近日,华领医药发布公告宣布,其全资子公司华领上海与拜耳确认实现有关开发华堂宁(多格列艾汀)的某个重要里程碑以及相关里程碑付款的支付。根据此前双方的战略合作协议,华领上海有权向拜耳收取一笔里程碑付款,金额为人民币8亿元,双方将根据商业合作协定安排相应的付款流程。
公开资料显示,华堂宁是一款全新机制、异位变构功能的葡萄糖激酶激活剂,作用于胰岛、肠道内分泌细胞以及肝脏等葡萄糖储存与输出器官中的GK靶点,修复GK功能,重塑血糖稳态自主调节。依靠提升人体自身葡萄糖的处置能力,从而解决血糖失稳态这一临床问题。
去年10月,华堂宁获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准,用于两个适应症,即单独用药治疗未经药物治疗的2型糖尿病患者,或者在单独使用二甲双胍血糖控制不佳时,与二甲双胍联合使用,治疗成人2型糖尿病。对于肾功能不全患者,无需调整剂量。据了解,华堂宁的建议零售价目前为420元一盒。
2020年8月,华领医药曾与拜耳就华堂宁(多格列艾汀)达成商业合作协议,拜耳将负责该产品在中国的商业化工作。此外,双方将就此建立战略合作伙伴关系。根据协议条款,华领医药获得3亿元人民币的预付款,此外其还将获得额外最高可达到41.8亿元人民币的里程碑付款。
根据华领医药此前的公告,其分别在2020年收到拜耳3亿元人民币的预付款以及在2023年1月收到华堂宁获批和商业化上市后的4亿元里程碑现金付款,加上此次的8亿元人民币,华领共计收到拜耳的里程碑款项合共已达到15亿元人民币。
另值得一提的是,在日前国家医保局发布的《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式审查的申报药品名单》中,多格列艾汀位列其中。
来源:医谷网
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