首个抗HER2复方皮下制剂赫双妥纳入国家医保目录,5-8分钟靶向治疗助力乳腺癌患者拥抱自由新生

医药 来源:医谷网
2024
11/28
13:53
医谷网 医药

2024年11月28日,国家医疗保障局发布最新公告,罗氏抗HER2乳腺癌皮下生物制剂赫双妥®(通用名:帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射))正式进入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》,并同步确定了全国医保支付标准。赫双妥®作为将曲妥珠单抗和帕妥珠单抗“双抗体联合”的皮下剂型,仅需5-8分钟即可完成治疗,让肿瘤治疗不中断患者的正常工作和生活成为可能。如今,该产品纳入医保并全面覆盖新辅助、辅助、晚期一线适应症,将显着降低患者的支付负担,让“便捷、高效、安全”的皮下治疗模式惠及更多国内乳腺癌患者。

抗HER2乳腺癌皮下生物制剂赫双妥®(通用名:帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射))正式进入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》

“妥妥”升阶:5-8分钟完成治疗,一步到位奔赴治愈

相关数据显示,2020年全球新确诊的癌症病例中,中国新发癌症人数占全球23.7%,远超世界其他国家。2020年中国女性新发乳腺癌病例超过41.6万,发病率为39.1/10万,每年因乳腺癌死亡人数约11.7万1。其中,HER2阳性乳腺癌约占所有乳腺癌病例的20%-30%,其侵袭性强、易复发转移,因而严重影响患者的预后水平和生活质量。

过去20年间,在医学诊疗创新的推动下,抗HER2治疗方案经历了“从无到有、从有到优”的持续升阶。其中,“妥妥双靶”的出现为HER2早期乳腺癌患者开启了完全走向治愈的可能。多项研究证实,帕捷特®(帕妥珠单抗注射液)联合赫赛汀用于HER2阳性乳腺癌患者术前辅助治疗、术后辅助治疗,乃至治疗晚期乳腺癌,都可以进一步减少复发风险、延长患者生命,带给HER2阳性乳腺癌患者从早期到晚期“妥妥”的长期获益。当下,早期HER2阳性乳腺癌患者5年生存率超过90%,晚期一线治疗也能使近半患者的生存时间达到5年以上,乳腺癌已领先于其它肿瘤步入临床治愈时代。

赫双妥®作为“双抗体联合”的复方皮下制剂,彻底革新了乳腺癌诊疗模式,将治疗时间大幅降低至5-8分钟。区别于传统的静脉输注,赫双妥®采用全新经淋巴吸收机制,将双单抗联合并浓缩为固定剂量。除了节约治疗时间和治疗成本等优势,皮下制剂对患者而言也更加安全舒适。经淋巴吸收的全新机制能够实现平稳达峰,注射后皮下原有结构将快速恢复,患者接受治疗时无明显疼痛感,且给药相关不良反应小于静脉输注。

河北医科大学第四医院乳腺中心耿翠芝教授指出:曲帕双靶皮下制剂在乳腺癌治疗中的作用与潜力愈发凸显,其应用不仅给患者带来了便捷自在的治疗选择,也意味着整体治疗流程更加规范化。对于医疗机构来说,这种治疗模式节约了医护的人力成本与时间成本,从而有效提升医疗流程的运转效率,有助于更好地实现医疗资源的优化配置。

医保迎新:以患者为先,新的一年予她“更多时间做自己”

与西方国家相比,我国乳腺癌的发病年龄更早,发病高峰在45-55岁,而西方国家多在65岁之后。乳腺癌对中国患者正常工作生活的影响更加不容忽视,患者对治疗之余可以回归正常生活的诉求也更为强烈。在迈向“健康中国2030”的路上,党和国家始终坚持以人民为中心的发展思想,积极推动医疗服务方式从“以疾病为中心”向“以患者为中心”转变,重视患者体验的提升。“后治愈”时代如何满足乳腺癌患者对于“生命水平”与“生活质量”的双重需求,让患者更有尊严地回归生活、重归社会变得愈发迫切。

以患者需求为导向,也让科技和政策的进步满载关怀与温度。得益于中国出台的一系列新药加速审批政策,赫双妥®于今年1月2日在国内正式获批上市,让我国乳腺癌患者率先从创新药物和升级诊疗方案中获益。该产品于同年纳入医保将极大提升药物可及性,也彰显了国家政府对乳腺癌患者的关注和推进皮下标准化治疗的政策支持。根据国家文件要求,新版医保目录将于2025年1月1日正式执行,全面覆盖新辅助、辅助、晚期一线适应症,将奔赴“治愈”、奔赴自由的希望带给与肿瘤勇敢抗争的乳腺癌患者们。

浙江大学医学院附属第二医院乳腺外科科主任陈益定教授表示:在此前的临床治疗中,皮下剂型“灵活、便捷、一步到位”的优势显着。当前乳腺癌患者能够在日间诊疗模式中完成皮下治疗,为乳腺癌患者构建起了“随时、随地、随心、随从”的便捷诊疗流程,整个过程变得更加轻松舒适,极大提升了她们的就医体验与治疗依从性。

在“以患者为中心”的诊疗理念引领下,皮下治疗模式将真正回应乳腺癌患者对于回归家庭、回归社会的诉求。对我国广大乳腺癌患者群体而言,此次赫双妥®进入医保名单更新无疑是2024年末的一份暖心收官礼,将为她们开启生活的新气象,让患者真正实现“更少时间做病人,更多时间做自己”。更多患者将在皮下便捷模式之下解除疾病治疗带来的束缚,重新掌握生活的主动权,以身心治愈的状态开启自由新生。

结语:前路生花,“愈”无止境

“健康中国2030”建设已进入冲刺阶段,加强全国范围内的乳腺癌规范化治疗工作,尤其是同步提升各地医院对于皮下治疗等先进诊疗理念的学习,是帮助乳腺癌患者减少复发、争取治愈的重要举措。以标准化的皮下制剂为抓手,创立肿瘤慢病管理改革的试验田,提升患者体验感和满意度,让患者从疾病治愈迈向心理治愈和社会功能治愈是全社会共同的目标。相信在医保护航下,赫双妥®创新皮下剂型药物会在中国乳腺癌临床治疗中绽放更强“治愈”力量,与患者共同书写自由的生命长诗。

来源:医谷网

为你推荐

第八十五批仿制药参比制剂目录发布资讯

第八十五批仿制药参比制剂目录发布

国家药品监督管理局发布仿制药参比制剂目录(第八十五批)。

2024-12-07 12:05

政府采购,给予本国产品相对于非本国产品20%的价格评审优惠资讯

政府采购,给予本国产品相对于非本国产品20%的价格评审优惠

12月5日,财政部发布《关于政府采购领域本国产品标准及实施政策有关事项的通知(征求意见稿)》,提出,在政府采购活动中,给予本国产品相对于非本国产品20%的价格评审优惠。

2024-12-07 11:03

共创健康未来,“剑桥南京讲坛2024——生物医疗创新与合作”成功举办资讯

共创健康未来,“剑桥南京讲坛2024——生物医疗创新与合作”成功举办

呵护生命健康是人类永续发展的共同愿景,夯实国际合作是攻克医学难题的必由路径。12月2日,由剑桥大学南京科技创新中心主办、江苏省人民政府外事办公室支持,“剑桥南京讲坛2024...

2024-12-06 14:22

首款国产TROP2 ADC药物价格披露资讯

首款国产TROP2 ADC药物价格披露

首款获批的国产TROP2 ADC产品芦康沙妥珠单抗迅速开启了商业化之路。

2024-12-06 13:11

7.82亿元,“A股最受欢迎的狗皮膏药公司”欲收购一家创新药企业资讯

7.82亿元,“A股最受欢迎的狗皮膏药公司”欲收购一家创新药企业

年关将至,羚锐制药动起了收购一家药企的“心思”。

2024-12-06 11:21

《中国晚期三阴性乳腺癌患者生存质量白皮书》正式发布资讯

《中国晚期三阴性乳腺癌患者生存质量白皮书》正式发布

晚期三阴性乳腺癌患者在生理、心理、社会及经济等层面面临挑战,对生存质量满意度有待提升

2024-12-05 21:29

填表的重要性,心脉医疗因未填表而被取消高新认定,需补缴6000-7000万元税款资讯

填表的重要性,心脉医疗因未填表而被取消高新认定,需补缴6000-7000万元税款

近日,心脉医疗(688016 SH)发布公告称,公司因被取消高新技术企业资格,需要补缴税款及滞纳金,预计金额约6000万元-7000万元。

2024-12-05 18:00

康弘药业:一家本土药企的“弯道超车”之路资讯

康弘药业:一家本土药企的“弯道超车”之路

2011年末,雷珠单抗原研药进入中国市场,作为一款治疗眼底黄斑变性的生物药,它在市场上具有垄断优势,定价也达到近万元一支。

2024-12-05 15:33

阿斯利康任命中国区业务新负责人资讯

阿斯利康任命中国区业务新负责人

12月4日,跨国药企阿斯利康发布了最新的人事任命。

2024-12-05 14:24

司美格鲁肽,被反超资讯

司美格鲁肽,被反超

这一次,司美格鲁肽被比了下去,“出圈“的是Tirzepatide(替尔泊肽注射液)。

2024-12-05 13:28

超10亿美元,映恩生物创新临床前ADC药物授权GSK资讯

超10亿美元,映恩生物创新临床前ADC药物授权GSK

12月4日,映恩生物宣布与GSK已就一项抗体偶联药物(ADC)DB-1324达成独家授权协议。根据协议,GSK将获得全球(不包括中国大陆、香港地区和澳门地区)的独家授权,以推进该ADC药...

2024-12-04 09:56

拜耳在2024年北美放射学会年会上展示其放射学组合创新资讯

拜耳在2024年北美放射学会年会上展示其放射学组合创新

拜耳继续推进其全面的放射学产品组合,在开发管线和人工智能(AI)领域的创新都取得了进展。公司将在2024年12月1日至5日在美国芝加哥举行的北美放射学会年会上展示Gadoquatrane...

2024-12-03 15:44

一家疫苗企业,破产了资讯

一家疫苗企业,破产了

没有奇迹,纳斯达克上市疫苗企业VBI Vaccines最终还是走向了破产的地步。

2024-12-03 14:56

优时比与博锐生物达成战略合作,加速倍捷乐®中国上市进程资讯

优时比与博锐生物达成战略合作,加速倍捷乐®中国上市进程

在中国,比奇珠单抗已于2024年7月获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗常规疗法效果不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎(AS)成人患者,并于9月获批用于治疗放射学...

2024-12-03 10:35

一问一答,外商独资医院开放政策资讯

一问一答,外商独资医院开放政策

外商独资医院领域扩大开放试点工作方案。

2024-12-02 21:48

华东医药首个国产乌司奴单抗注射液新适应症补充申请获受理资讯

华东医药首个国产乌司奴单抗注射液新适应症补充申请获受理

乌司奴单抗注射液(研发代码:HDM3001 QX001S)用于儿童斑块状银屑病的补充申请获得受理

2024-12-02 21:23

又一款国产地屈孕酮片获批上市资讯

又一款国产地屈孕酮片获批上市

日前,据国家药监局官网信息显示,博瑞制药的地屈孕酮片获得国家药监局批准上市,成为国产第四款。

2024-12-02 16:27

HIV检测试纸使用调查研究资讯

HIV检测试纸使用调查研究

第37个世界艾滋病日前夕,一项以青年学生为主要群体的HIV 检测试纸使用者网络调查在全国33个省市,直辖市和自治区完成。

2024-12-02 14:51

CPL-01有望开启镇痛新时代,远大生命科学集团与加立生科达成战略合作资讯

CPL-01有望开启镇痛新时代,远大生命科学集团与加立生科达成战略合作

根据协议约定,远大生命科学将向加立生科支付首付款,以及里程碑款;同时加立生科授权远大生命科学为其CPL-01项目在中国的独家商业化合作伙伴,并根据协议约定向远大生命科学支...

2024-12-02 09:25

全国中药饮片采购文件正式发布,涉45个品种资讯

全国中药饮片采购文件正式发布,涉45个品种

本次联合采购中药饮片45个品种,分别为黄芪、党参片、金银花、当归、红花、麦冬、太子参、白芍、川芎、丹参、山药、蒲公英、牡丹皮、桔梗、炙黄芩、白术、炒白芍、炙甘草、茯苓...

2024-11-30 11:20