近日,药明生物在成都温江区正式启动建设微生物商业化生产基地。该基地规划面积达 9.5万平方米,覆盖多肽、抗体片段、质粒 DNA、酶、细胞因子、病毒样颗粒(VLP)等产品的商业化原液和制剂生产,投产后将进一步提升公司商业化生产服务能力,更好地满足全球市场对创新生物药日益增长的需求。
图1:药明生物成都微生物商业化生产基地效果图
该基地配备15000 升的发酵罐,预计于 2026 年底实现GMP生产,原液年产能可达 80至110 批次,未来最大发酵规模可拓展至 60000升。同时,该基地还将落地国内首个双腔冻干制剂生产线,并配备西林瓶生产线,制剂年产能预计超1000万支。该基地还将搭载药明生物最新推出的 EffiXTM 微生物表达平台,赋能高产量、高质量、高稳定性和高拓展性的创新生物药的研发和生产。在该平台的助力下,非单抗重组蛋白产量超过15克/升。此外,基地在设计上将实现全厂自动化,显著提升合规性、效率与质量优势。整个基地建设也将注重能源和可持续性发展,进行绿色工艺优化和碳足迹追踪。
据介绍,未来药明生物成都基地还将生产维昇药业核心产品隆培促生长素。隆培促生长素是一款新型长效生长激素,用于治疗儿童生长激素缺乏症(PGHD),有望为众多患儿带来新的治疗选择。该产品目前已在美国及欧洲获批上市,预计2025年内在中国获批,计划在2028年实现本土规模化生产。据弗若斯特沙利文数据显示,中国的人生长激素市场规模自2023年至2030年的年复合增长率为13.7%,达286亿人民币。
图2:药明生物与维昇药业达成战略合作
此外,药明生物还与维瑾生物达成商业化生产战略合作,为其全球创新药物VG712提供原液及制剂生产的技术转移、工艺验证和商业化生产服务。VG712是一款全球首创的CD3免疫毒素融合蛋白,通过清除患者体内免疫功能异常的T细胞群,重启正常免疫功能,有望为肿瘤、自身免疫性疾病等领域的患者带来突破性治疗方案。
图3:药明生物与维瑾生物达成战略合作
随着成都微生物商业化生产基地启动建设,药明生物全球生产网络再度扩容,将为包括维昇药业、维瑾生物在内的众多合作伙伴提供更高效的服务和敏捷的产能响应。药明生物正持续拓展全球合作网络,携手全球生物技术企业推进生物药创新与转化,凸显了公司致力于满足先进生物疗法市场需求的坚定承诺。
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