昨日(7月10日),国家医保局正式发布《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》(以下简称《工作方案》)等多份文件,相关目录从7月11日起开始接受申报。其中,最受市场关注的当是新增商保创新药目录,这也将是国内第一版商保创新药品目录。
据了解,商保创新药目录主要聚焦创新程度高、临床价值大、患者获益显著,但因超出 “保基本” 定位暂时无法纳入基本目录的药品,按照本年度《工作方案》,5 年内批准上市的新通用名或治疗罕见病的独家药品可申报;该目录推荐商业健康保险等多层次医疗保障体系参考使用,基本医保不予支付。
在制定程序方面,商保创新药目录由国家医保局组织制定,与基本目录调整工作同步开展,程序与基本目录调整基本一致,但商保专家在药品是否进入目录及价格协商上有重要决策权,申报和评审阶段均与基本目录同步进行,企业可选择单独申报其一或同时申报。同时,为支持患者可及,国家医保局明确将探索优化支付管理政策,目录内药品可不计入基本医保自费率指标和集采中选可替代品种监测范围,符合条件的商业健康保险保障范围内的创新药应用病例可不纳入按病种付费范围,经审核评议程序后支付。
另根据《工作方案》)的工作流程,商保创新药目录制定和基本医保目录的调整同步进行,分为准备、申报、专家评审、谈判、公布结果5个阶段。其中,在专家评审阶段(8-9月),会形成拟调入商保创新药目录等方面药品的建议名单;在价格协商(9-10月)阶段,国家医保局起平台作用,主要由商保评审专家和企业直接协商价格,协商成功的药品将被纳入商保创新药目录。值得注意的是,在专家构成方面,参与商保创新药目录调整的专家预计主要来自商业保险公司等,商保专家在对药品是否进入商保创新药目录以及价格协商具有重要决策权
被纳入商保创新药目录,究竟对创新药会带来哪些利好,对此,有业内人士表示,一方面,创新药可依托基本医保或商业保险的庞大覆盖体量,有效拓宽销售渠道、提升市场销量;另一方面,以往医保部门对药品入院的管控相对严格,不少药品因未纳入基本医保目录而难以进入院内市场,面临 “进院难” 的困境。而如今,纳入商保创新药目录的药品同样获得了进入医院的资格,这对于暂时无法纳入基本医保的创新药而言,无疑是打破销售壁垒的积极信号,为其临床应用和市场推广开辟了新路径。
另值得一提的是,今日(7月11日),国家医保局还发布预告称,将于7月13日召开2025年药品目录调整企业答疑会,进行面对面辅导。
来源:医谷网
为你推荐
资讯 市场监管总局:7起老年人药品、保健品虚假宣传典型案例
2025年,市场监管总局按照深化群众身边不正之风和腐败问题集中整治要求,部署开展老年人药品、保健品虚假宣传专项整治,取得积极成效。现选取一批典型案例予以公布。
2025-11-01 17:32
资讯 CDE:老年人群参与创新药临床试验的关键要素及试验设计要点(试行)
本指导原则旨在完全实施ICH E7的前提下,提出老年人群参与的创新药临床试验所涉及的一些关键要素及试验设计中的要点,并未涵盖药物临床试验的全流程或与药物临床试验设计相关的...
2025-11-01 17:09
资讯 2026年1月1日,启用新版《药品生产许可证》《放射性药品生产许可证》样式
新版许可证正、副本登载不同的二维码,并分别标注正本二维码和副本二维码字样。正本二维码展示企业基本信息,副本二维码除展示企业基本信息外,同时封装企业车间和生产线、委托...
2025-10-31 17:30
资讯 迈科康生物完成超 4 亿元 D 轮融资,核心疫苗研发加速冲刺
本轮融资由 IDG、深创投和瑞普医药联合注资,所募资金将重点投向重组带状疱疹疫苗上市准备、重组呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗 III 期临床研究,以及多个创新疫苗管线的临床前研...
2025-10-31 17:15
资讯 “全勤生”罗氏:携十余款即将在华上市及未来管线产品首展首秀,加速迈向全疾病领域领航者
第八届中国国际进口博览会(以下简称进博会)进入开幕倒计时,作为最早向商务部表示支持并深度参与进博会的跨国企业,“全勤生”罗氏制药将连续第八年如期赴约。
2025-10-31 15:25
资讯 百时美施贵宝公布两项最新研究数据证实氘可来昔替尼可有效治疗银屑病关节炎及系统性红斑狼疮
截至第52周,氘可来昔替尼在POETYK PsA-1试验中的安全性特征与既往临床表现一致, 未发现新的安全信号
2025-10-29 17:34
资讯 备思复™(维恩妥尤单抗)联合帕博利珠单抗的补充生物制品许可申请(sBLA)已获FDA优先审评资格,用于治疗特定肌层浸润性膀胱癌患者
关键III期研究EV-303结果显示,顺铂不耐受的肌层浸润性膀胱癌患者围手术期使用该联合方案,可将复发、进展或死亡风险降低60%,死亡风险降低50%。
2025-10-29 16:13
资讯 HPV,男女共防,一则来自专家的提醒
每年10月28日是“世界男性健康日”,该节日的设立旨在进一步推动男性生殖健康知识的普及、强化疾病预防工作,以及重点关注男性心理健康等问题。
2025-10-29 15:54
资讯 上线3个月,蚂蚁AQ冲至AI原生APP规模TOP榜第七
10月28日,QuestMobile发布《2025年三季度AI应用行业报告》,豆包、DeepSeek、元宝、AQ等多款应用入围中国AI原生应用Top10。
2025-10-28 16:36
资讯 新一代TRK抑制剂佐来曲替尼亮相2025年国际儿童肿瘤学会,分享在儿童及青少年晚期实体瘤中的I/II期临床数据
近日,2025年国际儿童肿瘤学会(SIOP)年会在荷兰阿姆斯特丹举行。作为全球规模最大、级别最高的儿童肿瘤学术会议,SIOP年会汇聚了国际一流临床医生与科学家,共同推动领域前沿进展。
2025-10-28 14:45
资讯 玛仕度肽头对头司美格鲁肽III期临床研究DREAMS-3达成主要终点
10月27日,信达生物宣布胰高血糖素(GCG) 胰高血糖素样肽-1(GLP-1)双受体激动剂玛仕度肽(研发代号:IBI362)的第四项III期临床研究(DREAMS-3)达成主要终点。
2025-10-28 13:46












