一家18A生物医药企业，扭亏为盈

近日，和铂医药发布正面盈利预告，预计公司将首次实现年度盈利。

将首次实现年度盈利

和铂医药成立于2016年，专注于肿瘤及免疫性疾病领域创新药的研发，目前其肿瘤与免疫性疾病产品管线包括超10款候选药，已有6款药物处于临床阶段，2020年12月和铂医药在港交所上市。

此次业绩预告，和铂医药表示截至2023年12月31日止，预计其2023年将录得溢利约1800万美元（人民币近1.3亿元），而2022年同期和铂医药录得亏损为1.37亿美元（人民币近10亿元）。和铂医药表示，成功扭亏为盈主要得益于：通过运营优化改善了成本控制，以及包括巴托利单抗和HBM7008在内的Harbour Therapeutics创新产品的授权与合作，为2023年6月30日止六个月收入做出了重大贡献；与全球制药公司持续建立战略合作伙伴关系，例如与辉瑞/Seagen合作开发及商业化HBM9033；诺纳生物在全球产业和业务方面持续发展的强劲势头，这也反映在其收入的显著增长上。

2022年10月，和铂医药将巴托利单抗（HBM9161）在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门及台湾）开发、制造及商业化的独家权益转让于石药集团旗下子公司恩必普药业，和铂医药获得包括1.5亿元首付款、最多4亿元开发里程碑付款等其他里程碑付款。巴托利单抗是一款FcRn抑制剂，也是和铂医药进展最快的产品，2023年6月，巴托利单抗用于治疗全身型重症肌无力（gMG）的生物制品许可申请（BLA）已获得国家药监局受理。

2023年2月，和铂医药将肿瘤相关抗原（B7H4）x4-1BB双特异性抗体HBM7008的美国开发及商业化独家许可权授予给Cullinan Oncology，为此和铂医药获得了2500万美元预付款及未来最高达6亿美元的里程碑付款。HBM7008是基于和铂的HBICE平台开发而成的全人源特性抗，也是目前全球针对这两个靶点的唯一处于临床研究的双特异抗体。其独特的肿瘤表特性和免疫调控活性，有望在PD-L1阴性的患者中，或对PD1/PD-L1免疫治疗药物具耐药性的患者中，产生较好的疗效。其新型生物学作用机制及双抗设计，亦能避免4-1BB类产品所观察到的肝毒性风险。

2023年12月，和铂医药全资子公司诺纳生物与辉瑞旗下Seagen就ADC管线HBM9033的全球临床开发及商业化订立许可协议。根据双方协议，诺纳生物将获得5300万美元预付款和近期付款，以及最高达10.5亿美元的里程碑付款。此外，诺纳生物还有资格从净销售额中获得从高个位数到高十位数不等的分级特许权使用费。HBM9033是和铂医药与宜联生物联合开发的ADC新药，主要针对人的间皮素相关抗原，该抗原在许多实体瘤，包括间皮瘤、卵巢癌、肺癌、乳腺癌和胰腺癌等中呈现上调情况。

18A生物药企开始盈利

2018年，港交所推出了第18A章上市规则，允许未有收入、未有利润的生物科技公司上市。近一年来，部分18A企业开始盈利。

2023年8月复宏汉霖发布2023年度中期业绩，数据显示报告期内其净利润2.4亿元，营业收入25.005亿元，较去年同期增长约93.9%。盈利主要源于两款核心产品——汉曲优和汉斯状的销售收入持续增长，2023年上半年汉曲优和汉斯状分别实现销售收入12.767亿元和5.563亿元。

复宏汉霖的率先盈利，打破了投资者对18A公司长期无法实现盈利的认知，之后康方生物、思路迪医药等也相继发布盈利公告。

康方生物2023年中期业绩报显示，其上半年收入为 36.769 亿元，相较去年增长 2154.4%；盈利为24.895亿元，相较去年同期的亏损 6.919 亿元人民币，同比增长 459.8%。康方生物于报告期首次实现半年度盈利，主要归因于许可费收入以及产品销售额的增长。上半年康方生物许可收入费大幅增长达到 29.19 亿元，主要归因于就依沃西单抗与 SUMMIT 订立合作许可协议，2023 Q1 收到总计等值于 5 亿美元的首付款，其中有人民币 29.152 亿元已被确认为许可费收入。同时，获批于 2022 年 6 月上市的 PD–1/CTLA–4 双抗卡度尼利单抗，随着覆盖患者数量的持续增加，上半年市场销售额为 6.058 亿元。

思路迪医药方面，2023年上半年其实现营业收入3.52亿元，同比增长70.3%，毛利润达3.3亿元，同比增长69.6%。主要营收增幅源自核心产品恩维达的销售收入增加。2023年5月，思路迪医药因市值规模及营收规模均符合联交所规定，公司股票简称正式移除标记“B”。

除了已扭亏为盈的Biotech外，还有百济神州、信达生物、再鼎医药、基石药业四家亏损收窄。