11月6日,在第七届中国国际进口博览会(以下简称“进博会”)上,罗氏携旗下血液全产品管线以及前沿诊断技术亮相,以“群星闪耀”为题,为血液诊疗全面创新加冕。从带来世界上第一个单抗改写淋巴瘤治疗格局开始,百年老店罗氏在血液领域不断拓新,开创精准诊疗、规范化诊疗的新局势。如今,罗氏制药已深耕中国30载,罗氏诊断也历经中国体外诊断行业新世纪以来的变革;这些年中国血液疾病诊疗事业飞跃式进步的里程碑中,记录着一个个罗氏“血液群星”的名字。
“血液群星闪耀”点亮仪式
剑指治愈,血液疾病诊疗飞速发展
2000年,全球首个靶向药物美罗华®在华获批,标志着中国血液疾病治疗新时代的开启。近年来,在国家政策与创新发展的双轮驱动下,创新治疗药物、疗法和诊断技术的不断涌现,我国血液疾病诊疗进入了飞速发展的新时期,取得了累累硕果。
哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军教授
“尽管中国血液疾病诊疗事业起步较晚、基础较为薄弱,但在社会各界及老中青三代血液诊疗队伍的努力之下,我国的血液疾病治疗手段加速迭代升级,人才队伍不断壮大,诊疗水平持续提升,研究实力跻身世界前列,患者五年生存率明显改善,血液疾病诊疗事业取得了质的飞跃。”哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军教授表示,“但是,现在我们离《“健康中国2030”规划纲要》中提出的2030年实现总体癌症5年生存率提高15%的目标仍有距离,还需要形成‘医患一家、医药一家、医政一家’三家一体的理念来攻克血液肿瘤治疗,提升血液肿瘤患者的‘治愈’可能。”
上海交通大学医学院附属瑞金医院副院长赵维莅教授
上海交通大学医学院附属瑞金医院副院长赵维莅教授表示:“血液疾病诊疗水平的进步与创新疗法的应用,正助力越来越多的中国患者走向治愈之路。但由于血液疾病分型较多,异质性高,我国患者多元化的诊疗需求仍未完全满足。在此背景下,精准的诊断和个性化的治疗,将成为血液疾病诊疗未来发展的重要目标与使命。我们期待通过转化医学和诊断技术的创新,例如人工智能的赋能等,实现精准化的诊断与治疗,打造具有中国特色的分子分型驱动的血液疾病治疗方案,为患者带来新的希望与可能。”
“皓”星闪耀,创新双抗药物改写R/R FL治疗格局
近年来,血液肿瘤创新药物“百花齐放”,其中双特异性抗体(以下简称“双抗”)凭借在淋巴瘤治疗领域的中的巨大潜力,成为颇受关注的创新治疗之一。本次进博会上,全球首个用于治疗滤泡性淋巴瘤(FL)等惰性淋巴瘤的创新CD20/CD3双抗药物皓罗华®(中英文通用名:莫妥珠单抗/mosunetuzumab)亮相罗氏展台,以生动的分子实物形态向公众呈现创新双抗机制原理。2023年11月,皓罗华®新药上市申请已被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入优先审评,有望尽快为复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者带来新的治疗选择。
随着中国老龄化问题的增加,我国FL发病率呈逐年上升的趋势。作为非霍奇金淋巴瘤(NHL)中最常见的惰性亚型之一,滤泡性淋巴瘤约占我国B细胞NHL的8%~23%。然而,目前滤泡性淋巴瘤仍然是一种无法治愈的疾病,大多数患者会经历反复复发、进展,严重影响着患者的生存和生活质量。而重点在于随着复发次数增加,患者的缓解时间将持续缩短,增加难治性几率,这类患者的临床治疗迫切需要创新方案。
罗氏制药中国客户交互业务模式肿瘤领域总经理钱巍先生
莫妥珠单抗能够同时靶向B细胞表面的CD20抗原和T细胞表面的CD3抗原,重新定向T细胞并清除恶性B细胞。其临床研究数据显示,中位随访18.3个月时,患者的客观缓解率为80%,完全缓解率为60%,中位无进展生存期为17.9个月,中位缓解持续时间为22.8个月,期待为滤泡性淋巴瘤患者带来治疗获益。
天津医科大学肿瘤医院淋巴瘤内科主任张会来教授表示:“近年来淋巴瘤治疗已经取得了长足发展,但如何延长滤泡性淋巴瘤患者的无病生存时间,改善复发或难治性患者的预后,仍是临床中实现高质量长期生存亟需攻破的难题。研究证实,莫妥珠单抗能够为患者带来较高的完全缓解率,且安全性、耐受性良好。作为无需定制的固定周期即用型免疫疗法,皓罗华®有望为患者提供更为灵活和便利的治疗体验,在实现患者长期生存和规范化诊疗方面提供新的可能。”
不同于第六届进博会期间获批的高罗华®,皓罗华®采用典型的1:1结构。两款药物结构和作用强度不同,分别覆盖不同的淋巴瘤亚型,加速满足不同淋巴瘤患者的多元化治疗需求。
多方携手,共筑血液疾病精准诊疗生态圈
对于血液疾病而言,精准诊断是个体化医疗的基石。作为最前沿的诊断技术之一,下一代测序(NGS)可以全面分析循环肿瘤DNA(ctDNA)中的基因突变和其他分子特征,这为疾病的分型和突变的准确鉴别,以及个性化治疗方案的制定提供了丰富的信息和科学依据。
凭借灵敏度高、非侵入性、易采集等优势,基于ctDNA的NGS技术显著提高了疾病早期发现和诊断能力,通过对微小残留病灶(MRD)进行动态监测,能够帮助临床更精准地评估治疗效果和复发风险,在血液疾病的全程管理中展现出了巨大潜力,有望进一步提升患者治愈率。
罗氏诊断中国高级总监 生命科学部 王峰先生
罗氏诊断多年来持续加码布局NGS,致力于打造创新且高质量的NGS样本制备全流程方案,突破复杂建库流程对NGS质量和效率的制约。据了解,罗氏诊断多款针对淋巴瘤的定制产品,已被纳入国内外弥漫大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤等领域的广泛临床研究,配合罗氏诊断全新推出的KAPA EvoPrep Kit和KAPA EvoPlusV2 Kit,可以极大提升困难样本的文库产量及多样性,提高建库成功率,为基础研究和转化应用提供核心工具和技术支持。
圆桌讨论
康圣环球创始人兼首席执行官黄士昂教授表示:“精准的诊断不仅是制定有效治疗方案的前提,也是监测病情变化和评估治疗效果的关键。只有确保诊断解决方案的先进性、普及性和标准化,才能惠及更多患者。康圣环球长期以来致力于血液疾病的诊断监测,提供专业的血液特检服务。我们非常高兴能与罗氏诊断建立合作伙伴关系,共同推动NGS标准化、规范化体系建设,为提升血液疾病的诊疗水平贡献更多力量。”
立足中国,以创新满足患者未尽之需
作为连续参展7年的进博会“全勤生”,罗氏秉承“先患者之需而行”的理念,持续借力进博会溢出效应,快速引入多个血液创新诊疗方案,积极携手血液疾病诊疗生态圈各方,协力促进中国血液诊疗水平提升。
罗氏诊断中国、康圣环球签约仪式
罗氏制药中国总裁边欣女士表示:“深耕中国三十年,罗氏制药乘‘中国速度’,在血液疾病领域屡获佳绩。从近年在中国陆续获批上市的血液肿瘤创新药物佳罗华®,优罗华®和高罗华®,到如今亮相进博的皓罗华®,我们亲历和见证了进博效应之下‘展品变商品,商品变生态’的持续提速。未来,我们将继续深耕血液领域,与本土的各界合作伙伴共同探索开放创新的新模式,加速创新药惠及中国更多血液疾病患者,助力中国血液疾病治愈未来的早日实现,坚定实践‘健康中国2030’宏伟蓝图。”
罗氏诊断中国总经理姚国樑先生表示:“七赴进博,我们乘‘进博东风’持续扩大本土生态圈,以开放合作的精神,践行罗氏诊断‘在中国,为中国’的坚定承诺,共筑诊疗一体化建设。未来,我们将继续突破创新,期待与各位业界同道一起努力,不断提升高医学价值、高质量诊疗解决方案的可及性和高效应用,加速科研成果落地转化,打破血液疾病的诊疗瓶颈,实现完全治愈的理想愿景,为更多中国患者带来福音。”
来源:医谷网
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