近日，细胞治疗企业英百瑞宣布，其同源异体外周血来源的通用现货型CAR-raNK细胞产品——IBR733细胞注射液临床实验申请获得国家药监局受理（受理号：CXSL2300643），适应症为复发/难治急性髓系白血病（r/r AML）。
急性髓系白血病是一种恶性血液肿瘤，特征为骨髓原始细胞增殖伴扩增和分化阻滞，导致正常造血作用失效，并导致危及生命的血细胞减少和输血依赖。AML患者类型复杂多样，具有较强的异质性，治疗面临诸多挑战，从预后上看，部分患者可以通过接受强化疗和/或造血干细胞移植治疗，而部分患者对现有治疗手段反应不佳而迅速进展并在诊断后数月内死亡，尤其是复发/难治急性髓系白血病患者，大部分是高危患者，目前治疗手段非常有限，生存期更短，亟待新的突破性治疗手段。
IBR733是由英百瑞自主研发的一款全球创新的CD33/CLL1双特异抗体与NK细胞复合偶联的产品，目前已开展的研究者发起的临床试验（IIT）结果显示，IBR733注射液疗效及安全性良好。
官网信息显示，英百瑞聚焦于NK细胞治疗药物和细胞连接器产品的开发，其拥有tiNK、CAR-raNK细胞技术平台，并基于自有平台技术开发了IBR854、IBR733等多个通用现货型细胞治疗产品。
今年1月，IBR854获得国家药监局临床试验默示许可，适应症为不可切除的局部晚期或转移性且目前无或不耐受标准治疗的实体肿瘤患者的治疗。IBR854为同源异体外周血来源的通用现货型CAR-raNK细胞产品，核心构造是将靶向肿瘤抗原5T4的特异性抗体通过linker与同种异体的NK细胞进行共价偶联。5T4抗原是一种高度糖基化的细胞表面的蛋白质，存在于人类胎盘滋养层和不同类型的人类癌症细胞中，但在健康成年人的正常组织并不表达或极低表达。在非小细胞肺癌、卵巢上皮癌、乳腺癌、胰腺癌、宫颈癌、前列腺癌、结直肠癌等80%实体肿瘤中，5T4均有较高的表达率。
此外，据悉IBR854也是国内首个针对实体肿瘤的非基因修饰方法的CAR-raNK细胞疗法。
为你推荐
资讯 佰特微医疗完成近亿元B轮融资，加速外周血管介入与心衰领域创新布局
本轮融资由天士力资本领投，勤智资本跟投，凯乘资本担任独家财务顾问，所募资金将主要用于新产品研发、生产基地建设及市场拓展，进一步加速公司在外周血
2026-03-16 19:46
资讯 天鹜科技完成超2亿元A+轮融资，加速AI蛋白质设计产业化落地
本轮融资由中国石油昆仑资本、上海未来产业基金及老股东涌铧投资联合领投，国投招商、新供销基金、法默凯、孚腾资本等机构跟投，老股东启明创投、金沙江联合资本润璞医疗基金、...
2026-03-16 19:42
资讯 CDE：以生物发酵来源的多肽类制剂为对照药品研发、全化学合成法制备的多肽类制剂，应如何申报临床试验申请和上市申请?
如境内外均无全化学合成法制备的同品种上市的，申请人可参照化学药品2 2类申报。
2026-03-16 16:32
资讯 Cytiva发布重磅新品及本土新品牌“瑞予”， 助推中国创新疗法实现全球引领与普惠可及
Cytiva在华发布三款重磅产品与创新解决方案，赋能体内细胞治疗、个性化肿瘤疫苗、新型抗体等创新疗法的研发与生产。
2026-03-16 13:26
资讯 正式发布的“十五五”规划纲要中的“医药健康”
3月13日，《中华人民共和国国民经济和社会发展第十五个五年规划纲要》发布，明确了2026-2030年我国经济社会发展的战略方向，医谷网现将“医药健康”相关辑录如下。
2026-03-14 21:37
资讯 成人阻塞性睡眠呼吸暂停诊治指南（2025）发布会暨OSA个体化治疗研讨会在京圆满召开
2026年3月13—14日，由《中华医学杂志》社有限责任公司、《中华结核和呼吸杂志》编委会主办的“成人阻塞性睡眠呼吸暂停诊治指南（2025）发布会暨OSA个体化治疗研讨会”在北京圆满召开。
2026-03-14 18:21
资讯 全球首个侵入式脑机接口医疗器械获批上市
今日，国家药监局发布消息，国家药监局批准了博睿康医疗科技（上海）有限公司植入式脑机接口手部运动功能代偿系统创新产品注册申请，实现脑机接口医疗器械全球首发上市，标志着...
2026-03-13 17:39
资讯 康龙化成与礼来达成口服GLP-1小分子药Orforglipron生产合作协议
3月11日晚间，康龙化成官方微信发布消息，康龙化成与礼来公司共同宣布，达成关于首个申报注册的口服小分子GLP-1受体激动剂Orforglipron的生产合作协议。
2026-03-12 21:56
资讯 美国 FDA 批准颂狄多（氘可来昔替尼）用于治疗活动性银屑病关节炎成人患者
颂狄多是一种口服选择性酪氨酸激酶 2（TYK2）抑制剂，也是首个获批用于 PsA治疗 的 TYK2 抑制剂
2026-03-12 16:53
资讯 百时美施贵宝宣布口服药物mezigdomide治疗复发或难治性多发性骨髓瘤Ⅲ期研究SUCCESSOR-2的积极结果
这是mezigdomide首项获得积极结果的Ⅲ期研究，也是百时美施贵宝CELMoD项目第二项获得积极成果的Ⅲ期研究
2026-03-11 21:15
资讯 备思复联合帕博利珠单抗使顺铂耐受的肌层浸润性膀胱癌患者的复发或死亡风险降低近 50%
在 III 期临床研究 EV-304 中，该联合疗法显著改善患者总生存期与病理完全缓解率，超半数患者在手术时未检测到病灶
2026-03-11 13:17
资讯 降 HbA1c 超 2.5%且多重获益，华东医药国产降糖新药HDM1005降糖2期数据揭晓
本次研究为一项在饮食和运动或二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病受试者中评价HDM1005注射液有效性和安全性的多中心、随机、盲法、平行、安慰剂和阳性对照的Ⅱ期临床研究
2026-03-10 19:38
资讯 艾凯生物完成A3轮超亿元融资，加速AI驱动iPSC细胞治疗与类器官平台升级
本轮融资由知壹投资与沃杰资本联合领投，联新资本持续追加投资，资金将重点用于推进AI驱动的iPSC细胞治疗产品临床转化，加速完善iPSC细胞治疗与类器官两大核心技术平台布局。
2026-03-10 18:22