2023年6月7日,百济神州宣布其自主研发的BTK抑制剂百悦泽(中文通用名:泽布替尼)荣获2023年瑞士盖伦奖“最具创新性的新型抗肿瘤药物”。
1970年,Roland Mehl为纪念医学和现代药理学之父Prix Galien创立了盖伦奖(Prix Galien Awards),旨在表彰为改善人类健康所做的杰出科学创新,促进药品及药学的发展。目前,美国、瑞士、比利时、德国等十余个国家相继设立盖伦奖,由盖伦基金会(The Galien Foundation)管理。在世界范围内,盖伦奖素有“生物制药领域诺贝尔奖”的美誉 。
泽布替尼是一款由百济神州科学家自主研发的布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)小分子抑制剂,目前正在全球进行广泛的临床试验项目,作为单药和与其他疗法进行联合用药治疗多种B细胞恶性肿瘤。由于新的BTK会在人体内不断合成,泽布替尼的设计通过优化生物利用度、半衰期和选择性,实现对BTK蛋白完全、持续的抑制。凭借与其他获批BTK抑制剂存在差异化的药代动力学特征,泽布替尼已被证明能在多个疾病相关组织中抑制恶性B细胞增殖。
在中国,泽布替尼已获国家药品监督管理局(NMPA)批准用于治疗既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者、成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者,和成人华氏巨球蛋白血症(WM)患者,是目前唯一获得NMPA批准用于CLL/ SLL患者和WM一线治疗的新一代BTK抑制剂。
在全球,泽布替尼已在包括美国、中国、欧盟、英国、加拿大、澳大利亚、韩国和瑞士等在内的超过65个市场获批多项适应症。
此外,泽布替尼的临床开发项目在全球广泛开展,在29个国家和地区开展了35项临床试验,总入组受试者超过4,900人。泽布替尼在复发或难治性(R/R)CLL/ SLL中开展的最大规模的头对头研究ALPINE试验中,经独立审查委员会评估,对比伊布替尼达到了总缓解率(ORR)和无进展生存期(PFS)的双重优效性,具备 “同类最佳” BTK抑制剂的潜力。
为你推荐
资讯 细胞和基因治疗、小核酸药、人工智能相关技术拟增加至《中国禁止出口限制出口技术目录》
现行《目录》中已有部分生物医药技术,此次拟增列病原微生物、细胞和基因治疗、小核酸药相关5项技术。
2026-10-16 17:32
资讯 康诺亚司普奇拜单抗2026年前三季度收入总计约人民币6.6亿元,同比增长约227%
康诺亚今日发布公告,公司产品康悦达(IL-4Rα单抗,司普奇拜单抗)于2026年前三季度收入总计约人民币6 6亿元,同比增长约227%。
2026-10-16 15:38
资讯 蚂蚁阿福、支付宝AI支付入选《时代》全球年度最佳发明榜单
北京时间10月15日晚,美国《时代》周刊揭晓了2026年度全球最佳发明榜单,蚂蚁集团旗下健康AI应用蚂蚁阿福、支付宝AI支付双双入选。
2026-10-16 13:12
资讯 中牧股份7.27亿元收购两家企业
10月14日,中牧股份发布公告,公司董事会同意公司以自有和自筹资金通过公开摘牌的方式收购中核铀业有限责任公司持有的河北圣雪大成制药有限责任公司51%股权以及中核铀业与其他转...
2026-10-16 13:00
资讯 CDE:如仿制药企业作出1类、2类专利声明,原研药方有异议的,如何处理?
仿制药申请人应当对专利声明的真实性、准确性负责。仿制药企业在作出2类专利声明时,应提供相应的证明文件,包括专利被无效的证明文件、获得专利授权的文件、专利期届满的证明文...
2026-10-16 10:54
资讯 传奇生物双靶点 CD19/CD20 in vivo CAR-T 获 FDA IND 许可
10月15日,传奇生物宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已许可LB2501的新药临床试验(IND)申请。
2026-10-16 09:27
资讯 特医食品、医用动力外骨骼机器人被纳入白名单,可医保定点零售药店职工医保个人账户支付购买
近日,云南省医保局印发《云南省医疗保障局办公室关于建立定点零售药店职工医保个人账户支付白名单制度的通知》,落地职工医保个人账户定点零售药店支付白名单管理要求。
2026-10-15 21:02
资讯 CDE:阻塞性睡眠呼吸暂停治疗药物临床试验技术指导原则
阻塞性睡眠呼吸暂停( OSA),又称阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征( OSAHS),是一种以睡眠期间上气道反复塌陷、阻塞为特征的睡眠呼吸障碍性疾病。
2026-10-15 15:17
资讯 传奇生物CAR-T产品Carvykti2026前三季度销售额19.64亿美元
强生在财报电话会中表示,CARVYKTI 增长主要得益于前线治疗适应症的拓展,以及全球更多治疗中心落地,目前该产品已覆盖 20 余个国家和地区,在美国市场,Carvykti的使用量大...
2026-10-15 13:39
资讯 康方生物配售2000万股,募资19.41亿港元
10月14日,康方生物发布公告,公司与配售代理订立配售协议,计划以每股配售股份97 76港元的价格向不少于六名承配人配售合共2000万股配售股份。
2026-10-14 17:22
资讯 BioNTech头颈部鳞状细胞癌mRNA疫苗+K药未达试验第一个主要终点
BioNTech宣布其mRNA癌症免疫疗法BNT113联合默沙东Keytruda(帕博利珠单抗),在不可切除的复发性或转移性人乳头瘤病毒16阳性头颈部鳞状细胞癌临床试验中未达到首个主要终点。
2026-10-14 14:41
资讯 联进生物完成超3亿元人民币A轮融资
近日,北京联进生物科技有限公司完成超3亿元人民币A轮融资,本轮融资由夏尔巴投资领投,北京市医药健康产业投资基金、启明创投、珠海科技产业集团、华盖资本、泰煜投资、W Capi...
2026-10-14 11:38
资讯 信邦制药犯单位行贿罪被判处罚金2300万元
10月13日晚间,信邦制药发布公告,公司收到贵州省开阳县人民法院《刑事判决书》,公司犯单位行贿罪,被判处罚金2300万元。
2026-10-14 09:09
资讯 超11亿美元,大睿生物与罗氏达成siRNA药物授权
罗氏将获得大睿生物利用其专有肝外递送平台(APOLLO)开发的、靶向激活素受体样激酶7(ALK7)的RNAi候选药物的全球独家许可权。
2026-10-13 17:24
资讯 通过非侵入式脑机接口+电刺激技术,偏瘫患者成功实现弹奏《小星星》等简单乐曲
10月12日,华中科技大学同济医学院附属协和医院对外公布,该院姜晓兵教授脑机接口团队联合企业研发国内首个基于高通道矩阵式电刺激的脑机接口精细运动重建系统。
2026-10-13 08:59
资讯 美国NCI与FNIH计划联合推动国家级治疗性癌症疫苗支持计划
这项名为治疗性癌症疫苗计划(Therapeutic Cancer Vaccines Initiative,TCVI)的公私合作项目,由美国国家癌症研究所(NCI)与美国国立卫生研究院基金会(FNIH)共同推动,...
2026-10-12 11:52
资讯 礼来公布依奇珠单抗与替尔泊肽合并用药TOGETHER-PsO 3b期研究新数据
2026年秋季临床皮肤病学会议公布的探索性数据显示,在同类首个的TOGETHER-PsO研究中,与单独使用依奇珠单抗相比,依奇珠单抗与替尔泊肽合并用药,最快在第12周即可观察到更广泛...
2026-10-12 11:16






