新辅助欧狄沃联合化疗用于非转移性非小细胞肺癌III期研究取得阳性结果

医药 来源:医谷网
2023
09/25
11:14
医谷网 医药

医谷最新消息,百时美施贵宝近日宣布,III期研究CheckMate -77T达到了盲态独立中心评估(BICR)的主要终点,证实改善了IIA期至IIIB期可切除非小细胞肺癌(NSCLC)患者的无事件生存期(EFS)。在预先设定的中期分析中,与新辅助化疗联合安慰剂、序贯手术和安慰剂辅助治疗相比,新辅助欧狄沃(纳武利尤单抗)联合化疗、序贯手术和欧狄沃辅助治疗的围手术期方案显示出具有显著统计学意义和临床意义的EFS改善。以欧狄沃为基础的治疗方案的安全性特征与此前报道的 NSCLC 研究一致。

“近年来,我们在非转移性NSCLC的治疗方面取得了巨大的科学进步,并始终致力于探索新的治疗方案,期望帮助更多患者获得更好的长期获益。”百时美施贵宝公司副总裁、胸部肿瘤项目全球负责人、医学博士Abderrahim Oukessou表示,“此前我们在CheckMate -816研究中取得的数据让欧狄沃成为了目前唯一获批用于NSCLC新辅助治疗的 PD-1 抑制剂,而今天的结果进一步巩固了我们在可切除NSCLC领域的领导地位,并充实了我们在胸部肿瘤领域的革命性科学成果。我们衷心感谢参与该试验的患者和研究人员:正是他们的付出,使我们得以进一步深入了解免疫疗法对于早期癌症患者治疗的重要意义。”

百时美施贵宝将完成对 CheckMate -77T研究现有数据的全面评估,并期待在即将举行的医学会议上向业内同道公布研究结果。与此同时,公司将同步与卫生监管部门就相关研究结果展开讨论。目前,该研究仍在进行中,以评估其次要终点——总生存期(OS)。

截至目前,欧狄沃与以欧狄沃为基础的联合疗法已在四个瘤种的新辅助、辅助或围手术期治疗中显示出疗效改善,覆盖肺癌、膀胱癌、食管/胃食管连接部癌和黑色素瘤。

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