有一个品种流标,首次4年采购周期,第九批国家集采拟中选结果公布

医药 来源:医谷网
2023
11/06
23:02
医谷网 医药

11月6日,第九批国家组织药品集中带量采购正式在上海开标,同日晚间,上海阳光医药采购网正式公布了拟中选结果。

本次集采有41种药品采购成功,拟中选药品平均降价58%,预计每年可节约药费182亿元,全国患者预计于2024年3月用上本次集采降价后的中选产品。

左炔诺孕酮口服常释剂再次流标

和以往批次的国采一样,医药企业的参与度仍然很高,据了解,有262家企业的382个产品参与投标,涵盖感染、肿瘤、心脑血管疾病、胃肠道疾病、精神疾病等常见病、慢性病用药,以及急抢救药、短缺药等重点药品。最终,205家企业的266个产品获得拟中选资格,其中包括200家国内药企的260个产品,5家跨国药企的6个产品(包括1个原研药和5个进口仿制药),投标企业拟中选比例约78%,平均每个品种有6.5家企业拟中选。

值得注意的是,曾在第八次国采种流标的口服避孕药物左炔诺孕酮口服常释剂在本次国采中再次流标,成为了第九批国采中唯一流标的品种,本次参与竞标的企业包括东北制药集团沈阳第一制药有限公司、华润紫竹药业有限公司、上海信谊天平药业有限公司、南通联亚药业股份有限公司、以及,Chemical Works of Gedeon Richter。

降幅依旧猛烈,首次4年采购周期

自2018年以来,国家医保局已组织开展九批国家药品集采,共纳入374种药品,平均降幅超50%,本次集采的平均降幅仅次于此前最高纪录4+7试点后第一批集采的降价幅度(59%)。

具体到一些降幅比较高的产品上,有相关不完全的统计数据显示,有40余个产品(以药品名+企业名+规格计)降幅超过90%。

河南润弘制药的地塞米松磷酸钠注射剂(1ml:5mg)降幅超过97%,拟中选价格为0.23元/支。

治疗多发性骨髓瘤的来那度胺胶囊(每粒25mg)此前通过国谈进入国家医保时,价格仍在千元左右,但随着仿制药的陆续上市和此次集采,价格已降至10元以内,常州制药、扬子江药业、豪森制药的报价分别为6.31元/片、 7.52元/片和8.90元/片。

抗ED药物枸橼酸西地那非口崩片(规格:50mg)同样降至10元以内,齐鲁制药、河北龙海、科伦药业分别报出了9.9元/片、9.85元/片、9.65元/片的价格。

销售大单品雷贝拉唑口服常释剂型吸引了11家企业竞争,最终珠海润都制药以每片0.22元的价格第一顺位中标,其他中标企业包括山东新华制药、江西山香药业、上海安必生制药、湖南九典制药、重庆药友、济川药业和晋城海斯。济川药业此前占据着该产品国内最大的市场份额,此次报价为0.48元/片,为中标企业最高。

对于本次国采的大降幅,有行业人士表示,主要原因包括注射剂占比较高,第九批国采的42个品种中,其中20个为注射剂,注射剂的销售“主战场”是在院内,院外市场布局较难,为了获得市场份额,企业往往更愿意“豁出去”,报出地板价。

除了注射剂占据主导的原因,另外一个原因是本次国采的采购周期拉长至前所未有的4年(采购周期自中选结果执行之日起至2027年12月31日),加剧了药企的竞争激烈程度,就初期公布的42个竞标品种和企业名单来看,所有品种的竞标企业数量均大于等于5家,其中17个品种的竞标企业数量大于等于10家。比如用于治疗儿童和青少年注意缺陷/多动障碍的盐酸托莫西汀口服溶液就算得上是本次国采中竞争最为激烈的品种之一,符合申报资格的企业多达17家。

增加“反围标”规则

在采购规则方面,与往批国采相比,第九批国采继续保持了规则的稳定性,但新增了多项规补足优化,以防止企业“围标”,这也是以往国采未曾出现的。

具体来说,包括所有品种比值结果降序排列中前4名的无法获得拟中选资格,比值结果降序排列中后2名的,原则上也会失去拟中选资格,但单位申报价相比最高有效申报价降幅≥30%或单位可比价≤1元的除外,即“Top 4+Bottom 2”原则。

此外,存在以下情形的,涉及企业的实际申报数计为1家:企业负责人为同一人或存在直接控股、管理关系等情形;包括但不限于工业和信息化部《2021年中国医药统计年报》化学制药分册中“化学药品工业企业法人单位隶属关系后注”确认的企业关系的情形(有相关文件证明企业间关系已改变的情况除外);企业之间存在该品种有效注册批件转让的情形;企业之间就该品种存在境外药品上市许可持有人境内代理人关系的情形。

其他相关调整还包括为防止具有关联的企业多家联手围标,只支持一家进行申报,并首次提出企业可组成联合体进行申报等。

第九批全国药品集中采购拟中选结果表

首年约定采购量

来源:医谷网

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