11月6日,在第七届中国国际进口博览会(以下简称“进博会”)上,罗氏携旗下血液全产品管线以及前沿诊断技术亮相,以“群星闪耀”为题,为血液诊疗全面创新加冕。从带来世界上第一个单抗改写淋巴瘤治疗格局开始,百年老店罗氏在血液领域不断拓新,开创精准诊疗、规范化诊疗的新局势。如今,罗氏制药已深耕中国30载,罗氏诊断也历经中国体外诊断行业新世纪以来的变革;这些年中国血液疾病诊疗事业飞跃式进步的里程碑中,记录着一个个罗氏“血液群星”的名字。
“血液群星闪耀”点亮仪式
剑指治愈,血液疾病诊疗飞速发展
2000年,全球首个靶向药物美罗华®在华获批,标志着中国血液疾病治疗新时代的开启。近年来,在国家政策与创新发展的双轮驱动下,创新治疗药物、疗法和诊断技术的不断涌现,我国血液疾病诊疗进入了飞速发展的新时期,取得了累累硕果。
哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军教授
“尽管中国血液疾病诊疗事业起步较晚、基础较为薄弱,但在社会各界及老中青三代血液诊疗队伍的努力之下,我国的血液疾病治疗手段加速迭代升级,人才队伍不断壮大,诊疗水平持续提升,研究实力跻身世界前列,患者五年生存率明显改善,血液疾病诊疗事业取得了质的飞跃。”哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军教授表示,“但是,现在我们离《“健康中国2030”规划纲要》中提出的2030年实现总体癌症5年生存率提高15%的目标仍有距离,还需要形成‘医患一家、医药一家、医政一家’三家一体的理念来攻克血液肿瘤治疗,提升血液肿瘤患者的‘治愈’可能。”
上海交通大学医学院附属瑞金医院副院长赵维莅教授
上海交通大学医学院附属瑞金医院副院长赵维莅教授表示:“血液疾病诊疗水平的进步与创新疗法的应用,正助力越来越多的中国患者走向治愈之路。但由于血液疾病分型较多,异质性高,我国患者多元化的诊疗需求仍未完全满足。在此背景下,精准的诊断和个性化的治疗,将成为血液疾病诊疗未来发展的重要目标与使命。我们期待通过转化医学和诊断技术的创新,例如人工智能的赋能等,实现精准化的诊断与治疗,打造具有中国特色的分子分型驱动的血液疾病治疗方案,为患者带来新的希望与可能。”
“皓”星闪耀,创新双抗药物改写R/R FL治疗格局
近年来,血液肿瘤创新药物“百花齐放”,其中双特异性抗体(以下简称“双抗”)凭借在淋巴瘤治疗领域的中的巨大潜力,成为颇受关注的创新治疗之一。本次进博会上,全球首个用于治疗滤泡性淋巴瘤(FL)等惰性淋巴瘤的创新CD20/CD3双抗药物皓罗华®(中英文通用名:莫妥珠单抗/mosunetuzumab)亮相罗氏展台,以生动的分子实物形态向公众呈现创新双抗机制原理。2023年11月,皓罗华®新药上市申请已被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入优先审评,有望尽快为复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者带来新的治疗选择。
随着中国老龄化问题的增加,我国FL发病率呈逐年上升的趋势。作为非霍奇金淋巴瘤(NHL)中最常见的惰性亚型之一,滤泡性淋巴瘤约占我国B细胞NHL的8%~23%。然而,目前滤泡性淋巴瘤仍然是一种无法治愈的疾病,大多数患者会经历反复复发、进展,严重影响着患者的生存和生活质量。而重点在于随着复发次数增加,患者的缓解时间将持续缩短,增加难治性几率,这类患者的临床治疗迫切需要创新方案。
罗氏制药中国客户交互业务模式肿瘤领域总经理钱巍先生
莫妥珠单抗能够同时靶向B细胞表面的CD20抗原和T细胞表面的CD3抗原,重新定向T细胞并清除恶性B细胞。其临床研究数据显示,中位随访18.3个月时,患者的客观缓解率为80%,完全缓解率为60%,中位无进展生存期为17.9个月,中位缓解持续时间为22.8个月,期待为滤泡性淋巴瘤患者带来治疗获益。
天津医科大学肿瘤医院淋巴瘤内科主任张会来教授表示:“近年来淋巴瘤治疗已经取得了长足发展,但如何延长滤泡性淋巴瘤患者的无病生存时间,改善复发或难治性患者的预后,仍是临床中实现高质量长期生存亟需攻破的难题。研究证实,莫妥珠单抗能够为患者带来较高的完全缓解率,且安全性、耐受性良好。作为无需定制的固定周期即用型免疫疗法,皓罗华®有望为患者提供更为灵活和便利的治疗体验,在实现患者长期生存和规范化诊疗方面提供新的可能。”
不同于第六届进博会期间获批的高罗华®,皓罗华®采用典型的1:1结构。两款药物结构和作用强度不同,分别覆盖不同的淋巴瘤亚型,加速满足不同淋巴瘤患者的多元化治疗需求。
多方携手,共筑血液疾病精准诊疗生态圈
对于血液疾病而言,精准诊断是个体化医疗的基石。作为最前沿的诊断技术之一,下一代测序(NGS)可以全面分析循环肿瘤DNA(ctDNA)中的基因突变和其他分子特征,这为疾病的分型和突变的准确鉴别,以及个性化治疗方案的制定提供了丰富的信息和科学依据。
凭借灵敏度高、非侵入性、易采集等优势,基于ctDNA的NGS技术显著提高了疾病早期发现和诊断能力,通过对微小残留病灶(MRD)进行动态监测,能够帮助临床更精准地评估治疗效果和复发风险,在血液疾病的全程管理中展现出了巨大潜力,有望进一步提升患者治愈率。
罗氏诊断中国高级总监 生命科学部 王峰先生
罗氏诊断多年来持续加码布局NGS,致力于打造创新且高质量的NGS样本制备全流程方案,突破复杂建库流程对NGS质量和效率的制约。据了解,罗氏诊断多款针对淋巴瘤的定制产品,已被纳入国内外弥漫大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤等领域的广泛临床研究,配合罗氏诊断全新推出的KAPA EvoPrep Kit和KAPA EvoPlusV2 Kit,可以极大提升困难样本的文库产量及多样性,提高建库成功率,为基础研究和转化应用提供核心工具和技术支持。
圆桌讨论
康圣环球创始人兼首席执行官黄士昂教授表示:“精准的诊断不仅是制定有效治疗方案的前提,也是监测病情变化和评估治疗效果的关键。只有确保诊断解决方案的先进性、普及性和标准化,才能惠及更多患者。康圣环球长期以来致力于血液疾病的诊断监测,提供专业的血液特检服务。我们非常高兴能与罗氏诊断建立合作伙伴关系,共同推动NGS标准化、规范化体系建设,为提升血液疾病的诊疗水平贡献更多力量。”
立足中国,以创新满足患者未尽之需
作为连续参展7年的进博会“全勤生”,罗氏秉承“先患者之需而行”的理念,持续借力进博会溢出效应,快速引入多个血液创新诊疗方案,积极携手血液疾病诊疗生态圈各方,协力促进中国血液诊疗水平提升。
罗氏诊断中国、康圣环球签约仪式
罗氏制药中国总裁边欣女士表示:“深耕中国三十年,罗氏制药乘‘中国速度’,在血液疾病领域屡获佳绩。从近年在中国陆续获批上市的血液肿瘤创新药物佳罗华®,优罗华®和高罗华®,到如今亮相进博的皓罗华®,我们亲历和见证了进博效应之下‘展品变商品,商品变生态’的持续提速。未来,我们将继续深耕血液领域,与本土的各界合作伙伴共同探索开放创新的新模式,加速创新药惠及中国更多血液疾病患者,助力中国血液疾病治愈未来的早日实现,坚定实践‘健康中国2030’宏伟蓝图。”
罗氏诊断中国总经理姚国樑先生表示:“七赴进博,我们乘‘进博东风’持续扩大本土生态圈,以开放合作的精神,践行罗氏诊断‘在中国,为中国’的坚定承诺,共筑诊疗一体化建设。未来,我们将继续突破创新,期待与各位业界同道一起努力,不断提升高医学价值、高质量诊疗解决方案的可及性和高效应用,加速科研成果落地转化,打破血液疾病的诊疗瓶颈,实现完全治愈的理想愿景,为更多中国患者带来福音。”
来源:医谷网
为你推荐
资讯 百济神州安泰适(注射用塔拉妥单抗)再获新适应症,获批扩展至小细胞肺癌二线及以上治疗
5月29日,百济神州宣布,安泰适(注射用塔拉妥单抗)获得国家药品监督管理局(NMPA)新增适应症批准,用于既往接受过1种系统性治疗(包括含铂化疗)失败的广泛期小细胞肺癌(ES-...
2026-05-29 14:08
资讯 信达生物与辉瑞达成总交易额105亿美元的Co-Co合作
信达生物制药集团今日发布公告宣布与辉瑞达成战略合作协议。协议涵盖多种合作模式,包括许可、共同开发及共同商业化(Co-Co);合作资产组合覆盖多款具有新型差异化载荷的抗体偶...
2026-05-29 12:58
资讯 时隔两日,GSK重磅乙肝药物再次提交国内上市申请
今日,医谷网查询国家药监局在审品种最新信息显示,2026年5月27日,葛兰素史克(GSK)的慢性乙肝治疗药物贝普若韦生注射液(Bepirovirsen,GSK836)再次向国家药监局提交了上市...
2026-05-29 11:52
资讯 尧唐生物完成近 5 亿元 C 轮融资,扎根全球体内基因编辑赛道
本轮融资由正心谷资本领投,上海国投先导、闵金投、德岳投资等知名机构参与投资,老股东险峰淇云、远翼投资、天创资本持续加码跟投。
2026-05-29 11:15
资讯 孩子打了乙肝"出生第一针",保护能持续多久?专家这样说
来自公共卫生、感染科、儿科、社区卫生等领域的专家汇聚一堂,基于儿童免疫规划的成功经验,共同探讨乙肝防治新路径。
2026-05-28 13:11
资讯 首批入选!联仁健康成为福建省医疗健康方向公共数据开发服务商
近日,福建省大数据集团权属企业福建大数据一级开发有限公司公布“福建省医疗健康方向公共数据首批开发服务商名单”。
2026-05-28 11:50
资讯 中国生物技术发展中心:体细胞治疗新技术临床研究备案指引(第1版)
本指引所指的体细胞治疗新技术是指利用人自体或异体的成熟 功能分化细胞, 经可能改变体细胞特性的体外操作后, 如分离、 纯化、 激活、 扩增培养、 负载、 遗传修饰、...
2026-05-28 10:15
资讯 礼来发表最新研究:2型糖尿病早期强化干预可带来更显著代谢获益
5月26日,礼来公司宣布,一项聚焦2型糖尿病“确诊早期”这一关键阶段的研究——SURPASS-EARLY详细结果已发表于《内科学年鉴》。
2026-05-28 09:27
资讯 神复健行完成超 3 亿元天使轮融资,全球首创 "三合一" 脑脊接口技术加速临床落地
本轮融资由凯辉基金领投,国投先导与夏尔巴投资联合领投,恒旭资本跟投,原有股东复旦科创持续追加投资
2026-05-27 21:24
资讯 肝病siRNA疗法开发公司获B轮融资 4.14 亿元 ,复星医药领投
本轮融资由复星医药控股子公司复星医药产业领投,凯泰资本、太浩创投、得时资本、谦和资本、华金资本、上海科法达安医药科技有限公司、TG Sino-Dragon Fund II L P 及多...
2026-05-27 21:16
资讯 诺诚健华奥布替尼在澳大利亚上市
诺诚健华发近日收到通知,奥布替尼(商品名:宜诺凯,HIBRUKA)已获澳大利亚药品管理局(TGA)核准签发的上市许可,适应症为适应症:成年复发 难治性套细胞淋巴瘤(r rMCL)。
2026-05-27 21:05
资讯 阿斯利康将携肝癌、乳腺癌和膀胱癌III期临床研究数据及罕见病潜在同类首创疗法,亮相2026美国临床肿瘤学会(ASCO)年会
EMERALD-3研究的重磅报告将展示英飞凡联合英卓凡用于早期肝癌治疗的获益
2026-05-27 20:49
资讯 复星医药拟4.14亿元投资星曜坤泽,布局乙肝治疗领域
5月26日,复星医药发布公告称,公司控股子公司复星医药产业拟出资共计4 14亿元参与星曜坤泽B轮融资并受让联营公司苏州基金、天津基金所持部分股权。如B轮融资及股权转让全部完...
2026-05-27 15:06
资讯 甘李药业取得巴西GMP认证,胰岛素出海布局再下一城
5月27日,甘李药业发布公告称,子公司甘李药业巴西贸易与医药进口有限责任公司近日收到巴西国家卫生监督局核准签发的药品生产质量管理规范(GMP)认证证书。该认证涵盖甘李药业...
2026-05-27 14:05
资讯 药明生物不超4亿美元回购股份
5月26日,药明生物发布公告称,公司于二零二六年五月二十四日,其已议决动用购回授权,以及(如适用)股东于本公司股东大会上批准以购回股份的任何未来一般授权,以不时在公开市...
2026-05-26 15:15
资讯 君实生物收到关于销售费用等的问询函
近日,上海君实生物医药科技股份有限公司收到上海证券交易所下发的《关于上海君实生物医药科技股份有限公司2025年年度报告的信息披露监管问询函》(上证科创公函【2026】0121号)。
2026-05-26 13:40












