罗氏血液群星闪耀“进”益求“精”,诊疗一体化引领中国血液疾病诊疗新篇章

医药 来源:医谷网
2024
11/07
19:23
医谷网 医药

11月6日,在第七届中国国际进口博览会(以下简称“进博会”)上,罗氏携旗下血液全产品管线以及前沿诊断技术亮相,以“群星闪耀”为题,为血液诊疗全面创新加冕。从带来世界上第一个单抗改写淋巴瘤治疗格局开始,百年老店罗氏在血液领域不断拓新,开创精准诊疗、规范化诊疗的新局势。如今,罗氏制药已深耕中国30载,罗氏诊断也历经中国体外诊断行业新世纪以来的变革;这些年中国血液疾病诊疗事业飞跃式进步的里程碑中,记录着一个个罗氏“血液群星”的名字。

“血液群星闪耀”点亮仪式

剑指治愈,血液疾病诊疗飞速发展

2000年,全球首个靶向药物美罗华®在华获批,标志着中国血液疾病治疗新时代的开启。近年来,在国家政策与创新发展的双轮驱动下,创新治疗药物、疗法和诊断技术的不断涌现,我国血液疾病诊疗进入了飞速发展的新时期,取得了累累硕果。

哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军教授

“尽管中国血液疾病诊疗事业起步较晚、基础较为薄弱,但在社会各界及老中青三代血液诊疗队伍的努力之下,我国的血液疾病治疗手段加速迭代升级,人才队伍不断壮大,诊疗水平持续提升,研究实力跻身世界前列,患者五年生存率明显改善,血液疾病诊疗事业取得了质的飞跃。”哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军教授表示,“但是,现在我们离《“健康中国2030”规划纲要》中提出的2030年实现总体癌症5年生存率提高15%的目标仍有距离,还需要形成‘医患一家、医药一家、医政一家’三家一体的理念来攻克血液肿瘤治疗,提升血液肿瘤患者的‘治愈’可能。”

上海交通大学医学院附属瑞金医院副院长赵维莅教授

上海交通大学医学院附属瑞金医院副院长赵维莅教授表示:“血液疾病诊疗水平的进步与创新疗法的应用,正助力越来越多的中国患者走向治愈之路。但由于血液疾病分型较多,异质性高,我国患者多元化的诊疗需求仍未完全满足。在此背景下,精准的诊断和个性化的治疗,将成为血液疾病诊疗未来发展的重要目标与使命。我们期待通过转化医学和诊断技术的创新,例如人工智能的赋能等,实现精准化的诊断与治疗,打造具有中国特色的分子分型驱动的血液疾病治疗方案,为患者带来新的希望与可能。”

“皓”星闪耀,创新双抗药物改写R/R FL治疗格局

近年来,血液肿瘤创新药物“百花齐放”,其中双特异性抗体(以下简称“双抗”)凭借在淋巴瘤治疗领域的中的巨大潜力,成为颇受关注的创新治疗之一。本次进博会上,全球首个用于治疗滤泡性淋巴瘤(FL)等惰性淋巴瘤的创新CD20/CD3双抗药物皓罗华®(中英文通用名:莫妥珠单抗/mosunetuzumab)亮相罗氏展台,以生动的分子实物形态向公众呈现创新双抗机制原理。2023年11月,皓罗华®新药上市申请已被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入优先审评,有望尽快为复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者带来新的治疗选择。

随着中国老龄化问题的增加,我国FL发病率呈逐年上升的趋势。作为非霍奇金淋巴瘤(NHL)中最常见的惰性亚型之一,滤泡性淋巴瘤约占我国B细胞NHL的8%~23%。然而,目前滤泡性淋巴瘤仍然是一种无法治愈的疾病,大多数患者会经历反复复发、进展,严重影响着患者的生存和生活质量。而重点在于随着复发次数增加,患者的缓解时间将持续缩短,增加难治性几率,这类患者的临床治疗迫切需要创新方案。

罗氏制药中国客户交互业务模式肿瘤领域总经理钱巍先生

莫妥珠单抗能够同时靶向B细胞表面的CD20抗原和T细胞表面的CD3抗原,重新定向T细胞并清除恶性B细胞。其临床研究数据显示,中位随访18.3个月时,患者的客观缓解率为80%,完全缓解率为60%,中位无进展生存期为17.9个月,中位缓解持续时间为22.8个月,期待为滤泡性淋巴瘤患者带来治疗获益。

天津医科大学肿瘤医院淋巴瘤内科主任张会来教授表示:“近年来淋巴瘤治疗已经取得了长足发展,但如何延长滤泡性淋巴瘤患者的无病生存时间,改善复发或难治性患者的预后,仍是临床中实现高质量长期生存亟需攻破的难题。研究证实,莫妥珠单抗能够为患者带来较高的完全缓解率,且安全性、耐受性良好。作为无需定制的固定周期即用型免疫疗法,皓罗华®有望为患者提供更为灵活和便利的治疗体验,在实现患者长期生存和规范化诊疗方面提供新的可能。”

不同于第六届进博会期间获批的高罗华®,皓罗华®采用典型的1:1结构。两款药物结构和作用强度不同,分别覆盖不同的淋巴瘤亚型,加速满足不同淋巴瘤患者的多元化治疗需求。

多方携手,共筑血液疾病精准诊疗生态圈

对于血液疾病而言,精准诊断是个体化医疗的基石。作为最前沿的诊断技术之一,下一代测序(NGS)可以全面分析循环肿瘤DNA(ctDNA)中的基因突变和其他分子特征,这为疾病的分型和突变的准确鉴别,以及个性化治疗方案的制定提供了丰富的信息和科学依据。

凭借灵敏度高、非侵入性、易采集等优势,基于ctDNA的NGS技术显著提高了疾病早期发现和诊断能力,通过对微小残留病灶(MRD)进行动态监测,能够帮助临床更精准地评估治疗效果和复发风险,在血液疾病的全程管理中展现出了巨大潜力,有望进一步提升患者治愈率。

罗氏诊断中国高级总监 生命科学部 王峰先生

罗氏诊断多年来持续加码布局NGS,致力于打造创新且高质量的NGS样本制备全流程方案,突破复杂建库流程对NGS质量和效率的制约。据了解,罗氏诊断多款针对淋巴瘤的定制产品,已被纳入国内外弥漫大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤等领域的广泛临床研究,配合罗氏诊断全新推出的KAPA EvoPrep Kit和KAPA EvoPlusV2 Kit,可以极大提升困难样本的文库产量及多样性,提高建库成功率,为基础研究和转化应用提供核心工具和技术支持。

圆桌讨论

康圣环球创始人兼首席执行官黄士昂教授表示:“精准的诊断不仅是制定有效治疗方案的前提,也是监测病情变化和评估治疗效果的关键。只有确保诊断解决方案的先进性、普及性和标准化,才能惠及更多患者。康圣环球长期以来致力于血液疾病的诊断监测,提供专业的血液特检服务。我们非常高兴能与罗氏诊断建立合作伙伴关系,共同推动NGS标准化、规范化体系建设,为提升血液疾病的诊疗水平贡献更多力量。”

立足中国,以创新满足患者未尽之需

作为连续参展7年的进博会“全勤生”,罗氏秉承“先患者之需而行”的理念,持续借力进博会溢出效应,快速引入多个血液创新诊疗方案,积极携手血液疾病诊疗生态圈各方,协力促进中国血液诊疗水平提升。

罗氏诊断中国、康圣环球签约仪式

罗氏制药中国总裁边欣女士表示:“深耕中国三十年,罗氏制药乘‘中国速度’,在血液疾病领域屡获佳绩。从近年在中国陆续获批上市的血液肿瘤创新药物佳罗华®,优罗华®和高罗华®,到如今亮相进博的皓罗华®,我们亲历和见证了进博效应之下‘展品变商品,商品变生态’的持续提速。未来,我们将继续深耕血液领域,与本土的各界合作伙伴共同探索开放创新的新模式,加速创新药惠及中国更多血液疾病患者,助力中国血液疾病治愈未来的早日实现,坚定实践‘健康中国2030’宏伟蓝图。”

罗氏诊断中国总经理姚国樑先生表示:“七赴进博,我们乘‘进博东风’持续扩大本土生态圈,以开放合作的精神,践行罗氏诊断‘在中国,为中国’的坚定承诺,共筑诊疗一体化建设。未来,我们将继续突破创新,期待与各位业界同道一起努力,不断提升高医学价值、高质量诊疗解决方案的可及性和高效应用,加速科研成果落地转化,打破血液疾病的诊疗瓶颈,实现完全治愈的理想愿景,为更多中国患者带来福音。”

来源:医谷网

为你推荐

特朗普已选定新任FDA局长人选资讯

特朗普已选定新任FDA局长人选

据外媒消息,特朗普已选定白宫政策顾问Heidi Overton出任FDA新任局长。

2026-08-20 13:05

恒瑞1类创新药富马酸立康可泮胶囊获批上市,国内累计已获批4款资讯

恒瑞1类创新药富马酸立康可泮胶囊获批上市,国内累计已获批4款

8月20日,国家药监局官网显示,近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,批准成都盛迪医药有限公司申报的1类创新药富马酸立康可泮胶囊(商品名称:恒优达)上市,该药用...

2026-08-20 11:04

恒瑞医药2026年上半年营收下降1.94%资讯

恒瑞医药2026年上半年营收下降1.94%

8月19日晚间,恒瑞医药发布2026年半年度报告。

2026-08-19 22:45

云顶新耀2026年中期业绩:收入11.48亿元同比增长157%,耐赋康销售8.89亿元资讯

云顶新耀2026年中期业绩:收入11.48亿元同比增长157%,耐赋康销售8.89亿元

2026年8月19日,港股创新药企云顶新耀(01952 HK)发布了截至2026年6月30日的中期业绩报告及公司最新业务进展。

2026-08-19 14:19

国家医保十五五规划资讯

国家医保十五五规划

今日,国家医保局正式对外发布《全民医疗保障十五五规划》。

2026-08-19 13:07

贝达药业授权的头对头试验III临床未达成预设主要终点资讯

贝达药业授权的头对头试验III临床未达成预设主要终点

8月17日晚间,贝达药业发布《关于合作伙伴EyePoint公布DURAVYU™治疗湿性年龄相关性黄斑变性开展的两项关键Ⅲ期临床试验中的首项试验数据的公告》,显示本次研究未达成预设主要终点。

2026-08-19 11:29

蚂蚁阿福发布医生端服务战略全景:从基层到三甲,做好医生的AI好帮手资讯

蚂蚁阿福发布医生端服务战略全景:从基层到三甲,做好医生的AI好帮手

8月19日中国医师节,蚂蚁阿福公布了其医生端的服务战略全景。从村医到名医,从基层医疗机构到三甲医院,蚂蚁阿福已为不同的医生群体量身定制AI助手,助力其诊疗、患者管理和医学...

2026-08-19 11:09

华东医药丢了1/10的年度收入资讯

华东医药丢了1/10的年度收入

近日,华东医药发布《第12批国家组织药品集中带量采购拟中选结果公示》,公司产品环孢素软胶囊、他克莫司胶囊、美沙拉秦肠溶片拟中选本次全国药品集中带量采购。

2026-08-18 21:25

和黄医药SAFFRON III期研究取得积极顶线结果资讯

和黄医药SAFFRON III期研究取得积极顶线结果

SAFFRON研究一项开放标签、随机、多中心的全球III期研究,在338名一线或二线泰瑞沙治疗后疾病进展的EGFR突变且伴有MET过表达或扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中。

2026-08-18 16:27

关于加强医院法治建设的意见资讯

关于加强医院法治建设的意见

《意见》普遍适用于所有医院。具体普适性内容包括:党对医院法治建设的领导、第一议题和会前学法制度、建立和完善医院法人治理结构、医院建立重大涉法事项报告制度、医院合规审...

2026-08-18 12:59

英矽智被纳入MSCI全球小盘股指数资讯

英矽智被纳入MSCI全球小盘股指数

8月17日,英矽智能发布自愿公告,公司将获纳入MSCI全球小盘股指数,相关变更于8月31日收盘后生效。

2026-08-18 11:23

安徽:8月17日至21日确认全国最低挂网价,企业申报行为纳入招采信用评价范围资讯

安徽:8月17日至21日确认全国最低挂网价,企业申报行为纳入招采信用评价范围

请相关企业于2026年8月17日至21日登录药品集中招标系统“药品一览表价格确认—一览表价格确认”查询、确认价格并上传相关材料。

2026-08-17 22:10

国家医保局:43个检验立项收费问题解答资讯

国家医保局:43个检验立项收费问题解答

为推进各地医保部门更好对接落地医疗服务价格项目立项指南,统一规范价格项目立项和定价基本思路,现就各方关切的普遍问题,提出立项指南解读辅导口径,供各地医保部门学习参考。

2026-08-17 15:30

复宏汉霖与山德士就至多10款产品达成出海协议,首批3.22亿美元资讯

复宏汉霖与山德士就至多10款产品达成出海协议,首批3.22亿美元

8月17日,复宏汉霖发布公告,公司与山德士达成战略合作,复宏汉霖将授予山德士在除中国外的全球范围内至多10款合作产品(覆盖单抗 ADC、生物类似药资产)的注册及商业化独家权利。

2026-08-17 13:51

医疗器械生产、检验区域隔离问题资讯

医疗器械生产、检验区域隔离问题

问题:以上条款是指生产、检验要各自分区,且进行权限管理么?

2026-08-17 11:51

医药连锁的全国分布资讯

医药连锁的全国分布

24个核心城市群2025年药品零售总规模达到3791亿元,占全国市场的73%。

2026-08-16 16:43

湖南南新制药财务造假,公司及相关责任人被处罚1100万元,面临退市资讯

湖南南新制药财务造假,公司及相关责任人被处罚1100万元,面临退市

如果南新制药没有重大发展变化,自2026年6月11日股票简称将变更为“ST南新”后,这个ST帽子可能就要戴到退市了。

2026-08-15 23:41

擅自进入诊疗区,违反医院《医药代表管理制度》,相关药品被停药采购3个月资讯

擅自进入诊疗区,违反医院《医药代表管理制度》,相关药品被停药采购3个月

近日,业内消息,湖南某头部三甲医院医务部印发协办函。4家药企医药代表未经预约擅自进入诊疗区域意图接触医务人员,违反医药代表拜访流程,涉及肿瘤、呼吸、内分泌、骨科等药品...

2026-08-15 23:14

艾力斯引进引进潜在全球首创ADC,切入妇科肿瘤赛道资讯

艾力斯引进引进潜在全球首创ADC,切入妇科肿瘤赛道

该药物为潜在全球首创(First-in-class)MUC16 NaPi2b 双靶点四价 ADC,主力布局卵巢癌、子宫内膜癌,标志艾力斯正式进军妇科肿瘤领域,补齐公司 ADC 大分子管线空白。

2026-08-14 16:52

百时美施贵宝首个CELMoD药物iberdomide获美国FDA加速批准资讯

百时美施贵宝首个CELMoD药物iberdomide获美国FDA加速批准

联合达雷妥尤单抗皮下注射液和地塞米松(IberDd),用于治疗既往接受过至少一线治疗(包括一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂)的多发性骨髓瘤成人患者

2026-08-14 16:23