昨日(7月10日),国家医保局正式发布《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》(以下简称《工作方案》)等多份文件,相关目录从7月11日起开始接受申报。其中,最受市场关注的当是新增商保创新药目录,这也将是国内第一版商保创新药品目录。
据了解,商保创新药目录主要聚焦创新程度高、临床价值大、患者获益显著,但因超出 “保基本” 定位暂时无法纳入基本目录的药品,按照本年度《工作方案》,5 年内批准上市的新通用名或治疗罕见病的独家药品可申报;该目录推荐商业健康保险等多层次医疗保障体系参考使用,基本医保不予支付。
在制定程序方面,商保创新药目录由国家医保局组织制定,与基本目录调整工作同步开展,程序与基本目录调整基本一致,但商保专家在药品是否进入目录及价格协商上有重要决策权,申报和评审阶段均与基本目录同步进行,企业可选择单独申报其一或同时申报。同时,为支持患者可及,国家医保局明确将探索优化支付管理政策,目录内药品可不计入基本医保自费率指标和集采中选可替代品种监测范围,符合条件的商业健康保险保障范围内的创新药应用病例可不纳入按病种付费范围,经审核评议程序后支付。
另根据《工作方案》)的工作流程,商保创新药目录制定和基本医保目录的调整同步进行,分为准备、申报、专家评审、谈判、公布结果5个阶段。其中,在专家评审阶段(8-9月),会形成拟调入商保创新药目录等方面药品的建议名单;在价格协商(9-10月)阶段,国家医保局起平台作用,主要由商保评审专家和企业直接协商价格,协商成功的药品将被纳入商保创新药目录。值得注意的是,在专家构成方面,参与商保创新药目录调整的专家预计主要来自商业保险公司等,商保专家在对药品是否进入商保创新药目录以及价格协商具有重要决策权
被纳入商保创新药目录,究竟对创新药会带来哪些利好,对此,有业内人士表示,一方面,创新药可依托基本医保或商业保险的庞大覆盖体量,有效拓宽销售渠道、提升市场销量;另一方面,以往医保部门对药品入院的管控相对严格,不少药品因未纳入基本医保目录而难以进入院内市场,面临 “进院难” 的困境。而如今,纳入商保创新药目录的药品同样获得了进入医院的资格,这对于暂时无法纳入基本医保的创新药而言,无疑是打破销售壁垒的积极信号,为其临床应用和市场推广开辟了新路径。
另值得一提的是,今日(7月11日),国家医保局还发布预告称,将于7月13日召开2025年药品目录调整企业答疑会,进行面对面辅导。
来源:医谷网
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