一家明星生物企业,宣布剥离中国资产及业务运营

医药 来源:医谷网
2024
02/08
15:25
医谷网 医药

日前,天境生物宣布,作为公司向美国生物技术公司转型战略的一部分,将剥离其在中国的业务和资产。

剥离中国资产及业务运营

根据协议,天境生物将以无现金、无债务的方式向天境生物科技(杭州)有限公司(以下简称:杭州公司)转让天境生物在中国的全资子公司——天境生物科技(上海)有限公司(以下简称:上海公司)100%的已发行股权,总对价高达8000万美元,视杭州公司未来实现某些监管和销售里程碑事件而定。同时,公司还保留与三种未来研究性候选新药相关的大中华区以外的优先谈判权。

这一交易预计于2024年3月底完成。交易完成后,杭州公司将收购天境生物在中国的药品资产,包括伊坦生长激素α、CD38人源单克隆抗体菲泽妥单抗、CD73人源化单克隆抗体尤莱利单抗、Claudin18.2 x 4-1BB双抗、CD47单克隆抗体来佐利单抗的大中华区权利,承担这些资产的所有未来开发成本,并负责天境生物上海研发中心和杭州公司生产设施的运营。同时,为支持双方持续的战略合作,天境生物还参与了杭州公司的C1轮融资,以现金认购1900万美元的股权,交易完成后,公司将直接或通过I-Mab香港持有杭州公司注册资本的 10%以下。

此外,天境生物还宣布了管理层和人事变动,其中,医学博士Pamela Klein已接受任命,担任公司临时董事长;天境生物创始人臧敬五将辞去董事会职务,自2024年2月10日起生效,他将领导杭州公司。

据天境生物表示,该协议标志着公司向美国生物技术公司迈进的重要里程碑,并规定了公司的战略重点,即推进公司潜在的差异化肿瘤临床资产,并通过简化运营模式、降低运营成本和减少潜在的相关风险来为股东创造价值。

天境生物科技(杭州)有限公司方面,该公司成立于2019年6月。根据浩悦资本发布的消息,2月7日该公司宣布完成超5亿元C1轮融资,融资由泰珑投资、浙江省“4+1”大健康基金、I-Mab、杭州钱塘城发科技服务有限公司、Bruggemoon Limited、宁波开投瀚润资本共同投资,浩悦资本担任独家财务顾问。此次与天境生物的交易完成后,公司将在创新生物药的研发体系、人才团队和商业化生产领域实现跨越式的提升,整合后的创新药管线包括10款临床阶段项目(包括伊坦长效生长激素在内的两款产品即将在国内递交上市申请),以及7款处于临床前或临床申报阶段的创新药项目。目前公司的生物药一期生产基地己投入运营,提供临床研究供药及近期的商业化供药,其占地70亩的二期商业化生产基地也已完成竣工验收。

2023上半年收入同比减少62.1%,CD47单抗曾遭退货

资料显示,天境生物成立于2012年,聚焦肿瘤免疫和自体免疫领域创新或高度差异化生物药的研发、生产和商业化,其于2020年在美国纳斯达克上市。2023年8月,天境生物在公布2023年H1财报,营业收入1965.5万元,同比减少62.1%;归母净利润-7.73亿元,同比增长26.18%。现金储备大于30亿元,研发费用约4.46亿元。

临床核心管线方面:伊坦生长激素(eftansomatropin alfa,TJ101)对比Norditropin(诺泽)治疗儿童生长激素缺乏症的III期研究达到非劣效性主要终点,天境生物计划在2024年提交伊坦生长激素的上市申请;CD73单抗尤莱利单抗与特瑞普利单抗联合疗法一线治疗晚期NSCLC的二期临床取得积极研究结果;Claudin 18.2 X 4-1BB双抗Givastomig治疗实体瘤的一期剂量爬坡研究已安全爬坡至预设最高剂量,展现出良好的安全性和积极的疗效信号;CD47单抗来佐利单抗于2023年4月与阿扎胞昔联用一线治疗HR-MDS的中国三期注册性临床研究完成首例患者给药,成为中国首款进入三期研究阶段的CD47抗体;CD38单抗菲泽妥单抗以无进展生存期(PFS)为主要研究终点的菲泽妥单抗联合来那度胺及地塞米松二线治疗MM的三期临床研究在推进中。

值得注意的是,天境生物明星产品CD47单抗曾遭退货。CD47是近年来肿瘤免疫治疗领域的热门靶点之一,能在不同癌细胞表面广泛表达。2020年9月,艾伯维与天境生物达成了来佐利单抗的合作,交易总金额达到29亿美元。不过2022年8月,两家公司的协议就已经生变,艾伯维决定停止来佐利单抗联合阿扎胞苷和维奈托克(venetoclax)治疗骨髓增生异常综合征(MDS)和急性髓系白血病(AML)的全球1b期临床试验。天境生物则在同一时期宣布了修订与艾伯维的CD47抗体全球战略合作协议,表示双方还会继续在抗CD47抗体疗法的全球开发方面进行合作。

2023年9月,天境生物发布公告称收到合作方艾伯维的通知,终止双方于2020年9月3日签订的、随后于2022年8月15日修订的有关某些CD47抗体化合物和产品的许可和合作协议。天境生物指出,是出于之前艾伯维终止的临床项目以及其策略调整。天境生物将重新获得开发和商业化CD47化合物和产品的全部全球权利,协议终止不影响天境生物已经获得的2亿美元预付款和里程碑金额。

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