昨日(7月10日),万泰生物发布2024年半年度业绩预告,报告期内预计实现归属于母公司所有者的净利润为2.4亿元至2.9亿元,与上年同期的17.02亿元相比,将减少14.62亿元至14.12亿元,同比减少85.90%至82.96%。
同时,公告还披露,万泰生物预计今年第二季度的营收为5.5亿元至6.8亿元,同比减少约56.93%到46.75%,相比一季度降幅有所收窄。
对于业绩的暴跌,万泰生物方面表示,系疫苗板块主要产品二价HPV疫苗持续受九价HPV疫苗扩龄以及市场竞争、降库存等因素影响,销售收入及利润较去年同期回落所致。
事实上,对于万泰生物而言,该来的终归还是要来的。
曾经,万泰生物也曾凭着馨可宁风光无两,在国内,是首款上市的国产HPV疫苗,在国际市场,又先后获得摩洛哥、尼泊尔、泰国、刚果(金)、柬埔寨等多个国家的上市许可,并进入联合国疫苗采购机构的采购清单,获得了全球市场的“入场券”。一时间,馨可宁成为了二价HPV市场的“香饽饽”。
也正是依托馨可宁,万泰生物赚得盆满钵满,在馨可宁上市销售的第一年即2020年,其全年销售收入就达6.93亿元,2021年突破30亿元,2022年飙升至超80亿元;万泰生物的营业收入也相应的从2020年的23.54亿元增加至2022年的111.85亿元;归属于上市公司股东的净利润从2020年的6.77亿元增加至2022年的47.36亿元。
但到了2023年,馨可宁销售业绩出现了至上市以来的首次大幅下滑,这对于万泰生物的影响也立竿见影,其2023年度的营收和净利双双大跳水,该年度万泰生物实现营收55.11亿元,同比下降50.73%;实现净利润12.48亿元,同比下降了73.65%,万泰生物明确表示,除了因为国内外新冠肺炎检测市场需求减少,导致体外诊断业务及原料相关收入出现大幅下降,还有一个重要的原因就是馨可宁的销售完全不及预期。
默沙东九价HPV疫苗的扩龄是影响馨可宁业绩的最直接因素,2022年8月,该产品在华的适用人群由16-26岁的女性正式扩龄到9-45岁的适龄女性在,这直接覆盖了馨可宁适用的年龄段,此前不符合九价HPV疫苗年龄段的女性开始转向,更倾向于接种价次更高、预防亚型更多的九价HPV疫苗。今年1月,默沙东九价HPV疫苗还获得国家药监局批准,针对9-14岁的适龄女性新增了二剂次接种程序。
除了九价HPV疫苗扩龄带来的市值挤占,二价HPV疫苗的价格战也是“卷之又卷”,这也倒逼着万泰生物不得不加入打价格战。2023年7月,在广东省政府的HPV疫苗采购项目中,万泰生物以116元/支的价格中标广东省2023年入学适龄女生人乳头瘤病毒(HPV)疫苗采购项目;2024年3月,万泰生物以降幅74%,86元/支的价格中标江苏省的二价HPV采购项目,将国产二价HPV的价格拉至百元以下。没有最低,只有更低,今年5月,在海南省的二价HPV疫苗采购项目中,沃森生物以每支63元的中标10.7万瓶,将二价HPV疫苗的价格卷至地板价。
二价HPV疫苗市场颇为激烈的竞争局面也大大减弱了“掘金”的吸引力,现阶段不管是HPV疫苗企业自身还是资本市场,都押注的是九价HPV疫苗。今年4月10日,万泰生物宣布公司九价HPV疫苗已按计划完成V8访视的标本检测,主要分析数据集中累积到方案预定的12月持续性感染终点事件数,已完成揭盲并取得主要数据初步分析结果。公司称,主要结果符合预期,正在同步开展新药注册申请资料撰写工作,并将积极与药监部门沟通申报事宜。
沃森生物方面,同样在今年4月,该公司称“九价HPV疫苗与同类疫苗免疫原性比较的Ⅲ期临床试验目前处于数据统计分析和撰写临床研究报告阶段。2月初获得的初步结果显示,该疫苗具有良好的安全性和免疫原性,其中4个型别的抗体阳转率为100%,4个型别的抗体阳转率为99%,1个型别的抗体阳转率为91%。后续公司将按照法规要求及公司经营规划有序推进研发工作,积极争取以最优策略推动保护效力临床研究的开展。”此外,博唯生物、瑞科生物、康乐卫士等的九价产品同样处于III期阶段。
多款产品的竞相追赶,也预示着九价HPV疫苗市场在不久的将来或将迎来更为白日化的竞争态势。
来源:医谷网
为你推荐
资讯 又一家药企被取消国家药品集采中选资格
4月30日,国家组织药品联合采购办公室发布公告,取消哈尔滨力强药业有限责任公司洛索洛芬钠凝胶贴膏中选资格并将该企业列入违规名单。
2026-04-30 15:19
资讯 国家药监局原副局长陈时飞被判14年
4月29日,上海市第二中级人民法院一审公开宣判国家药品监督管理局原党组成员、副局长陈时飞受贿案,对被告人陈时飞以受贿罪判处有期徒刑14年,并处罚金人民币400万元;扣押在案...
2026-04-30 10:08
资讯 微滔生物完成超 5000 万美元 A 轮、A + 轮融资,专注体内 CAR-T 细胞疗法赛道
本轮融资由正心谷资本与德诚资本分别领投,OrbiMed(奥博资本)、汉康资本、卫材创新风投基金、建发新兴投资等知名机构跟投,老股东启明创投、顺禧资本、杏泽资本持续加码
2026-04-29 13:21
资讯 “A to H 18A第一股”诞生!迈威生物正式登陆香港联交所主板
2026年4月28日,迈威(上海)生物科技股份有限公司(以下简称“迈威生物”,A股代码:688062 SH,港股代码:02493 HK)在香港联合交易所主板正式挂牌上市,成为首家“A to H”的18A上市公司。
2026-04-28 19:22
资讯 全面接轨国际,药物临床试验质量管理规范再升级
根据国家药监局发布的2025年第125号公告,自2026年3月31日后实施的药物临床试验,均适用《E6(R3):药物临床试验质量管理规范技术指导原则》(下称 ICH E6(R3))。
2026-04-28 19:13
资讯 百济神州引入PD-1/CTLA-4/VEGF-A三抗
4月28日,百济神州发布公告称,2026年4 月 24 日,百济神州有限公司的全资子公司广州百济神州生物制药有限公司与华辉安健(北京)生物科技有限公司签订了一份《独家选择权、...
2026-04-28 09:49
资讯 药品附条件批准上市申请审评审批工作程序
附条件批准时,每个附条件批准的适应症单独设置药品注册证书有效期,原则上,在确证性研究完成时限的基础上增加一年。确证性研究完成时限由药审中心在审评中与申请人沟通交流后...
2026-04-26 10:58
资讯 CDE:抗体偶联药物首次申报临床试验药学资料撰写指导原则
本指导原则基于 ICH M4Q( R1)总体框架, 格式体例与之保持一致, 在其框架下结合抗体偶联药物的药学研究特点,细化了 IND 申报药学资料的撰写要求,旨在为该类药物 IN...
2026-04-25 21:39
资讯 蚂蚁健康向医院开放“智慧医疗AI一体化方案” 支持智能体、云陪诊、本地化模型部署
4月25日,在2026中国医院信息网络大会(CHIMA 2026)上,蚂蚁健康面向全国医院及医疗机构推出“智慧医疗AI一体化方案”。
2026-04-25 20:09
资讯 美敦力 5.5 亿美元收购 Scientia Vascular,加码神经血管赛道布局
Scientia Vascular 是专注于神经血管创新器械研发的新兴企业,核心产品管线聚焦颅内血管病变介入治疗领域
2026-04-25 15:50
资讯 聚焦预防接种全龄升级,多方合力开展“成人全周期免疫促进暨带状疱疹公益科普”
4月25日,国家疾病预防控制局在上海举办主题宣传活动,呼吁“预防接种,苗助健康,全民行动”。
2026-04-25 15:41
资讯 超亿元 A 轮融资!奥明星程以 AI4S 定义下一代生物智能基础设施
由深创投与复星医药(复健资本)联合领投,太平股权、广东中医药大健康基金、杭实集团等多家头部投资机构、产业链龙头企业及多地国资跟投。
2026-04-24 18:28
资讯 Cytiva ÄKTA与Biacore系列产品实现本地生产, 以“桐庐样本”赋能生物医药“加速度”
依托桐庐生产基地,Cytiva持续提升本土供应能力,以更短的交付周期与定制化支持,精准匹配中国研发节奏,深度践行“在中国,为中国”承诺
2026-04-24 18:13
资讯 全球首个治疗遗传性耳聋基因疗法获批
4 月 23 日,再生元宣布,美国 FDA 已经加速批准其在研基因疗法Otarmeni(lunsotogene parvec-cwha)上市,该药品成为首个也是目前唯一获批用于治疗遗传性听力损失的基因疗法。
2026-04-24 18:01
资讯 CDE:治疗用重组蛋白药物首次申报临床试验药学资料撰写指导原则
本指导原则基于 ICH M4Q( R1)总体框架, 格式体例与之保持一致, 在其框架下结合治疗用重组蛋白药物的药学研究特点,细化了 IND 申报药学资料的撰写要求,旨在为该类药...
2026-04-24 12:44







