2023年6月7日，百济神州宣布其自主研发的BTK抑制剂百悦泽（中文通用名：泽布替尼）荣获2023年瑞士盖伦奖“最具创新性的新型抗肿瘤药物”。
1970年，Roland Mehl为纪念医学和现代药理学之父Prix Galien创立了盖伦奖（Prix Galien Awards），旨在表彰为改善人类健康所做的杰出科学创新，促进药品及药学的发展。目前，美国、瑞士、比利时、德国等十余个国家相继设立盖伦奖，由盖伦基金会（The Galien Foundation）管理。在世界范围内，盖伦奖素有“生物制药领域诺贝尔奖”的美誉 。
泽布替尼是一款由百济神州科学家自主研发的布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）小分子抑制剂，目前正在全球进行广泛的临床试验项目，作为单药和与其他疗法进行联合用药治疗多种B细胞恶性肿瘤。由于新的BTK会在人体内不断合成，泽布替尼的设计通过优化生物利用度、半衰期和选择性，实现对BTK蛋白完全、持续的抑制。凭借与其他获批BTK抑制剂存在差异化的药代动力学特征，泽布替尼已被证明能在多个疾病相关组织中抑制恶性B细胞增殖。
在中国，泽布替尼已获国家药品监督管理局（NMPA）批准用于治疗既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤（MCL）患者、成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者，和成人华氏巨球蛋白血症（WM）患者，是目前唯一获得NMPA批准用于CLL/ SLL患者和WM一线治疗的新一代BTK抑制剂。
在全球，泽布替尼已在包括美国、中国、欧盟、英国、加拿大、澳大利亚、韩国和瑞士等在内的超过65个市场获批多项适应症。
此外，泽布替尼的临床开发项目在全球广泛开展，在29个国家和地区开展了35项临床试验，总入组受试者超过4,900人。泽布替尼在复发或难治性（R/R）CLL/ SLL中开展的最大规模的头对头研究ALPINE试验中，经独立审查委员会评估，对比伊布替尼达到了总缓解率（ORR）和无进展生存期（PFS）的双重优效性，具备 “同类最佳” BTK抑制剂的潜力。
为你推荐
资讯 远大医药优敏速®获批，成为中国唯一严重过敏院外急救肾上腺素鼻喷剂
远大医药（0512 HK）发布公告，公司近期布局的全球首款用于紧急治疗I型过敏反应（包括严重过敏反应）的肾上腺素鼻喷雾剂Neffy®（优敏速®）已获国家药监局颁发药品注册证书。
2025-12-29 19:03
资讯 首个国产CTLA-4单抗获批
近日，信达生物发布公告，宣布达伯欣（伊匹木单抗N01注射液，细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4（CTLA-4）单抗，研发代号：IBI310）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。
2025-12-29 16:30
资讯 AI健康应用“蚂蚁阿福”今日发布声明：健康问答结果中没有广告，也不存在商业排名
今日，AI健康应用“蚂蚁阿福”发布官方声明，明确表示，阿福的问答结果中没有任何广告推荐、不存在商业排名，也不受其他商业因素干扰，用户可以放心使用。
2025-12-29 11:13
资讯 优赫得在华获批为首个用于既往在转移性疾病阶段经一种或一种以上内分泌治疗进展的HER2低表达或超低表达乳腺癌患者的HER2靶向疗法
基于DESTINY-Breast06 III期试验结果：德曲妥珠单抗相较化疗展现出显著优势，中位无进展生存期超过一年
2025-12-26 17:12
资讯 ADC 创新药新锐翎泰天润完成近亿元 Pre-A 轮融资，加速自免与肿瘤领域临床突破
本轮融资由磐霖资本与杏泽资本联合领投，天使轮股东骊宸元鼎、联想之星持续加注，资金将重点用于核心产品 2026 年临床试验推进及多适应症管线布局拓展。
2025-12-26 17:08
资讯 血霁生物完成过亿元B1轮股权融资首关和过亿元债权融资
本轮融资将加速推进其核心管线临床试验与全球化布局，为解决临床血源短缺、血液传播疾病等痛点注入强劲动力，标志着中国体外造血技术商业化进入关键阶段。
2025-12-26 17:03
资讯 浙江将首版商保创新药目录19个品种全部纳入“双通道”范围
12月25日，浙江省医保局发布2026年该省纳入“双通道”管理药品名单，除最新国谈药品及2025年纳入“双通道”药品调整外，浙江将首次商保创新药目录中的19个药品全部纳入。
2025-12-26 14:33
资讯 自2026年5月1日起施行，《医疗器械出口销售证明管理规定》发布
本规定自2026年5月1日起施行。2015年6月1日原国家食品药品监督管理总局《关于发布医疗器械产品出口销售证明管理规定的通告》（2015年第18号）同时废止。
2025-12-26 13:45
资讯 天津医科大学总医院原党委书记张建宁正接受纪律审查和监察调查
中央纪委国家监委网站讯，据天津市纪委监委消息：天津医科大学总医院原党委书记张建宁涉嫌严重违纪违法，目前正接受天津市纪委监委纪律审查和监察调查。
2025-12-26 10:33
资讯 医学生物医药领域《鼓励外商投资产业目录》2025年版与2022年版对比
近日，经国务院同意，国家发展改革委、商务部公开发布了《鼓励外商投资产业目录（2025年版）》，这是时隔3年后更新该目录。
2025-12-25 16:49
资讯 施伟伟教授：2025年肺癌内科治疗进展盘点
2025年小细胞肺癌（SCLC）因 Tarlatamab 双抗与芦比替定前移而迎来新生；非小细胞肺癌（NSCLC）在EGFR耐药、围手术期免疫、HER2 和 ROS1 TKI精准治疗以及脑转移关注上都有...
2025-12-25 14:19
资讯 国产肿瘤电场治疗仪获批上市，用于治疗脑胶质瘤
12月24日，国家药品监督管理局正式批准湖南安泰康成生物科技有限公司的肿瘤电场治疗仪注册申请（国械注准20253092649）
2025-12-25 14:14
资讯 注射用德曲妥珠单抗（优赫得）中国获批第五项适应症
今日，第一三共宣布，优赫得（注射用德曲妥珠单抗）在中国获批，用于治疗既往在转移性疾病阶段经一种或一种以上内分泌治疗进展的，不可切除或转移性激素受体（HR）阳性、HER2低...
2025-12-25 13:32
资讯 国家免疫规划双价HPV疫苗集中采购入围单价27.5 元
近日，万泰生物和沃森医药相继发布公告，其二价HPV疫苗入围 2025 年国家免疫规划疫苗集中采购项目—双价人乳头瘤病毒疫苗采购项目，入围单价为人民币 27 5 元。
2025-12-24 11:13
