美国东部时间5月16日，辉瑞为其新药Palbociclib向美国食品药品监督管理局（FDA）提出申请。该药物用于治疗晚期乳腺癌，目前已完成II期临床试验。
辉瑞表示，公司就中期临床试验结果向FDA进行NDA资格认证。据悉，Palbociclib已经通过FDA突破性治疗药物评审（NDA），该认证资格可为重要的新型在研药物提供加速申请。
辉瑞公司在上个月的癌症会议上公布了该药的试验数据。受试者应用Palbociclib加荷尔蒙药物Letrozole的无进展生存期（PFS）平均为20.2个月，对照组受试者仅应用Letrozole治疗，其PFS平均为10.2个月。
Palbociclib是目前辉瑞研发生产线上最重要的在研药物之一。值得一提的是，礼来公司同时投入研发了同类竞争药物，并受到分析家好评。
另一方面，在当地时间16日下午，辉瑞纽约证交所股票升至每股29.41美元，增幅1.2个百分点。
来源：丁香园
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