用于治疗艾滋病，多替拉韦钠片国内首仿获批上市_医药

2023

09/12

17:29

医谷网医药

近日，据国家药监局官网信息显示，齐鲁制药的多替拉韦钠片获批上市，用于治疗艾滋病（HIV感染），这也是国内首个获批上市的多替拉韦钠片仿制药。

公开资料显示，多替拉韦是由葛兰素史克的控股合资公司ViiV Healthcare研发的HIV药物，其是一款HIV整合酶抑制剂，通过阻止病毒DNA整合至人体免疫细胞的遗传物质来阻断HIV的复制，可与其他抗逆转录病毒药物联合使用，2013年8月，多替拉韦以其钠盐为唯一活性成分的口服片剂获美国FDA批准上市，2015年在国内获批用于治疗成人及12岁以上HIV患者。今年6月，多替拉韦钠分散片（5mg）也在国内获批上市，联合其它抗逆转录病毒药物，用于治疗人类免疫缺陷病毒（HIV）感染的成人、青少年和年龄≥4周且体重至少3公斤的儿童患者。相对于普通片剂，分散片具有服用方便，吸收快，生物利用度高、不良反应小等特点。

市场销售方面，多替拉韦钠片自上市以来，全球销售额逐年攀升，不过2022年有所下滑，达13.81亿英镑，在中国市场，据药渡数据库显示，2021年-2022年，多替拉韦钠片的销售业绩分别为5338万元和4112万元。