百济神州BTK抑制剂百悦泽获2023年瑞士盖伦奖_医药

2023

06/07

10:10

医谷网医药

2023年6月7日，百济神州宣布其自主研发的BTK抑制剂百悦泽（中文通用名：泽布替尼）荣获2023年瑞士盖伦奖“最具创新性的新型抗肿瘤药物”。

1970年，Roland Mehl为纪念医学和现代药理学之父Prix Galien创立了盖伦奖（Prix Galien Awards），旨在表彰为改善人类健康所做的杰出科学创新，促进药品及药学的发展。目前，美国、瑞士、比利时、德国等十余个国家相继设立盖伦奖，由盖伦基金会（The Galien Foundation）管理。在世界范围内，盖伦奖素有“生物制药领域诺贝尔奖”的美誉。

泽布替尼是一款由百济神州科学家自主研发的布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）小分子抑制剂，目前正在全球进行广泛的临床试验项目，作为单药和与其他疗法进行联合用药治疗多种B细胞恶性肿瘤。由于新的BTK会在人体内不断合成，泽布替尼的设计通过优化生物利用度、半衰期和选择性，实现对BTK蛋白完全、持续的抑制。凭借与其他获批BTK抑制剂存在差异化的药代动力学特征，泽布替尼已被证明能在多个疾病相关组织中抑制恶性B细胞增殖。

在中国，泽布替尼已获国家药品监督管理局（NMPA）批准用于治疗既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤（MCL）患者、成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者，和成人华氏巨球蛋白血症（WM）患者，是目前唯一获得NMPA批准用于CLL/ SLL患者和WM一线治疗的新一代BTK抑制剂。

在全球，泽布替尼已在包括美国、中国、欧盟、英国、加拿大、澳大利亚、韩国和瑞士等在内的超过65个市场获批多项适应症。

此外，泽布替尼的临床开发项目在全球广泛开展，在29个国家和地区开展了35项临床试验，总入组受试者超过4,900人。泽布替尼在复发或难治性（R/R）CLL/ SLL中开展的最大规模的头对头研究ALPINE试验中，经独立审查委员会评估，对比伊布替尼达到了总缓解率（ORR）和无进展生存期（PFS）的双重优效性，具备 “同类最佳” BTK抑制剂的潜力。

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