4月18日，国家药品监督管理局官网最新公示，康方生物1类新药依若奇单抗注射液（商品名：爱达罗）获得批准上市，适用于对环孢素、甲氨蝶呤（MTX）等其他系统性治疗或PUVA（补骨脂素和紫外线A）不应答、有禁忌或无法耐受的中度至重度斑块状银屑病的成年患者的治疗。该药是我国第一个且唯一获批上市的IL-12/IL-23“双靶向”单克隆抗体新药，是康方生物自身免疫性疾病领域首个获批上市的一类新药。
依若奇单抗注射液是一种全人源IgG1单克隆抗体，可以与人白细胞介素-12（IL-12）和白细胞介素-23（IL-23）的p40蛋白亚单位特异性结合，阻断其下游信号通路的激活，抑制干扰素-γ（IFN-γ）以及白细胞介素-17A（IL-17A）的分泌，从而发挥抗炎作用。
据依若奇单抗关键注册研究牵头人、北京大学人民医院张建中教授介绍，多项临床研究显示，依若奇单抗具有良好的疗效和优异的安全性，短期疗效显著，长期可稳定维持，能够在改善皮损的同时有效提高患者生活质量。此外，依若奇单抗给药频次少，每年仅需4次，有助于提高患者的用药依从性。
为你推荐
资讯 医用耗材第七批国家集采拟中选结果发布
9月10日，第七批国家组织医用耗材集中带量采购在天津正式开标。本次集采共纳入23种消化介入类医用耗材，共有156家企业的558个产品投标，最终148家企业的517个产品中选。
2026-09-10 22:26
资讯 华东医药自研ADC HDM2005入选国家科技重大专项
HDM2005项目进度位居全球临床研发第一梯队，且是国内首款获得FDA快速通道资格认定的靶向受体酪氨酸激酶样孤儿受体1（ROR1）的 ADC在研产品。
2026-09-10 18:55
资讯 翰宇药业GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点临床试验申请获受理
9月10日，翰宇药业发布公告，公司与深圳碳云智肽药物科技有限公司合作开发HY3003注射液近日收到国家药品监督管理局核准签发的临床试验申请《受理通知书》，受理号为CXHL2601095...
2026-09-10 17:45
资讯 蚂蚁阿福最新用户数达到1.5亿
9月10日，在上海外滩大会健康产业发展见解论坛上，蚂蚁集团副总裁、蚂蚁健康事业群总裁张俊杰披露，基于在健康管理服务上的持续探索，蚂蚁阿福App最新用户数已达1 5亿，用户单...
2026-09-10 16:17
资讯 中国首个且唯一，诺和盈获批代谢相关脂肪性肝炎适应症
适用于治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH）伴中重度肝纤维化（符合F2-F3期纤维化）的非肝硬化成人患者，成为首个且唯一获批用于治疗MASH的GLP-1RA类药物。
2026-09-10 12:43
资讯 阿斯利康重磅乳腺癌新药获FDA批准
9月4日，阿斯利康宣布，其Etcamah（camizestrant）与细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK) 4 6 抑制剂（哌柏西利、瑞波西利或阿贝西利）联合用药已获美国 FDA 加速批准，用于治疗在...
2026-09-10 10:37
资讯 英矽智能首款AI药物完成III期临床首例患者给药
9月10日，英矽智能宣布其首款AI药物Rentosertib（ISM001-055 INS018_055）III期临床试验（CTR20262475，NCT07687459）已在中国北京协和医院完成首例患者入组并给药，同日上...
2026-09-10 09:56
资讯 恒瑞医药双靶点GLP-1/GIP糖尿病适应症申报上市
9月9日晚间，恒瑞医药发布公告，江苏恒瑞医药股份有限公司子公司福建盛迪医药有限公司近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司瑞普泊肽注射液的药品上市许可申请...
2026-09-09 22:31
资讯 迪哲医药非共价LYN/BTK双靶点抑制剂比瑞替尼II期临床研究，ORR 47.6%，CRR 31.0%
今日，迪哲医药宣布，公司自主研发的全球首创、可完全穿透血脑屏障的非共价LYN BTK双靶点抑制剂比瑞替尼（birelentinib）单药治疗复发 难治弥漫性大B细胞淋巴瘤（r r DLBCL...
2026-09-09 16:50
资讯 夫妻离婚，董事长出局
9月8日晚间，我武生物发布《关于公司实际控制人发生变动暨权益变动的提示性公告》。日前，公司收到共同实际控制人胡赓熙先生与YANNICHEN（陈燕霓）女士的通知，双方经友好协商，...
2026-09-09 16:21
资讯 多部位联合发文，开展3年灵活就业人员、农民工、新就业形态人员参加基本医疗保险提质专项行动
用3年左右时间，通过政策集成、部门联动、优化服务、技术赋能，持续提高灵活就业人员等参加基本医保人数，特别是参加职工医保人数，逐步探索形成适应新就业形态人员特点的参保缴...
2026-09-09 12:44
资讯 我国首款AI辅助创新药获批上市
日前，由西湖大学、西湖实验室、西湖制药（杭州）有限公司联合研发的创新药——盐酸伊司特韦片（商品名：艾普司韦）正式获得国家药品监督管理局附条件批准上市。该药可用于成人...
2026-09-09 11:17
资讯 中药被列入历史经典产业
近日，工业和信息化部、人力资源社会保障部、农业农村部、商务部、文化和旅游部、市场监管总局等六部门联合印发《关于推动历史经典产业高质量发展的意见》。其中，中药被列入历...
2026-09-09 10:21
