近日,和铂医药发布了2023年财报,报告显示,和铂医药实现总收入同比增长119.9%至8950万美元(约合人民币6.47亿元),全年总盈利2276万美元(约合人民币1.65亿元),同比扭亏为盈,这也是和铂医药自上市以来首次实现年度财务盈利。值得一提的是,和铂医药目前尚无任何产品实现商业化。
首次实现年度盈利
和铂医药成立于2016年,专注于肿瘤及免疫性疾病领域创新药的研发,2020年12月,和铂医药在港交所上市,目前拥有超过10种专注于肿瘤与免疫性疾病的候选药物,均处于临床前阶段至临床后期阶段。财报显示,和铂医药目前尚无任何产品实现商业化,2023年和铂医药收入来源主要包括分子许可费、研究服务费及技术许可费,收入的增长主要是与辉瑞、Cullinan等的授权合作协议。
2023年2月,和铂医药与Cullinan签订授权及合作协议,根据该协议,Cullinan获得在美国及其领土和属地(包括哥伦比亚地区和波多黎各)开发HBM7008的独家可转许可的授权,和铂医药获得2500万美元预付款和最高达6亿美元里程碑付款。资料显示HBM7008是一款B7H4和4-1BB靶点的双特异性抗体,其在美国和澳大利亚的I期临床试验已于2022年启动。
2023年12月,和铂医药子品牌诺纳生物与Seagen(辉瑞)就HBM9033的全球临床开发及商业化签订授权协议,并可获得总额为5300万美元的预付款及近期付款和最高达约10.5亿美元的里程碑付款。
其他产品方面,目前和铂医药进展进展最快的为FcRn抑制剂巴托利单抗,2023年3月和铂医药宣布巴托利单抗治疗全身型重症肌无力(gMG)的III期临床试验结果符合主要研究终点及关键次要研究终点。2023年6月该药治疗gMG的上市申请获国家药监局受理。
进度排在第二位的是普鲁苏拜单抗,财报显示该药正在二期临床阶段,据悉,该药也是全球首个进入临床研究的全人源重链CTLA-4抗体,目前正在进行中的神经内分泌瘤和肝细胞癌试验已在疗效和安全性方面读出积极数据。此外,HBM1020、HBM1022、HBM1007和HBM9033均已于2023年获得美国FDA的IND许可,HBM9027已于2024年第一季度获得美国FDA的IND许可。
缩减开支
一方面是“开源”,另一方面和铂医药也进行了“节流”。财报显示,2023年和铂医药研发费用、管理费用分别为4508万美元、1950万美元,分别同比下降66.6%,下降28.6%。
此外,此前的2022年10月,和铂医药宣布一停一“卖”两个核心药物,包括结束用于干眼病治疗的特那西普的三期临床试验,以及将巴托利单抗“卖”给石药集团,获得包括1.5亿元首付款、最多4亿元开发里程碑付款等其他里程碑付款;同时为了更快地回笼资金,改善现金流,2022年11月和铂医药宣布以1.46亿元将有关生物大分子研发创新中心项目的生产厂房出售给苏州药明海德生物。
截至目前,和铂医药现金与现金等价物余额为1.40亿美元(约合人民币10.12亿元)。
多家药企依靠授权出海实现盈利
近年来,多家药企实现创新药出海,并依靠授权实现盈利。
今年2月,和黄医药发布2023年财报,报告显示公司总收入增长97%至8.38亿美元,肿瘤/免疫业务综合收入增长223%至5.286亿美元,接近财务指引上限,包括确认自武田收取的首付款中的2.8亿美元。和黄医药应占净收益达到1.008亿美元。2023年1月,和黄医药将旗下VEGFR抑制剂呋喹替尼除中国内地、香港及澳门外的全球权益授权给了日本武田制药,首付款高达4亿美元,总额可达11.3亿美元,创下中国小分子新药出海授权交易的新高。此次,和黄医药迎来近五年来首度扭转亏损的局面,很大程度上离不开其创新药品呋喹替尼的成功“出海”。
今年3月,康方生物的2023年财报显示,其营业收入45.26亿元,较上年增长440%;净利润从上年亏损14.22亿元转为年度盈利19.42亿元,首次实现年度盈利。康方生物扭亏为盈的关键之一在于对外授权的收益。2022年12月,康方生物与Summit Therapeutics就PD-1/VEGF双抗依沃西的全球开发达成合作,康方生物获得5亿美元的首付款及最高可达50亿美元的总交易金额。2023年第一季度,康方生物收到总计约5亿美元的首付款,该首付款中的大部分已在报告期内被确认为许可费收入,达29亿元。
此外,今年3月百利天恒发布公告称,已收到与百时美施贵宝就ADC产品BL-B01D1开发与商业化许可协议8亿美元首付款(约合人民币57.84亿元),百利天恒药方面称,该款项将对该公司2024年业绩产生积极影响。
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