近日，细胞治疗企业英百瑞宣布，其同源异体外周血来源的通用现货型CAR-raNK细胞产品——IBR733细胞注射液临床实验申请获得国家药监局受理（受理号：CXSL2300643），适应症为复发/难治急性髓系白血病（r/r AML）。
急性髓系白血病是一种恶性血液肿瘤，特征为骨髓原始细胞增殖伴扩增和分化阻滞，导致正常造血作用失效，并导致危及生命的血细胞减少和输血依赖。AML患者类型复杂多样，具有较强的异质性，治疗面临诸多挑战，从预后上看，部分患者可以通过接受强化疗和/或造血干细胞移植治疗，而部分患者对现有治疗手段反应不佳而迅速进展并在诊断后数月内死亡，尤其是复发/难治急性髓系白血病患者，大部分是高危患者，目前治疗手段非常有限，生存期更短，亟待新的突破性治疗手段。
IBR733是由英百瑞自主研发的一款全球创新的CD33/CLL1双特异抗体与NK细胞复合偶联的产品，目前已开展的研究者发起的临床试验（IIT）结果显示，IBR733注射液疗效及安全性良好。
官网信息显示，英百瑞聚焦于NK细胞治疗药物和细胞连接器产品的开发，其拥有tiNK、CAR-raNK细胞技术平台，并基于自有平台技术开发了IBR854、IBR733等多个通用现货型细胞治疗产品。
今年1月，IBR854获得国家药监局临床试验默示许可，适应症为不可切除的局部晚期或转移性且目前无或不耐受标准治疗的实体肿瘤患者的治疗。IBR854为同源异体外周血来源的通用现货型CAR-raNK细胞产品，核心构造是将靶向肿瘤抗原5T4的特异性抗体通过linker与同种异体的NK细胞进行共价偶联。5T4抗原是一种高度糖基化的细胞表面的蛋白质，存在于人类胎盘滋养层和不同类型的人类癌症细胞中，但在健康成年人的正常组织并不表达或极低表达。在非小细胞肺癌、卵巢上皮癌、乳腺癌、胰腺癌、宫颈癌、前列腺癌、结直肠癌等80%实体肿瘤中，5T4均有较高的表达率。
此外，据悉IBR854也是国内首个针对实体肿瘤的非基因修饰方法的CAR-raNK细胞疗法。
为你推荐
资讯 纳斯达克要求科兴生物退市
11月19日，科兴控股生物技术有限公司公告称，由于未能按期在2024年11月11日的延期截止日期前提交2024年年度报告，科兴生物于2025年11月12日收到纳斯达克的退市决定函。
2025-11-22 10:12
资讯 2025生命科学与医学领域新增“两院”院士名单
今日，2025年两院院士增选结果正式揭晓，共有144人当选。其中，共选举产生中国科学院院士73人，选举产生中国工程院院士71人。
2025-11-21 15:35
资讯 攻克疫苗佐剂卡脖子难题，百达信生物获超 3000 万 Pre-A 轮融资
本轮融资由专注生物医疗赛道的领航新界资本独家领投，所募资金将重点用于加速化学合成 QS-21 等核心佐剂原料的 GMP 生产基地建设，推动全球商业化进程，并拓展新型佐剂研发管线。
2025-11-21 15:31
资讯 修实生物完成近亿元 A 轮融资，深耕多肽生物合成加速全球化
本轮融资由老股东华泰紫金领投，拾萃资本追加投资，金鼎资本、湖南艾臣联合参与，小饭桌创投依托生态资源助力融资高效完成，资金将重点用于海外市场拓展与核心技术研发升级。
2025-11-21 15:30
资讯 鲲石生物完成 5000 万 A 轮融资 加码巨噬细胞药物攻坚实体瘤
本轮资金将重点用于推进第三代 CAR-M（嵌合抗原受体巨噬细胞）药物的临床转化及多管线布局，为实体瘤治疗领域注入创新动力。
2025-11-21 15:21
资讯 专访精鼎医药郑唯玲：全球医药产业格局重塑中，中国从“市场红利”走向“创新红利”
中国医药创新已从全球产业链 “追随者”，成长为有自主话语权的 “参与者” 乃至 “引领者”，核心竞争力从单纯成本优势，升级为 “效率、质量、创新” 三位一体的综合实...
文/朱萍 2025-11-20 14:16
资讯 武田中国创新中心在蓉开幕，以患者为中心，加速共建数字医疗创新生态
TCIC是武田数字化创新网络的重要组成部分，也是武田首个将同步推进数字医疗解决方案开发与落地应用的创新中心。
2025-11-18 14:40
资讯 全球首个FRα ADC爱拉赫®获常规批准，华东医药创新转型加速“开花结果”
该药物用于治疗既往接受过1-3线系统性治疗的FRα阳性铂耐药卵巢癌（PROC），是目前全球首个且唯一获批用于该适应症的靶向FRα的ADC药物。
2025-11-17 18:55
资讯 改变焕新生！2025“鼓5人生”肺癌患者关爱公益徒步活动在沪成功举办
2025年11月16日，由中华社会救助基金会发起、爱心企业阿斯利康中国参与支持的“鼓5人生”肺癌患者关爱项目（以下简称“鼓5人生”项目）再度开启。
2025-11-17 16:20
资讯 腾迈医药获 2200 万美元 A 轮追加融资，加速 AI 驱动药物研发全流程创新
本轮融资由一村资本（V-Capital）与芯能创投（KHK Fund）共同领投，奥博资本、启明创投、成为资本、红杉资本等现有投资方悉数跟投。
2025-11-17 15:06
资讯 总金额超8亿美金，斯丹赛生物治疗转移性结直肠癌CAR-T药物“出海”
近日，美国细胞治疗公司Lyell Immunopharma宣布，已获得Innovative Cellular Therapeutics（斯丹赛生物）LYL273（前身为GCC19CART）的全球权利，将进一步强化公司在实体瘤CAR-T领域的研发布局。
2025-11-16 21:42