民出政绩 推动医疗保障事业高质量发展
医疗保障制度依法保障每一位参保群众的医保权益，有力提高全社会医疗服务的可及性，有助于增进民生福祉、缩小贫富差距，促进社会公平和共同富裕。
2026-08-05 10:48
资讯 康宁杰瑞与PathosAI达成22亿美元ADC授权协议，1.25亿美元首付款
8月4日，康宁杰瑞生物制药宣布其全资子公司江苏康宁杰瑞生物制药有限公司与美国临床阶段生物技术公司Pathos AI就TROP2 HER3双特异性抗体偶联药物JSKN016达成独家授权许可协议。
2026-08-04 22:14
资讯 剂泰科技与恒瑞医药达成AI制剂合作
8月3日，剂泰科技发布自愿公告，宣布自主研发的AiTEM人工智能制剂创新平台将在恒瑞医药进行本地化部署，加速药物制剂配方开发效率。
2026-08-04 13:01
资讯 东阳光药甘精胰岛素首批115.2万支发货美国
近日，东阳光药发布公告，首批甘精胰岛素注射液（商品名：Langlara）已于7月27日自湖北宜都生产基地分批启运美国，预计8月中下旬完成全部发货。首批计划发货115 2万支。
2026-08-04 11:37
资讯 维利信LBL-024用于转移性结直肠癌获批IND
8月3日，维立志博发布公告，公司自主研发的PD-L1 4-1BB双特异性抗体维利信（LBL-024）联合用药治疗转移性结直肠癌（mCRC）的开放、多中心Ib II期临床试验申请已获得国家药品监...
2026-08-04 10:22
资讯 药明康德半年业绩超预期，大幅上调全年业绩指引
预计2026年公司整体收入由人民币513-530亿元上调至人民币585-605亿元，上调幅度约14%，持续经营业务收入同比增速由18%-22%上调至35%-39%。药明康德计划向全体股东每10股派发现金红利5 1元(含税)。
2026-08-03 20:46
