一家创新药企,宣布在华裁员

医药 来源:医谷网
2024
09/19
09:42
医谷网 医药

继创始人集体退出后,创新药企康乃德又曝出了最新动态。

一年时间已裁掉15%的中国员工

日前,康乃德在其官网宣布,为了公司的转型,公司计划大幅缩减在中国的业务规模。为此,在去年一年的时间里,公司已经裁掉了15%的中国员工,今年年底还将进一步裁员。根据其官网显示,其总部位于美国加利福利亚圣地亚哥在,在中国苏州太仓设有基地。

公开资料显示,康乃德是一家拥有临床阶段产品、全球化布局的生物医药公司,由郑伟和潘武宾于2012年联合创立,致力于自身免疫性疾病和炎症治疗新药的开发,总部位于美国。由于从成立伊始就专注于“全球首创药品”,吸引了众多知名资本机构为康乃德站台,据不完全统计,康乃德累计完成6轮融资,背后集结了启明创投、北极光创投、礼来亚洲基金、尚珹投资、凯风创投等多家明星VC/PE机构的身影。其中,启明创投在A、B、C三轮融资中均有投资。

带着一众资本的厚望,康乃德于2021年登陆纳斯达克,上市首日,其股价一度上涨至23.29美元,2021年8月,更是冲至29元,创下上市以来的新高,这也是康乃德生物的高光时刻。

由于避开了内卷极为严重的肿瘤领域,康乃德的管线打造得更为集中,搭建了CBP-201(rademikibart)、CBP-307、CBP-174和CBP-233四条研发管线。其中,用于治疗中重度特应性皮炎的IL-4Rα单抗CBP-201和治疗溃疡性结肠炎的S1P1受体调节剂CBP-307是康乃德大力押注的两款进度较为靠前的产品。

不过,“成也萧何败也萧何”,也正是这两款产品,让康乃德在二级资本市场遭遇了重创。

首先让康乃德受挫的是CBP-201,其是一款靶向IL-4Rα(IL-4Rα是IL-4和IL-13受体的共同亚基)的全人源单抗,在Th2细胞介导的炎症性疾病中,IL-4和IL-13是两种关键的致炎因子,且具有广泛的重叠功能,所以同时抑制这两种细胞因子的活性对有效控制炎症十分关键,CBP-201与IL-4Rα结合可以有效阻断IL-4和IL-13功能,进而阻断Th2型炎症通路,从而达到治疗特应性皮炎、哮喘和鼻息肉等Th2相关炎症性疾病的目的。

截止目前,在IL-4Rα靶向药赛道,全球仅有一款产品获批上市,即赛诺菲与再生元联合开发的度普利尤单抗(Dupixent),该产品于2017年获得美国FDA上市,并一举成为赛诺菲的当家花旦,其2023年的销售业绩超115亿美元,重磅炸弹药物的实力展露无遗。CBP-201正是以度普利尤单抗为参考,想证明me better的潜力。

2021年11月,康乃德生物宣布CBP-201治疗中重度特应性皮炎的全球二期临床达到主要终点,该研究结果显示,CBP-201达到了主要有效性终点,显着改善了从基线到第16周的湿疹面积和严重程度指数(EASI)评分的下降百分比,所有三个CBP-201治疗组(300mg每2周一次,150mg每2周一次或者300mg每4周一次(Q4W))在第16周都显着优于安慰剂组,具统计学意义,但该结果却直接导致了康乃德生物股价超57%的暴跌,市值由暴跌前的6.96亿美元减少到2.7亿美元,症结主要出在次要终点上。

此次数据结果中,康乃德生物仅公布了300mgQ2W组达到显著差异,但未披露300mg Q4W和150mg Q2W组的相关数据。由于其是特应性皮炎的关键疗效指标,加之度普利尤单抗在300mg Q4W的临床试验组分中,IGA 0/1、EASI-75等指标具有显着性改善,两相对比之下,市场对于康乃德CBP-201的II期临床试验结果产生了质疑,其me-better的潜质也被推翻。

2022年1月,康乃德生物更新了上述二期临床更为详细的数据,虽然所有三个CBP-201治疗组均达到了主要有效性终点,并提到CBP-201达到了多个关键次要终点,但敏感的资本市场依然不买账,在数据结果公布当日和次日,康乃德股价连续两日大跌。

2022年5月,康乃德生物又公布了CBP-307针对溃疡性结肠炎的2期临床试验的12周顶线结果,主要疗效终点显示出数值上的改善,但未达到统计学意义,康奈德股价再次跳水近60%。

2023年11月,康乃德股价再次遭遇闪崩,原因系其公布了CBP-201治疗中至重度特应性皮炎关键临床的52周数据,即使该试验数据结果积极,但前景依然不被资本市场看好,股价再次大跌。股价的持续低迷也曾让康乃德收到了纳斯达克的退市警告,截至今日收盘,康乃德每股报1.175美元,市值已不足6500万美元。

另值得一提的是,康乃德还将CBP-201的大中华区权益独家授权给了先声药业,这项合作的预付款约1.5亿元人民币,里程碑付款最高可至8.75亿元人民币,除了之前未完成的临床外,未来所有新的国内临床及新适应症开发都由先声药业来完成。目前,先声药业宣布了已经启动国内CBP-201针对特应性皮炎和哮喘的三期临床。

有分析人士指出,即使CBP-201最终获批上市,也很难与有着先发优势的度普利尤单相抗衡。此外,在中国市场,康诺亚(02162.HK)的同类药物司普奇拜单抗(CM310)的自主研发的1类新药司普奇拜单抗注射液(商品名:康悦达)日前已获得国家药监局批准上市,用于治疗成人中重度特应性皮炎,这也是国产首款、全球第二款获批上市的IL-4Rα抗体药物。

两位联合创始人集体退出

在核心产品临床研究相继失利的同时,康乃德高管层也在今年经历了重大变动。6月,联合创始人兼首席执行官郑伟,联合创始人、总裁兼董事会主席潘武宾均提交了辞呈,由Kleanthis G.Xanthopoulos接替潘武斌成为新任董事会主席,Barry Quart为公司首席执行官兼董事会成员,David Szekeres则担任公司总裁。对于此次人事变动,康乃德方面表示主要是由于公司进入了商业化的准备阶段。9月,在公司任职快三年的原CFO也离开了康乃德。

资金流方面,根据康乃德公布的2024年上半年业绩显示,其总营收2410万美元,收入主要来自于与先声药业签署的许可和合作协议,净收入总计为760万美元,去年同期为净亏损3050万美元,实现了正面盈利。

另截止今年上半年,康乃德账上约存有1.1亿美元,公司预计这笔资金能支持其运营至少到2027年上半年。康乃德表示,公司已将CBP-201的生产转让给了美国当地的生产制造企业。这能大幅减少2024、2025两年的生产所需的费用。此外,今年5月,康乃德为了最大限度地利用资源并延长现金流,还将湿疹药物CBP-174的权利也归还给了辉瑞。

对于核心产品CBP-201的未来发展方向,康乃德方面表示,已收到了美国FDA关于CBP-201在哮喘和特应性皮炎潜在III期试验的积极反馈,公司正在权衡,是否将该产品推进至第三阶段计划是更合适的下一步举措。

来源:医谷网

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