罗氏血液群星闪耀“进”益求“精”,诊疗一体化引领中国血液疾病诊疗新篇章

医药 来源:医谷网
2024
11/07
19:23
医谷网 医药

11月6日,在第七届中国国际进口博览会(以下简称“进博会”)上,罗氏携旗下血液全产品管线以及前沿诊断技术亮相,以“群星闪耀”为题,为血液诊疗全面创新加冕。从带来世界上第一个单抗改写淋巴瘤治疗格局开始,百年老店罗氏在血液领域不断拓新,开创精准诊疗、规范化诊疗的新局势。如今,罗氏制药已深耕中国30载,罗氏诊断也历经中国体外诊断行业新世纪以来的变革;这些年中国血液疾病诊疗事业飞跃式进步的里程碑中,记录着一个个罗氏“血液群星”的名字。

“血液群星闪耀”点亮仪式

剑指治愈,血液疾病诊疗飞速发展

2000年,全球首个靶向药物美罗华®在华获批,标志着中国血液疾病治疗新时代的开启。近年来,在国家政策与创新发展的双轮驱动下,创新治疗药物、疗法和诊断技术的不断涌现,我国血液疾病诊疗进入了飞速发展的新时期,取得了累累硕果。

哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军教授

“尽管中国血液疾病诊疗事业起步较晚、基础较为薄弱,但在社会各界及老中青三代血液诊疗队伍的努力之下,我国的血液疾病治疗手段加速迭代升级,人才队伍不断壮大,诊疗水平持续提升,研究实力跻身世界前列,患者五年生存率明显改善,血液疾病诊疗事业取得了质的飞跃。”哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军教授表示,“但是,现在我们离《“健康中国2030”规划纲要》中提出的2030年实现总体癌症5年生存率提高15%的目标仍有距离,还需要形成‘医患一家、医药一家、医政一家’三家一体的理念来攻克血液肿瘤治疗,提升血液肿瘤患者的‘治愈’可能。”

上海交通大学医学院附属瑞金医院副院长赵维莅教授

上海交通大学医学院附属瑞金医院副院长赵维莅教授表示:“血液疾病诊疗水平的进步与创新疗法的应用,正助力越来越多的中国患者走向治愈之路。但由于血液疾病分型较多,异质性高,我国患者多元化的诊疗需求仍未完全满足。在此背景下,精准的诊断和个性化的治疗,将成为血液疾病诊疗未来发展的重要目标与使命。我们期待通过转化医学和诊断技术的创新,例如人工智能的赋能等,实现精准化的诊断与治疗,打造具有中国特色的分子分型驱动的血液疾病治疗方案,为患者带来新的希望与可能。”

“皓”星闪耀,创新双抗药物改写R/R FL治疗格局

近年来,血液肿瘤创新药物“百花齐放”,其中双特异性抗体(以下简称“双抗”)凭借在淋巴瘤治疗领域的中的巨大潜力,成为颇受关注的创新治疗之一。本次进博会上,全球首个用于治疗滤泡性淋巴瘤(FL)等惰性淋巴瘤的创新CD20/CD3双抗药物皓罗华®(中英文通用名:莫妥珠单抗/mosunetuzumab)亮相罗氏展台,以生动的分子实物形态向公众呈现创新双抗机制原理。2023年11月,皓罗华®新药上市申请已被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入优先审评,有望尽快为复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者带来新的治疗选择。

随着中国老龄化问题的增加,我国FL发病率呈逐年上升的趋势。作为非霍奇金淋巴瘤(NHL)中最常见的惰性亚型之一,滤泡性淋巴瘤约占我国B细胞NHL的8%~23%。然而,目前滤泡性淋巴瘤仍然是一种无法治愈的疾病,大多数患者会经历反复复发、进展,严重影响着患者的生存和生活质量。而重点在于随着复发次数增加,患者的缓解时间将持续缩短,增加难治性几率,这类患者的临床治疗迫切需要创新方案。

罗氏制药中国客户交互业务模式肿瘤领域总经理钱巍先生

莫妥珠单抗能够同时靶向B细胞表面的CD20抗原和T细胞表面的CD3抗原,重新定向T细胞并清除恶性B细胞。其临床研究数据显示,中位随访18.3个月时,患者的客观缓解率为80%,完全缓解率为60%,中位无进展生存期为17.9个月,中位缓解持续时间为22.8个月,期待为滤泡性淋巴瘤患者带来治疗获益。

天津医科大学肿瘤医院淋巴瘤内科主任张会来教授表示:“近年来淋巴瘤治疗已经取得了长足发展,但如何延长滤泡性淋巴瘤患者的无病生存时间,改善复发或难治性患者的预后,仍是临床中实现高质量长期生存亟需攻破的难题。研究证实,莫妥珠单抗能够为患者带来较高的完全缓解率,且安全性、耐受性良好。作为无需定制的固定周期即用型免疫疗法,皓罗华®有望为患者提供更为灵活和便利的治疗体验,在实现患者长期生存和规范化诊疗方面提供新的可能。”

不同于第六届进博会期间获批的高罗华®,皓罗华®采用典型的1:1结构。两款药物结构和作用强度不同,分别覆盖不同的淋巴瘤亚型,加速满足不同淋巴瘤患者的多元化治疗需求。

多方携手,共筑血液疾病精准诊疗生态圈

对于血液疾病而言,精准诊断是个体化医疗的基石。作为最前沿的诊断技术之一,下一代测序(NGS)可以全面分析循环肿瘤DNA(ctDNA)中的基因突变和其他分子特征,这为疾病的分型和突变的准确鉴别,以及个性化治疗方案的制定提供了丰富的信息和科学依据。

凭借灵敏度高、非侵入性、易采集等优势,基于ctDNA的NGS技术显著提高了疾病早期发现和诊断能力,通过对微小残留病灶(MRD)进行动态监测,能够帮助临床更精准地评估治疗效果和复发风险,在血液疾病的全程管理中展现出了巨大潜力,有望进一步提升患者治愈率。

罗氏诊断中国高级总监 生命科学部 王峰先生

罗氏诊断多年来持续加码布局NGS,致力于打造创新且高质量的NGS样本制备全流程方案,突破复杂建库流程对NGS质量和效率的制约。据了解,罗氏诊断多款针对淋巴瘤的定制产品,已被纳入国内外弥漫大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤等领域的广泛临床研究,配合罗氏诊断全新推出的KAPA EvoPrep Kit和KAPA EvoPlusV2 Kit,可以极大提升困难样本的文库产量及多样性,提高建库成功率,为基础研究和转化应用提供核心工具和技术支持。

圆桌讨论

康圣环球创始人兼首席执行官黄士昂教授表示:“精准的诊断不仅是制定有效治疗方案的前提,也是监测病情变化和评估治疗效果的关键。只有确保诊断解决方案的先进性、普及性和标准化,才能惠及更多患者。康圣环球长期以来致力于血液疾病的诊断监测,提供专业的血液特检服务。我们非常高兴能与罗氏诊断建立合作伙伴关系,共同推动NGS标准化、规范化体系建设,为提升血液疾病的诊疗水平贡献更多力量。”

立足中国,以创新满足患者未尽之需

作为连续参展7年的进博会“全勤生”,罗氏秉承“先患者之需而行”的理念,持续借力进博会溢出效应,快速引入多个血液创新诊疗方案,积极携手血液疾病诊疗生态圈各方,协力促进中国血液诊疗水平提升。

罗氏诊断中国、康圣环球签约仪式

罗氏制药中国总裁边欣女士表示:“深耕中国三十年,罗氏制药乘‘中国速度’,在血液疾病领域屡获佳绩。从近年在中国陆续获批上市的血液肿瘤创新药物佳罗华®,优罗华®和高罗华®,到如今亮相进博的皓罗华®,我们亲历和见证了进博效应之下‘展品变商品,商品变生态’的持续提速。未来,我们将继续深耕血液领域,与本土的各界合作伙伴共同探索开放创新的新模式,加速创新药惠及中国更多血液疾病患者,助力中国血液疾病治愈未来的早日实现,坚定实践‘健康中国2030’宏伟蓝图。”

罗氏诊断中国总经理姚国樑先生表示:“七赴进博,我们乘‘进博东风’持续扩大本土生态圈,以开放合作的精神,践行罗氏诊断‘在中国,为中国’的坚定承诺,共筑诊疗一体化建设。未来,我们将继续突破创新,期待与各位业界同道一起努力,不断提升高医学价值、高质量诊疗解决方案的可及性和高效应用,加速科研成果落地转化,打破血液疾病的诊疗瓶颈,实现完全治愈的理想愿景,为更多中国患者带来福音。”

来源:医谷网

为你推荐

华东医药自研ADC HDM2005入选国家科技重大专项资讯

华东医药自研ADC HDM2005入选国家科技重大专项

HDM2005项目进度位居全球临床研发第一梯队,且是国内首款获得FDA快速通道资格认定的靶向受体酪氨酸激酶样孤儿受体1(ROR1)的 ADC在研产品。

2026-09-10 18:55

翰宇药业GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点临床试验申请获受理资讯

翰宇药业GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点临床试验申请获受理

9月10日,翰宇药业发布公告,公司与深圳碳云智肽药物科技有限公司合作开发HY3003注射液近日收到国家药品监督管理局核准签发的临床试验申请《受理通知书》,受理号为CXHL2601095...

2026-09-10 17:45

蚂蚁阿福最新用户数达到1.5亿资讯

蚂蚁阿福最新用户数达到1.5亿

9月10日,在上海外滩大会健康产业发展见解论坛上,蚂蚁集团副总裁、蚂蚁健康事业群总裁张俊杰披露,基于在健康管理服务上的持续探索,蚂蚁阿福App最新用户数已达1 5亿,用户单...

2026-09-10 16:17

中国首个且唯一,诺和盈获批代谢相关脂肪性肝炎适应症资讯

中国首个且唯一,诺和盈获批代谢相关脂肪性肝炎适应症

适用于治疗代谢相关脂肪性肝炎(MASH)伴中重度肝纤维化(符合F2-F3期纤维化)的非肝硬化成人患者,成为首个且唯一获批用于治疗MASH的GLP-1RA类药物。

2026-09-10 12:43

阿斯利康重磅乳腺癌新药获FDA批准资讯

阿斯利康重磅乳腺癌新药获FDA批准

9月4日,阿斯利康宣布,其Etcamah(camizestrant)与细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK) 4 6 抑制剂(哌柏西利、瑞波西利或阿贝西利)联合用药已获美国 FDA 加速批准,用于治疗在...

2026-09-10 10:37

英矽智能首款AI药物完成III期临床首例患者给药资讯

英矽智能首款AI药物完成III期临床首例患者给药

9月10日,英矽智能宣布其首款AI药物Rentosertib(ISM001-055 INS018_055)III期临床试验(CTR20262475,NCT07687459)已在中国北京协和医院完成首例患者入组并给药,同日上...

2026-09-10 09:56

恒瑞医药双靶点GLP-1/GIP糖尿病适应症申报上市资讯

恒瑞医药双靶点GLP-1/GIP糖尿病适应症申报上市

9月9日晚间,恒瑞医药发布公告,江苏恒瑞医药股份有限公司子公司福建盛迪医药有限公司近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,公司瑞普泊肽注射液的药品上市许可申请...

2026-09-09 22:31

迪哲医药非共价LYN/BTK双靶点抑制剂比瑞替尼II期临床研究,ORR 47.6%,CRR 31.0%资讯

迪哲医药非共价LYN/BTK双靶点抑制剂比瑞替尼II期临床研究,ORR 47.6%,CRR 31.0%

今日,迪哲医药宣布,公司自主研发的全球首创、可完全穿透血脑屏障的非共价LYN BTK双靶点抑制剂比瑞替尼(birelentinib)单药治疗复发 难治弥漫性大B细胞淋巴瘤(r r DLBCL...

2026-09-09 16:50

夫妻离婚,董事长出局资讯

夫妻离婚,董事长出局

9月8日晚间,我武生物发布《关于公司实际控制人发生变动暨权益变动的提示性公告》。日前,公司收到共同实际控制人胡赓熙先生与YANNICHEN(陈燕霓)女士的通知,双方经友好协商,...

2026-09-09 16:21

2026年五日国谈现场协商结束资讯

2026年五日国谈现场协商结束

今日上午,2026年商保创新药目录价格协商举行,基本医保目录谈判竞价已于昨日完成,至此2026年国谈正式收官。

2026-09-09 15:14

多部位联合发文,开展3年灵活就业人员、农民工、新就业形态人员参加基本医疗保险提质专项行动资讯

多部位联合发文,开展3年灵活就业人员、农民工、新就业形态人员参加基本医疗保险提质专项行动

用3年左右时间,通过政策集成、部门联动、优化服务、技术赋能,持续提高灵活就业人员等参加基本医保人数,特别是参加职工医保人数,逐步探索形成适应新就业形态人员特点的参保缴...

2026-09-09 12:44

我国首款AI辅助创新药获批上市资讯

我国首款AI辅助创新药获批上市

日前,由西湖大学、西湖实验室、西湖制药(杭州)有限公司联合研发的创新药——盐酸伊司特韦片(商品名:艾普司韦)正式获得国家药品监督管理局附条件批准上市。该药可用于成人...

2026-09-09 11:17

赛诺菲支持中国人口福利基金会启动“生命‘童’行——乡村儿童健康支持计划”资讯

赛诺菲支持中国人口福利基金会启动“生命‘童’行——乡村儿童健康支持计划”

项目将聚焦四川、云南、贵州等地欠发达地区的儿童患者救助

2026-09-09 10:39

新入港股通的生物医药企业资讯

新入港股通的生物医药企业

近日,港股通发布新调整通知,共有16家生物医药企业被调入。

2026-09-09 10:34

中药被列入历史经典产业资讯

中药被列入历史经典产业

近日,工业和信息化部、人力资源社会保障部、农业农村部、商务部、文化和旅游部、市场监管总局等六部门联合印发《关于推动历史经典产业高质量发展的意见》。其中,中药被列入历...

2026-09-09 10:21

入了通的复宏汉霖资讯

入了通的复宏汉霖

近日,港股通发布最新调整通知,复宏汉霖(02696 HK)被正式调入。

2026-09-08 20:27

从试点到规模化落地,解码临床 AI 的真实价值与未来赛道资讯

从试点到规模化落地,解码临床 AI 的真实价值与未来赛道

2026年9月3日,第十五届Medidata NEXT中国年会于上海盛大启幕

文/张蓉蓉 2026-09-08 18:30

国际SOS在伊拉克巴士拉设立本地响应中心资讯

国际SOS在伊拉克巴士拉设立本地响应中心

2026年9月8日,国际SOS宣布,其位于巴士拉的伊拉克响应中心正式启用。

2026-09-08 14:13

佳量脑科学连续完成C轮、D轮两轮融资资讯

佳量脑科学连续完成C轮、D轮两轮融资

近日,杭州佳量脑科学股份有限公司宣布连续完成C轮及D轮两轮融资,累计融资金额达数亿元人民币。

2026-09-08 10:47

国谈第三日资讯

国谈第三日

9月7日,2026国家医保药品目录谈判进入第三日。依旧实行基本医保、商保创新药双目录同步协商模式。

2026-09-08 09:24