罗氏血液群星闪耀“进”益求“精”,诊疗一体化引领中国血液疾病诊疗新篇章

医药 来源:医谷网
2024
11/07
19:23
医谷网 医药

11月6日,在第七届中国国际进口博览会(以下简称“进博会”)上,罗氏携旗下血液全产品管线以及前沿诊断技术亮相,以“群星闪耀”为题,为血液诊疗全面创新加冕。从带来世界上第一个单抗改写淋巴瘤治疗格局开始,百年老店罗氏在血液领域不断拓新,开创精准诊疗、规范化诊疗的新局势。如今,罗氏制药已深耕中国30载,罗氏诊断也历经中国体外诊断行业新世纪以来的变革;这些年中国血液疾病诊疗事业飞跃式进步的里程碑中,记录着一个个罗氏“血液群星”的名字。

“血液群星闪耀”点亮仪式

剑指治愈,血液疾病诊疗飞速发展

2000年,全球首个靶向药物美罗华®在华获批,标志着中国血液疾病治疗新时代的开启。近年来,在国家政策与创新发展的双轮驱动下,创新治疗药物、疗法和诊断技术的不断涌现,我国血液疾病诊疗进入了飞速发展的新时期,取得了累累硕果。

哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军教授

“尽管中国血液疾病诊疗事业起步较晚、基础较为薄弱,但在社会各界及老中青三代血液诊疗队伍的努力之下,我国的血液疾病治疗手段加速迭代升级,人才队伍不断壮大,诊疗水平持续提升,研究实力跻身世界前列,患者五年生存率明显改善,血液疾病诊疗事业取得了质的飞跃。”哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军教授表示,“但是,现在我们离《“健康中国2030”规划纲要》中提出的2030年实现总体癌症5年生存率提高15%的目标仍有距离,还需要形成‘医患一家、医药一家、医政一家’三家一体的理念来攻克血液肿瘤治疗,提升血液肿瘤患者的‘治愈’可能。”

上海交通大学医学院附属瑞金医院副院长赵维莅教授

上海交通大学医学院附属瑞金医院副院长赵维莅教授表示:“血液疾病诊疗水平的进步与创新疗法的应用,正助力越来越多的中国患者走向治愈之路。但由于血液疾病分型较多,异质性高,我国患者多元化的诊疗需求仍未完全满足。在此背景下,精准的诊断和个性化的治疗,将成为血液疾病诊疗未来发展的重要目标与使命。我们期待通过转化医学和诊断技术的创新,例如人工智能的赋能等,实现精准化的诊断与治疗,打造具有中国特色的分子分型驱动的血液疾病治疗方案,为患者带来新的希望与可能。”

“皓”星闪耀,创新双抗药物改写R/R FL治疗格局

近年来,血液肿瘤创新药物“百花齐放”,其中双特异性抗体(以下简称“双抗”)凭借在淋巴瘤治疗领域的中的巨大潜力,成为颇受关注的创新治疗之一。本次进博会上,全球首个用于治疗滤泡性淋巴瘤(FL)等惰性淋巴瘤的创新CD20/CD3双抗药物皓罗华®(中英文通用名:莫妥珠单抗/mosunetuzumab)亮相罗氏展台,以生动的分子实物形态向公众呈现创新双抗机制原理。2023年11月,皓罗华®新药上市申请已被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入优先审评,有望尽快为复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者带来新的治疗选择。

随着中国老龄化问题的增加,我国FL发病率呈逐年上升的趋势。作为非霍奇金淋巴瘤(NHL)中最常见的惰性亚型之一,滤泡性淋巴瘤约占我国B细胞NHL的8%~23%。然而,目前滤泡性淋巴瘤仍然是一种无法治愈的疾病,大多数患者会经历反复复发、进展,严重影响着患者的生存和生活质量。而重点在于随着复发次数增加,患者的缓解时间将持续缩短,增加难治性几率,这类患者的临床治疗迫切需要创新方案。

罗氏制药中国客户交互业务模式肿瘤领域总经理钱巍先生

莫妥珠单抗能够同时靶向B细胞表面的CD20抗原和T细胞表面的CD3抗原,重新定向T细胞并清除恶性B细胞。其临床研究数据显示,中位随访18.3个月时,患者的客观缓解率为80%,完全缓解率为60%,中位无进展生存期为17.9个月,中位缓解持续时间为22.8个月,期待为滤泡性淋巴瘤患者带来治疗获益。

天津医科大学肿瘤医院淋巴瘤内科主任张会来教授表示:“近年来淋巴瘤治疗已经取得了长足发展,但如何延长滤泡性淋巴瘤患者的无病生存时间,改善复发或难治性患者的预后,仍是临床中实现高质量长期生存亟需攻破的难题。研究证实,莫妥珠单抗能够为患者带来较高的完全缓解率,且安全性、耐受性良好。作为无需定制的固定周期即用型免疫疗法,皓罗华®有望为患者提供更为灵活和便利的治疗体验,在实现患者长期生存和规范化诊疗方面提供新的可能。”

不同于第六届进博会期间获批的高罗华®,皓罗华®采用典型的1:1结构。两款药物结构和作用强度不同,分别覆盖不同的淋巴瘤亚型,加速满足不同淋巴瘤患者的多元化治疗需求。

多方携手,共筑血液疾病精准诊疗生态圈

对于血液疾病而言,精准诊断是个体化医疗的基石。作为最前沿的诊断技术之一,下一代测序(NGS)可以全面分析循环肿瘤DNA(ctDNA)中的基因突变和其他分子特征,这为疾病的分型和突变的准确鉴别,以及个性化治疗方案的制定提供了丰富的信息和科学依据。

凭借灵敏度高、非侵入性、易采集等优势,基于ctDNA的NGS技术显著提高了疾病早期发现和诊断能力,通过对微小残留病灶(MRD)进行动态监测,能够帮助临床更精准地评估治疗效果和复发风险,在血液疾病的全程管理中展现出了巨大潜力,有望进一步提升患者治愈率。

罗氏诊断中国高级总监 生命科学部 王峰先生

罗氏诊断多年来持续加码布局NGS,致力于打造创新且高质量的NGS样本制备全流程方案,突破复杂建库流程对NGS质量和效率的制约。据了解,罗氏诊断多款针对淋巴瘤的定制产品,已被纳入国内外弥漫大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤等领域的广泛临床研究,配合罗氏诊断全新推出的KAPA EvoPrep Kit和KAPA EvoPlusV2 Kit,可以极大提升困难样本的文库产量及多样性,提高建库成功率,为基础研究和转化应用提供核心工具和技术支持。

圆桌讨论

康圣环球创始人兼首席执行官黄士昂教授表示:“精准的诊断不仅是制定有效治疗方案的前提,也是监测病情变化和评估治疗效果的关键。只有确保诊断解决方案的先进性、普及性和标准化,才能惠及更多患者。康圣环球长期以来致力于血液疾病的诊断监测,提供专业的血液特检服务。我们非常高兴能与罗氏诊断建立合作伙伴关系,共同推动NGS标准化、规范化体系建设,为提升血液疾病的诊疗水平贡献更多力量。”

立足中国,以创新满足患者未尽之需

作为连续参展7年的进博会“全勤生”,罗氏秉承“先患者之需而行”的理念,持续借力进博会溢出效应,快速引入多个血液创新诊疗方案,积极携手血液疾病诊疗生态圈各方,协力促进中国血液诊疗水平提升。

罗氏诊断中国、康圣环球签约仪式

罗氏制药中国总裁边欣女士表示:“深耕中国三十年,罗氏制药乘‘中国速度’,在血液疾病领域屡获佳绩。从近年在中国陆续获批上市的血液肿瘤创新药物佳罗华®,优罗华®和高罗华®,到如今亮相进博的皓罗华®,我们亲历和见证了进博效应之下‘展品变商品,商品变生态’的持续提速。未来,我们将继续深耕血液领域,与本土的各界合作伙伴共同探索开放创新的新模式,加速创新药惠及中国更多血液疾病患者,助力中国血液疾病治愈未来的早日实现,坚定实践‘健康中国2030’宏伟蓝图。”

罗氏诊断中国总经理姚国樑先生表示:“七赴进博,我们乘‘进博东风’持续扩大本土生态圈,以开放合作的精神,践行罗氏诊断‘在中国,为中国’的坚定承诺,共筑诊疗一体化建设。未来,我们将继续突破创新,期待与各位业界同道一起努力,不断提升高医学价值、高质量诊疗解决方案的可及性和高效应用,加速科研成果落地转化,打破血液疾病的诊疗瓶颈,实现完全治愈的理想愿景,为更多中国患者带来福音。”

来源:医谷网

为你推荐

甘李药业一款PROTAC药物完成临床试验I期首例入组资讯

甘李药业一款PROTAC药物完成临床试验I期首例入组

4月3日,甘李药业(603087 SH)发布公告称,其自主研发的GLR2037于近日成功完成Ⅰ期临床试验首例受试者给药。本次临床试验拟开展的适应症为晚期前列腺癌。

2026-04-05 19:55

人工智能公司 Anthropic 4亿美元收购生物科技初创公司Coefficient Bio资讯

人工智能公司 Anthropic 4亿美元收购生物科技初创公司Coefficient Bio

据国外多家媒体消息,人工智能公司Anthropic已以4亿美元收购了生物科技初创公司Coefficient Bio。

2026-04-05 19:30

众多行业顶级机构参与,益生菌千亿市场将迎大洗牌资讯

众多行业顶级机构参与,益生菌千亿市场将迎大洗牌

近日,国家市场监管总局就《保健食品原料 益生菌》国家标准向社会公开征求意见,意见反馈截至5月29日。该标准的制定填补了我国保健食品原料益生菌质量标准的空白,将从源头规范...

2026-04-05 18:56

无法保供,两家企业被取消国家集采药品中选资格并被列入违规名单资讯

无法保供,两家企业被取消国家集采药品中选资格并被列入违规名单

4月3日,国家组织药品联合采购办公室发布公告,取消2个国家组织药品集采中选药品中选资格并将相关企业列入违规名单。

2026-04-04 17:13

诺和诺德发布Wegovy片剂相较于orforglipron间接治疗比较结果资讯

诺和诺德发布Wegovy片剂相较于orforglipron间接治疗比较结果

当地时间4月2日,诺和诺德宣布将在圣迭戈举行的肥胖医学协会年会上展示ORION研究结果。

2026-04-03 23:09

自4月起,国家医保局开展医保药品领域违法违规问题专项行动资讯

自4月起,国家医保局开展医保药品领域违法违规问题专项行动

专项行动开始时间为自2026年4月起,分为两个阶段,第一阶段为2026年4月至7月,第二阶段为2026年9月至11月。国家医保局将于2026年4月初和9月初分别下发一批药品追溯码重复结算疑点线索。

2026-04-03 13:24

上海交大携手蚂蚁健康,发起成立“AI4HealthCare联合实验室”资讯

上海交大携手蚂蚁健康,发起成立“AI4HealthCare联合实验室”

近日,上海交通大学人工智能学院与蚂蚁健康在上海签署合作协议,将共同发起“AI4HealthCare联合实验室”,围绕医疗领域专科智能体的研发、临床适配应用等开展联合攻坚。

2026-04-03 12:45

美赛生物完成超 1.5 亿人民币 A 轮融资,巨噬细胞靶向药物研发加速推进资讯

美赛生物完成超 1.5 亿人民币 A 轮融资,巨噬细胞靶向药物研发加速推进

本轮融资由康君资本领投,宏沣投资、瑞华资本、行业头部投资机构和知名产业基金共同参与,舟渡资本担任独家财务顾问。

2026-04-03 11:22

耀速科技完成超2亿元A轮融资,AI+器官芯片赋能新药研发新范式资讯

耀速科技完成超2亿元A轮融资,AI+器官芯片赋能新药研发新范式

本轮融资由国寿股权独家领投,老股东晶泰科技、雅亿资本、君联资本持续加码,资金将重点投入下一代生物智能基础设施构建,加速技术产业化落地,推动新药研发范式革新。

2026-04-03 11:15

Orforglipron获批背后:FDA“优先审评券”首迎新分子实体资讯

Orforglipron获批背后:FDA“优先审评券”首迎新分子实体

根据FDA发布的信息,Orforglipron是在“局长国家优先审评券(Commissioner s National Priority Voucher,CNPV)”试点项目下获得批准的第五款药物,也是该项目下首个获批的新分子实体。

2026-04-03 11:04

加速增长:拜耳处方药史上最强的产品组合和前景广阔的研发管线资讯

加速增长:拜耳处方药史上最强的产品组合和前景广阔的研发管线

2025年创下纪录,获得五项首次获批(三项新产品获批、两项新适应症获批),以及六项积极III期临床试验结果,预计2026年将在重点治疗领域取得多项关键研发管线里程碑

2026-04-02 13:03

FDA批准礼来GLP-1口服药物上市资讯

FDA批准礼来GLP-1口服药物上市

美国当地时间4月1日,礼来宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其GLP-1口服药物上市。

2026-04-02 09:04

国家卫健委:基层医疗卫生机构医疗质量改善三年行动方案(2026—2028年)资讯

国家卫健委:基层医疗卫生机构医疗质量改善三年行动方案(2026—2028年)

紧密型县域医共体牵头医院负总责,乡镇卫生院(社区卫生服务中心)主要负责人是第一责任人;“区社一体”牵头医院负总责,社区卫生服务中心主要负责人是第一责任人。

2026-04-01 21:49

傍云医疗完成近亿元天使轮融资,加速高端伤口缝合国产替代与全球创新资讯

傍云医疗完成近亿元天使轮融资,加速高端伤口缝合国产替代与全球创新

本轮融资由道彤投资领投,金鼎资本跟投,所募资金将全面用于高端伤口闭合耗材的产能扩建、核心原料国产化攻关、全球首创创新产品研发及商业化推进,加速推动中国高端伤口缝合产...

2026-03-31 12:48

第103批仿制药参比制剂目录资讯

第103批仿制药参比制剂目录

经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第一百零三批)。

2026-03-31 09:13

《传奇之路:原发性肝癌的100 个科学问题》新书在京隆重首发资讯

《传奇之路:原发性肝癌的100 个科学问题》新书在京隆重首发

汇聚中国智慧,剑指15%生存率提升

2026-03-30 18:57

诺和诺德每周一次长效基础胰岛素Awiqli在美国获批资讯

诺和诺德每周一次长效基础胰岛素Awiqli在美国获批

诺和诺德近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Awiqli(insulin icodec-abae,国内通用名依柯胰岛素注射液、商品名诺和期)注射液700单位 mL。

2026-03-30 16:34

“医学影像大模型第一股”德适登陆港交所,开盘大涨121% 资讯

“医学影像大模型第一股”德适登陆港交所,开盘大涨121%

上市首日,德适以每股99港元的发行价开盘,股价随即大幅飙升,盘中最高涨幅达121%,报219港元,市值迅速突破200亿港元

2026-03-30 12:39