一家创新药企,宣布在华裁员

医药 来源:医谷网
2024
09/19
09:42
医谷网 医药

继创始人集体退出后,创新药企康乃德又曝出了最新动态。

一年时间已裁掉15%的中国员工

日前,康乃德在其官网宣布,为了公司的转型,公司计划大幅缩减在中国的业务规模。为此,在去年一年的时间里,公司已经裁掉了15%的中国员工,今年年底还将进一步裁员。根据其官网显示,其总部位于美国加利福利亚圣地亚哥在,在中国苏州太仓设有基地。

公开资料显示,康乃德是一家拥有临床阶段产品、全球化布局的生物医药公司,由郑伟和潘武宾于2012年联合创立,致力于自身免疫性疾病和炎症治疗新药的开发,总部位于美国。由于从成立伊始就专注于“全球首创药品”,吸引了众多知名资本机构为康乃德站台,据不完全统计,康乃德累计完成6轮融资,背后集结了启明创投、北极光创投、礼来亚洲基金、尚珹投资、凯风创投等多家明星VC/PE机构的身影。其中,启明创投在A、B、C三轮融资中均有投资。

带着一众资本的厚望,康乃德于2021年登陆纳斯达克,上市首日,其股价一度上涨至23.29美元,2021年8月,更是冲至29元,创下上市以来的新高,这也是康乃德生物的高光时刻。

由于避开了内卷极为严重的肿瘤领域,康乃德的管线打造得更为集中,搭建了CBP-201(rademikibart)、CBP-307、CBP-174和CBP-233四条研发管线。其中,用于治疗中重度特应性皮炎的IL-4Rα单抗CBP-201和治疗溃疡性结肠炎的S1P1受体调节剂CBP-307是康乃德大力押注的两款进度较为靠前的产品。

不过,“成也萧何败也萧何”,也正是这两款产品,让康乃德在二级资本市场遭遇了重创。

首先让康乃德受挫的是CBP-201,其是一款靶向IL-4Rα(IL-4Rα是IL-4和IL-13受体的共同亚基)的全人源单抗,在Th2细胞介导的炎症性疾病中,IL-4和IL-13是两种关键的致炎因子,且具有广泛的重叠功能,所以同时抑制这两种细胞因子的活性对有效控制炎症十分关键,CBP-201与IL-4Rα结合可以有效阻断IL-4和IL-13功能,进而阻断Th2型炎症通路,从而达到治疗特应性皮炎、哮喘和鼻息肉等Th2相关炎症性疾病的目的。

截止目前,在IL-4Rα靶向药赛道,全球仅有一款产品获批上市,即赛诺菲与再生元联合开发的度普利尤单抗(Dupixent),该产品于2017年获得美国FDA上市,并一举成为赛诺菲的当家花旦,其2023年的销售业绩超115亿美元,重磅炸弹药物的实力展露无遗。CBP-201正是以度普利尤单抗为参考,想证明me better的潜力。

2021年11月,康乃德生物宣布CBP-201治疗中重度特应性皮炎的全球二期临床达到主要终点,该研究结果显示,CBP-201达到了主要有效性终点,显着改善了从基线到第16周的湿疹面积和严重程度指数(EASI)评分的下降百分比,所有三个CBP-201治疗组(300mg每2周一次,150mg每2周一次或者300mg每4周一次(Q4W))在第16周都显着优于安慰剂组,具统计学意义,但该结果却直接导致了康乃德生物股价超57%的暴跌,市值由暴跌前的6.96亿美元减少到2.7亿美元,症结主要出在次要终点上。

此次数据结果中,康乃德生物仅公布了300mgQ2W组达到显著差异,但未披露300mg Q4W和150mg Q2W组的相关数据。由于其是特应性皮炎的关键疗效指标,加之度普利尤单抗在300mg Q4W的临床试验组分中,IGA 0/1、EASI-75等指标具有显着性改善,两相对比之下,市场对于康乃德CBP-201的II期临床试验结果产生了质疑,其me-better的潜质也被推翻。

2022年1月,康乃德生物更新了上述二期临床更为详细的数据,虽然所有三个CBP-201治疗组均达到了主要有效性终点,并提到CBP-201达到了多个关键次要终点,但敏感的资本市场依然不买账,在数据结果公布当日和次日,康乃德股价连续两日大跌。

2022年5月,康乃德生物又公布了CBP-307针对溃疡性结肠炎的2期临床试验的12周顶线结果,主要疗效终点显示出数值上的改善,但未达到统计学意义,康奈德股价再次跳水近60%。

2023年11月,康乃德股价再次遭遇闪崩,原因系其公布了CBP-201治疗中至重度特应性皮炎关键临床的52周数据,即使该试验数据结果积极,但前景依然不被资本市场看好,股价再次大跌。股价的持续低迷也曾让康乃德收到了纳斯达克的退市警告,截至今日收盘,康乃德每股报1.175美元,市值已不足6500万美元。

另值得一提的是,康乃德还将CBP-201的大中华区权益独家授权给了先声药业,这项合作的预付款约1.5亿元人民币,里程碑付款最高可至8.75亿元人民币,除了之前未完成的临床外,未来所有新的国内临床及新适应症开发都由先声药业来完成。目前,先声药业宣布了已经启动国内CBP-201针对特应性皮炎和哮喘的三期临床。

有分析人士指出,即使CBP-201最终获批上市,也很难与有着先发优势的度普利尤单相抗衡。此外,在中国市场,康诺亚(02162.HK)的同类药物司普奇拜单抗(CM310)的自主研发的1类新药司普奇拜单抗注射液(商品名:康悦达)日前已获得国家药监局批准上市,用于治疗成人中重度特应性皮炎,这也是国产首款、全球第二款获批上市的IL-4Rα抗体药物。

两位联合创始人集体退出

在核心产品临床研究相继失利的同时,康乃德高管层也在今年经历了重大变动。6月,联合创始人兼首席执行官郑伟,联合创始人、总裁兼董事会主席潘武宾均提交了辞呈,由Kleanthis G.Xanthopoulos接替潘武斌成为新任董事会主席,Barry Quart为公司首席执行官兼董事会成员,David Szekeres则担任公司总裁。对于此次人事变动,康乃德方面表示主要是由于公司进入了商业化的准备阶段。9月,在公司任职快三年的原CFO也离开了康乃德。

资金流方面,根据康乃德公布的2024年上半年业绩显示,其总营收2410万美元,收入主要来自于与先声药业签署的许可和合作协议,净收入总计为760万美元,去年同期为净亏损3050万美元,实现了正面盈利。

另截止今年上半年,康乃德账上约存有1.1亿美元,公司预计这笔资金能支持其运营至少到2027年上半年。康乃德表示,公司已将CBP-201的生产转让给了美国当地的生产制造企业。这能大幅减少2024、2025两年的生产所需的费用。此外,今年5月,康乃德为了最大限度地利用资源并延长现金流,还将湿疹药物CBP-174的权利也归还给了辉瑞。

对于核心产品CBP-201的未来发展方向,康乃德方面表示,已收到了美国FDA关于CBP-201在哮喘和特应性皮炎潜在III期试验的积极反馈,公司正在权衡,是否将该产品推进至第三阶段计划是更合适的下一步举措。

来源:医谷网

为你推荐

科创板支持脑机接口、基因工程相关创新企业上市,已有企业申报资讯

科创板支持脑机接口、基因工程相关创新企业上市,已有企业申报

近日,上交所发布《上海证券交易所科创板企业发行上市申报及推荐暂行规定(征求意见稿)》,对外公开征求意见。

2026-06-19 22:12

又是一个父亲节,关注和做好前列腺癌早期筛查资讯

又是一个父亲节,关注和做好前列腺癌早期筛查

前列腺癌被称为中老年男性的隐形杀手——隐形在于早期几乎没有症状,杀手则在于部分恶性程度高的前列腺癌进展迅速,一旦发生转移,预后显著变差。

2026-06-19 14:59

低活跃预测不等于低风险,台风、飓风、强降雨和洪涝企业应做好哪些应对?资讯

低活跃预测不等于低风险,台风、飓风、强降雨和洪涝企业应做好哪些应对?

随着北半球夏季极端天气高发期到来,台风、飓风、强降雨和洪涝等风暴相关风险进入重点关注阶段。世界领先的健康和安全风险服务企业国际SOS提醒在全球运营的企业:风暴季准备的关...

2026-06-18 21:41

药石科技发布“绿色智能化学引擎”战略,强化下一代疗法CRDMO平台能力资讯

药石科技发布“绿色智能化学引擎”战略,强化下一代疗法CRDMO平台能力

CPHI China 2026期间,南京药石科技股份有限公司(股票代码:300725 SZ,以下简称“药石科技”)在上海举行集团战略发布会

2026-06-18 13:49

第二批全国中药饮片集采中选结果公示资讯

第二批全国中药饮片集采中选结果公示

6月16日,全国中药饮片联盟集中采购拟中选结果正式公布,根据公示结果信息,共有21465条拟中选信息,公示期至6月22日。

2026-06-18 10:42

因美纳在华推出移动式生信分析解决方案,推进蛋白质组学生态合作资讯

因美纳在华推出移动式生信分析解决方案,推进蛋白质组学生态合作

近日,因美纳正式推出“因美纳生信移动宝”,该生信分析解决方案采用移动式部署模式,旨在将DRAGEN™驱动的高性能算力直接送达科研与临床研究一线。同期,因美纳进一步强化其在...

2026-06-18 09:55

治疗早泄药物国内获批资讯

治疗早泄药物国内获批

6月15日,国家药监局药品批准证明文件送达信息显示,Plethora Solutions 和复星医药(600196 SH;02196 HK)联合申报的 5 1 类药物利多卡因丙胺卡因气雾剂获批上市,此为...

2026-06-17 21:36

新诺威名称变更为石药创新资讯

新诺威名称变更为石药创新

6月16日晚间,新诺威发布公告称,公司证券简称由新诺威变更为石药创新,证券代码“300765”保持不变,变更日期为2026年6月17日。

2026-06-17 09:13

第四届诺华中国患者日举办,照亮更有温度的患者支持生态资讯

第四届诺华中国患者日举办,照亮更有温度的患者支持生态

6月16日,第四届诺华中国患者日在上海成功举办。

2026-06-16 19:03

第106批仿制药参比制剂目录资讯

第106批仿制药参比制剂目录

经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第一百零六批)。

2026-06-16 16:18

武田制药公布Oveporexton新关键性研究数据资讯

武田制药公布Oveporexton新关键性研究数据

在第40届美国联合专业睡眠学会年会(SLEEP 2026)上公布的3期研究次要及探索性终点结果进一步显示,Oveporexton在广泛的日间及夜间症状方面带来改善

2026-06-16 12:58

兆科眼科硫酸阿托品滴眼液澳洲上市注册申请获受理资讯

兆科眼科硫酸阿托品滴眼液澳洲上市注册申请获受理

6月15日,兆科眼科发布公告称,公司就其用于减慢儿童近视加深疗法的硫酸阿托品滴眼液(0 02%剂量,产品代码:NVK002)提出的注册申请已获澳洲Therapeutic Goods Administrati...

2026-06-16 10:53

和铂医药和百图生科宣布联合成立AI医药公司资讯

和铂医药和百图生科宣布联合成立AI医药公司

6月15日,和铂医药和百图生科联合宣布,双方将建立全面战略合作伙伴关系,联合创立一家面向全球市场的新型AI管线研发公司MegaStream Techbio。

2026-06-16 10:25

陪审团认定安进故意侵权,和铂医药最高可获6060万美元赔偿资讯

陪审团认定安进故意侵权,和铂医药最高可获6060万美元赔偿

今日,和铂医药(02142 HK)发布公告,美国特拉华州联邦地区法院的陪审团就和铂医药针对安进公司(Amgen Inc )及其子公司Teneobio, Inc (以下合称“安进”)提起的专利侵...

2026-06-15 21:28

应对超重肥胖严峻挑战,辉瑞新一代GLP-1埃诺格鲁肽头对头研究验证临床优势资讯

应对超重肥胖严峻挑战,辉瑞新一代GLP-1埃诺格鲁肽头对头研究验证临床优势

超重与肥胖已是全球不可忽视的公共卫生挑战。

2026-06-15 19:58

年内创新药上市企业最大回购计划资讯

年内创新药上市企业最大回购计划

港股上述企业,中国生物制药(正大天晴为其旗下公司)今日发布公告,2026年6月12日,公司董事会决议通过一项股份购买计划,将视市场情况于未来12个月以不超过20亿港元总价在公开...

2026-06-15 15:56

拜耳研发开放日:共探医药创新未来资讯

拜耳研发开放日:共探医药创新未来

“拜耳研发开放日”活动近日在拜耳·亦庄开放创新中心举办。

2026-06-15 12:18

蚂蚁阿福拍皮肤功能升级,试水“AI+医生把关”协作模式资讯

蚂蚁阿福拍皮肤功能升级,试水“AI+医生把关”协作模式

6月15日, "蚂蚁阿福 "宣布“拍皮肤”功能升级:可识别皮肤病种类从50种增至100多种,覆盖99%的线上就医常见皮肤问题。

2026-06-15 11:27

再鼎医药ADC药物注射用维替索妥尤单抗获批资讯

再鼎医药ADC药物注射用维替索妥尤单抗获批

6月9日,再鼎医药宣布国家药品监督管理局(NMPA)已批准缇乐注射用维替索妥尤单抗)的生物制品上市许可申请(BLA)。

2026-06-15 09:23

即将获批的“老花眼”滴眼液被云顶新耀收购资讯

即将获批的“老花眼”滴眼液被云顶新耀收购

6月8日,云顶新耀(01952 HK)发布公告,宣布与箕星药业达成资产收购协议,获得LNZ100(1 44%醋克利定,美国商品名VIZZ)在大中华区(包含中国大陆、中国香港、中国澳门和中国...

2026-06-14 19:25